Registro FDA para Exportadores Peruanos
Gestionamos todos los trámites FDA para empresas peruanas de alimentos y cosméticos.
¿Qué necesitan las empresas peruanas para ingresar al mercado estadounidense?
Perú es uno de los mayores exportadores de alimentos de América del Sur, reconocido mundialmente por sus espárragos, quinua, páprika, aguacates, arándanos y productos marinos. Lima, Arequipa, Trujillo y Cusco concentran gran parte de la industria alimentaria del país.
Para exportar alimentos a Estados Unidos, toda planta de producción debe registrarse ante la FDA, designar un Agente Estadounidense (US Agent) y obtener un número DUNS. Para cosméticos, la Ley MoCRA de 2023 exige el registro de instalaciones y el listado de productos.
Ayudamos a empresas de Lima, Arequipa, Trujillo, Cusco y de todo el Perú a completar el proceso completamente en línea, sin necesidad de desplazarse a ninguna oficina.
Servicios para exportadores peruanos
Paquete FDA Alimentos
USD 449
- ✓Número DUNS (si es requerido)
- ✓Registro de instalación alimentaria FDA
- ✓Agente Estadounidense (año 1 incluido)
Paquete FDA Cosméticos
USD 449
- ✓Registro de instalación FDA (MoCRA)
- ✓Listado de 1 producto
- ✓Soporte de US Agent
FAQ para exportadores peruanos
¿Es obligatorio el registro FDA para exportar alimentos de Perú a EE.UU.?+
Sí. Toda empresa que exporte alimentos a Estados Unidos debe registrar sus instalaciones ante la FDA antes del primer envío.
¿Qué es un US Agent y por qué es obligatorio?+
Un US Agent es el representante oficial de su empresa en territorio estadounidense. La FDA lo exige para todas las instalaciones registradas fuera de EE.UU.
¿Cuánto tiempo demora el registro FDA?+
La mayoría de los registros se completan en 3 a 5 días hábiles una vez recibida la documentación.
¿Qué productos peruanos necesitan registro FDA?+
Alimentos, bebidas, suplementos, cosméticos y productos de cuidado personal que se exporten a EE.UU. deben cumplir con los requisitos FDA correspondientes.
Artículos para exportadores peruanos
Prior Notice de la FDA y cumplimiento de importaciones para exportadores peruanos
Guía completa sobre los requisitos de Prior Notice de la FDA para exportadores de quinua, café, cacao, espárragos y productos del mar desde Perú hacia Estados Unidos.
Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores peruanos
En 2018, la FDA publicó orientación sobre quién debe registrarse bajo FSMA, con enfoque en la exención agrícola.
Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente
Las etiquetas de vino estaban impresas. 30.000 botellas. Entonces el importador les dijo: el etiquetado de vino en EE.UU. está regulado por el TTB, no por la FDA — y sus etiquetas no cumplían con ninguno.
Qué Sucede en un Puerto de EE.UU. Cuando Llega su Producto
Guía práctica para empresas de Perú sobre qué sucede en un puerto de ee.uu. cuando llega su producto: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Qué es el número UFI y cómo afecta el registro FDA de exportadores peruanos
El requisito del número UFI de la UE y lo que significa para los fabricantes peruanos que exportan a EE. UU. y Europa.
Sistema de Evaluación de Riesgos PREDICT de la FDA
Guía práctica para empresas de Perú sobre sistema de evaluación de riesgos predict de la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA
Guía práctica para empresas de Perú sobre aditivos de color en cosméticos: requisitos de certificación fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Productos para Uñas y la FDA: Registro y Requisitos de Seguridad
Guía práctica para empresas de Perú sobre productos para uñas y la fda: registro y requisitos de seguridad: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #019 — Una casa de perfumes francesa descubrió que MoCRA les aplicaba — después de su lanzamiento en EE.UU.
Se lanzaron en Saks y Nordstrom. Doce fragancias. Cero registros FDA. MoCRA llevaba más de un año en vigor. Nadie en su equipo de cumplimiento lo sabía.
FSMA: Cómo la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria Cambió las Importaciones
Guía práctica para empresas de Perú sobre fsma: cómo la ley de modernización de seguridad alimentaria cambió las importaciones: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Renovación del registro FDA de instalaciones alimentarias 2026
El período de renovación bienal del registro FDA se abre del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. Todas las instalaciones registradas deben renovar.
Alerta de importación 99-32: consecuencias de rechazar una inspección FDA
La alerta de importación 99-32 permite a la FDA detener automáticamente embarques de instalaciones que rechazan inspecciones.
CPNP: significado del acrónimo y notificación de cosméticos a Europa para exportadores peruanos
CPNP es Cosmetic Products Notification Portal. Esto es lo que implica la notificación para exportadores peruanos de cosméticos al mercado europeo.
Requisitos HACCP para Jugos según 21 CFR Part 120
Guía práctica para empresas de Perú sobre requisitos haccp para jugos según 21 cfr part 120: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Panel de Revisión de Ingredientes Cosméticos CIR
Guía práctica para empresas de Perú sobre panel de revisión de ingredientes cosméticos cir: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Preguntas de peruanos que se registran ante la FDA por primera vez
Los que se registran por primera vez en Perú tienen preguntas prácticas sobre quién debe hacerlo y qué implica el proceso.
