FDAへの施設登録を準備している日本の食品輸出業者にとって、小さな要件が予期せぬ遅延の原因になることがよくあります——DUNSナンバーです。施設がFDA食品施設登録を提出するには、Dun & Bradstreetが発行する有効なDUNSナンバーを保有している必要があります。この番号がなければ、FDA登録プロセスを開始することはできません。
DUNSナンバーとは具体的に何か
DUNSナンバーは、Dun & Bradstreet（D&B）が世界中の各事業所に付与する9桁の固有識別番号です。DUNSはData Universal Numbering System（データ・ユニバーサル・ナンバリング・システム）の略称です。もともとは商業信用調査のために設計されたDUNSナンバーは、米国政府——FDAを含む——が、企業が実際に存在し、申告された住所で事業を行っており、類似の名称を持つ他の企業とは区別されることを確認する標準的な方法として使用されています。
各DUNSナンバーは特定の物理的所在地に紐付いています。1つの企業が3つの工場を運営している場合、各工場にそれぞれのDUNSナンバーが必要です。この番号は譲渡不可です——施設の所有者が変わったり、所在地が変更されたりすると、古い番号は無効となり、新しい番号の申請が必要になります。
FDAが登録前にDUNSナンバーを要求する理由
FDAは複数の米国政府システム間で施設記録を照合するためにDUNSデータを使用しています。海外の食品施設がFDAに登録する際、FDAは施設名、住所、事業種別が提出された情報と一致していることを確認するため、DUNS記録をチェックします。このクロスチェックは、FDAが世界の食品サプライチェーンの正確でリアルタイムなマップを維持するための取り組みの一環です。
この要件は任意ではありません。FDAの電子登録システムは、有効なDUNSナンバーのない申請を受け付けません。番号が欠落している、古い、または別の事業体に関連付けられている場合、申請は審査担当者に届く前に停止されます。
DUNSナンバー申請時によく発生する問題
DUNSナンバーを取得するプロセス自体に、複数の障害が生じることがあります。最初の問題は会社名の不一致です。D&Bは提出された名称を、句読点や大文字小文字を含めてそのまま記録します。DUNS記録が英語名を使用している一方でFDA登録が日本語名を使用している——またはその逆の——場合、FDAシステムはその申請を無効としてフラグ付けします。
住所形式も同様の困難を生じさせます。日本の住所構造は、D&BとFDAが想定する米国式の形式と一致しないため、都道府県名、郵便番号、その他の要素が両システム間で異なる順序や省略で表示される可能性があります。NAICS産業分類もデリケートなポイントです——各施設は食品生産活動を正確に反映する主要産業コードを選択する必要があり、誤ったコードを選ぶと検証段階で申請が却下される可能性があります。
処理時間とスケジュールリスク
標準的なDUNS申請は処理に約30日かかりますが、追加料金で迅速化オプションも利用可能です。多くの日本の輸出業者は、米国のバイヤーがFDA登録の証明を求めたときに初めてDUNS要件に気付きます。その時点で、DUNSだけでも1ヶ月の待機期間があるため、市場参入スケジュール全体が数週間後ろ倒しになる可能性があります。FDA登録の処理時間を加えると、1ヶ月以内の輸出を目指していた施設が、2ヶ月以上の期間に直面することになります。
修正はさらにスケジュールを長引かせます。最初のDUNS申請に誤り——誤った綴りの名称、誤った郵便番号、誤った事業分類——が含まれている場合、修正にはD&Bへの別途の更新リクエストが必要となり、それ自体の処理サイクルを持ちます。各修正は追加の待機時間であり、その間、出荷は港で待機し、バイヤーは登録確認を待つことになります。
DUNSデータが継続的なコンプライアンスに与える影響
DUNSナンバーは一度限りの提出要件ではありません。FDAはDUNSデータを自社の登録記録と定期的に照合し、両者が一致しない場合——D&Bが記録を更新した、または施設が移転した場合など——登録がフラグ付けされたり、更新を要求されたりすることがあります。輸入書類もDUNSに紐付いた施設データを参照します。DUNS記録に一つの会社名が表示され、輸入書類に別の名称が表示されている場合、通関手続きが遅延し、追加の検証のために出荷が保留される可能性があります。
FDABridgeによるDUNSナンバー手続きの進め方
FDABridgeはDUNSナンバー申請とFDA登録を一括で管理し、初日からデータの整合性を保ちます。D&Bへの提出対応、提出前の名称・住所形式の確認、事業分類に関する問合せの解決、そしてDUNSナンバーのFDA登録への直接連携を行います。システム間の空白なし、不整合データなし、無駄な修正サイクルなし。詳細はfdabridge.com/foodまたは日本の食品輸出業者向けのfdabridge.com/fda-registration-japanをご覧ください。
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