FDA Stories #031 – Wiederholte Salmonellenbefunde verhängen mexikanische Papayas unter eine landesweite FDA-Importwarnung

Kurze Antwort: Die FDA hat die Importwarnung 21-17 ins Leben gerufen, nachdem der Ausbruch und die Probenahmen Hinweise auf eine weitverbreitete Salmonellenkontamination in frischen Papayas aus Mexiko ergaben. Die Warnung erlaubt die Inhaftierung roher, frischer mexikanischer Papaya ohne körperliche Untersuchung, es sei denn, der Erzeuger und die relevanten Lieferkettenunternehmen erfüllen die Bestimmungen der Grünen Liste.

Dieser Artikel fasst öffentliche FDA-Aufzeichnungen und einen Branchenbrief zusammen. Die in der Warnung aufgeführten Firmen werden nicht als FDABridge-Kunden identifiziert. Die Warnung gilt für ganze frische Papaya, nicht für verarbeitete Papaya, die geschnitten, in Scheiben geschnitten, in Dosen oder im Glas abgefüllt ist.

Welche Beweise veranlassten die FDA, gegen mexikanische Papayas vorzugehen?

Vom 12. Mai bis 18. August 2011 fand die FDA Salmonellen in 33 von 211 Proben roher, frischer ganzer Papaya, die aus Mexiko importiert wurden – eine positive Rate von 15,6 Prozent. Laut FDA handelte es sich bei den positiven Proben um 28 Unternehmen und fast alle wichtigen mexikanischen Papaya-Anbauregionen.

Gleichzeitig wurden bei einem bundesweiten Ausbruch von Salmonella Agona mehr als 100 Menschen infiziert. Rückverfolgung und Tests brachten den Ausbruch mit Papaya von mindestens einem mexikanischen Züchter und Versender in Verbindung. Die FDA kam zu dem Schluss, dass es sich bei dem Ausbruch und der erhöhten Probenahmerate äußerst unwahrscheinlich um zufällige Kontaminationsereignisse handelte und dass die Papayas offenbar gemäß Abschnitt 402(a)(1) verfälscht waren.

Warum blieb die Sorge um die Papaya über einen einzigen Ausbruch hinaus bestehen?

In einem Brief an die Papaya-Industrie vom August 2019 teilte die FDA mit, dass ihr seit 2011 acht Salmonellenausbrüche im Zusammenhang mit importierter frischer Papaya bekannt seien. Zu diesem Zeitpunkt führten die ersten sieben Ausbrüche zu fast 500 gemeldeten Erkrankungen, mehr als 100 Krankenhausaufenthalten und zwei Todesfällen; Der anhaltende Ausbruch im Jahr 2019 hatte bereits mehr als 70 Menschen in acht Bundesstaaten erkrankt.

Frische Papaya wird normalerweise roh verzehrt, daher hängt die Vorbeugung von den Bedingungen beim Anbau, der Ernte, dem Waschen, Verpacken, Kühlen, Transportieren und Verteilen ab. In der späteren Analyse der FDA wurden auch Rückverfolgungsschwierigkeiten hervorgehoben, die durch unvollständige Kaufdaten, inkonsistente Aufzeichnungen, ähnliche Marken, Vermischungen und das Fehlen spezifischer Marken- oder Chargeninformationen verursacht wurden.

Wie verändert die Grüne Liste den Importprozess?

Die Importwarnung 21-17 erlaubt die Zurückhaltung von roher, frischer Papaya aus Mexiko, es sei denn, die betreffenden Firmen erfüllen die Ausschlussbedingungen der Warnung. Die aktuellen Leitlinien verknüpfen den Status von Verlader, Verpacker, Umpacker und Erzeuger: Ein aufgeführter Verpackungsbetrieb führt nicht zu einer pauschalen Ausnahmeregelung für Obst von irgendeinem Bauernhof. Die Versanddokumentation muss die genehmigte Lieferkettenbeziehung wahren.

Was sollten mexikanische Exporteure stärken?

• Bewerten Sie Wasser, Bodenverbesserer, Tiere, Arbeitshygiene, Werkzeuge, Lebensmittelkontaktoberflächen und Verpackungsvorgänge als potenzielle mikrobielle Wege.
• Behalten Sie die Verknüpfungen zu Erzeuger, Feld, Erntedatum, Verpackungslinie, Charge, Palette, Versender, Importeur und Kunden bei, ohne die Identität zu verfälschen.
• Überprüfen Sie den aktuellen Status der Roten und Grünen Liste aller beteiligten Unternehmen, bevor Sie frische Papaya verladen.
• Legen Sie fest, wer den Vertrieb stoppt, die FDA und Kunden benachrichtigt und das Produkt abgleicht, wenn ein Test- oder Krankheitssignal auftritt.
• Koordinieren Sie die Produktsicherheitsnachweise des ausländischen Lieferanten mit der FSVP-Überprüfung des US-Importeurs.

Schnelle Antworten für mexikanische Papaya-Exporteure

Macht ein Unternehmen der Grünen Liste jede mexikanische Papaya-Lieferung von der Steuer ausgenommen?

Nein. Die Hinweise und Leitlinien der Warnung verknüpfen die Berechtigung mit bestimmten Rollen und zugelassenen Erzeugern. Die tatsächliche Erzeuger-Verpacker-Versender-Kette muss mit der geltenden FDA-Liste übereinstimmen.

Kann ein negatives Laborergebnis ein Unternehmen aus der Warnung streichen?

Nicht automatisch. Eine Verbringung kann durch Zulässigkeitsnachweise gestützt werden, während für die Aufhebung der Haftkriterien ein umfassenderer Antrag erforderlich ist, der sich mit den Bedingungen befasst, die zu dem Verstoß geführt haben.

Verifizierte öffentliche Quellen

• FDA Import Alert 21-17 für rohe, frische Papaya aus Mexiko: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
• Brief der FDA an Papaya-Züchter, Verpacker, Exporteure, Importeure und Einzelhändler, 26. August 2019: https://www.fda.gov/media/130271/download

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