Listado de Medicamentos FDA según 21 CFR Part 207
Guía práctica para empresas de Perú sobre listado de medicamentos fda según 21 cfr part 207: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Guía MoCRA: Lo que los exportadores de cosméticos deben saber
La ley MoCRA de 2022 impone nuevas obligaciones a los fabricantes de cosméticos que exportan a EE. UU. Esta guía explica los requisitos de registro, listado de productos y cumplimiento.
Historias FDA #018 — Un productor de manteca de karité nigeriano tenía dos instalaciones pero solo un registro
La instalación de procesamiento estaba registrada. El almacén donde se guardaba el producto terminado antes de exportar no lo estaba. El almacén necesitaba su propia registración.
Registro de Fórmula Infantil FDA: Los Requisitos Más Estrictos
Guía práctica para empresas de Perú sobre registro de fórmula infantil fda: los requisitos más estrictos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exportar Alimentos Congelados y Refrigerados a EE.UU.: Cadena de Frío
Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar alimentos congelados y refrigerados a ee.uu.: cadena de frío: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Regla de Transporte Sanitario FSMA para Exportadores
Guía práctica para empresas de Perú sobre regla de transporte sanitario fsma para exportadores: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Proceso de Retiro FDA: Lo que Fabricantes Extranjeros Deben Saber
Guía práctica para empresas de Perú sobre proceso de retiro fda: lo que fabricantes extranjeros deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #017 — Una empresa de matcha japonesa vendía un suplemento dietético con etiqueta de alimento
El producto afirmaba 'aumentar la energía y apoyar la función inmunológica.' Esas son declaraciones de estructura/función. El producto necesitaba un panel de Supplement Facts, no de Nutrition Facts.
Plazos de renovación FDA y penalizaciones por incumplimiento
En 2019, la FDA eliminó más de 47,000 registros por no renovar. Conoce los plazos y cómo proteger tu registro.
Historias FDA #030 — Un procesador chileno de pez espada llegó a la lista de detención HACCP
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Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI
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Controles preventivos FSMA: lo que necesitan los fabricantes de alimentos peruanos
Cómo afecta la norma de controles preventivos FDA bajo FSMA a los exportadores peruanos y el requisito de Plan de Seguridad Alimentaria.
Cumplimiento FDA Multi-Categoría: Cosméticos, Alimentos y Medicamentos
Guía práctica para empresas de Perú sobre cumplimiento fda multi-categoría: cosméticos, alimentos y medicamentos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #016 — Un exportador de dátiles egipcio tenía el número de registro FDA incorrecto en el Prior Notice
El Prior Notice listaba un número de registro FDA que pertenecía a una instalación diferente en otra ciudad. Cada envío presentado con ese número era técnicamente inválido.
Certificados de exportación FDA: cuándo los necesitan los fabricantes peruanos
Qué son los certificados de exportación FDA, cuándo los fabricantes peruanos deben solicitarlos y cómo obtenerlos de la FDA.
Cosmético vs Medicamento: Cómo la FDA Clasifica los Productos
Guía práctica para empresas de Perú sobre cosmético vs medicamento: cómo la fda clasifica los productos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Cartas de Advertencia FDA: Significado y Cómo Responder
Guía práctica para empresas de Perú sobre cartas de advertencia fda: significado y cómo responder: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #031 — Hallazgos repetidos de Salmonella pusieron la papaya mexicana bajo alerta nacional
La FDA halló Salmonella en el 15,6 % de las papayas mexicanas muestreadas en 2011 y estableció una alerta con criterios de lista verde.
Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA
Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar productos homeopáticos a ee.uu.: registro fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #015 — Un reexportador de EAU aprendió que 'Made in UAE' era el país de origen incorrecto
El producto fue fabricado en India, enviado a Dubai para reempaque, y exportado a EE.UU. etiquetado como 'Product of UAE.' Así no funciona el país de origen.
Notificación de Sustancias en Contacto con Alimentos de la FDA
Guía práctica para empresas de Perú sobre notificación de sustancias en contacto con alimentos de la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exportar Fragancias y Perfumes a EE.UU.: Requisitos FDA
Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar fragancias y perfumes a ee.uu.: requisitos fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA
Guía práctica para empresas de Perú sobre por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Qué es el número FEI y por qué importa a los exportadores peruanos
FDA Establishment Identifier (FEI) es el código permanente asignado tras el registro. Guía de uso y seguimiento del FEI para exportadores peruanos.
Historias FDA #014 — Un fabricante de pierogi congelado polaco no tenía ninguna declaración de alérgenos
Los pierogis contenían trigo, huevos y leche. La etiqueta listaba los ingredientes. Pero no había declaración de alérgenos. Ni 'Contiene.' Ni entre paréntesis. Nada.
Historias FDA #024 — Un gel de aloe vera chino se convirtió en medicamento no aprobado por sus alegaciones
La FDA incluyó un gel de aloe vera chino en una alerta de medicamentos no aprobados por alegaciones sobre quemaduras, acné, antiséptico y picaduras.
Historias FDA #029 — Un producto de granada de Azerbaiyán permaneció en la alerta por color ilegal
La alerta vigente aún lista puré y jugo de granada de una empresa azerbaiyana después de hallar un color rojo no permitido.
Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros
Guía práctica para empresas de Perú sobre tarifas pdufa para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos
La FDA ahora verifica activamente los números DUNS vinculados a registros de instalaciones alimentarias y cancela registros con DUNS no válidos.
Documentos a preparar antes del registro de alimentos FDA: fabricantes peruanos
Lista de documentos esenciales que deben reunir los fabricantes peruanos antes de iniciar el registro de instalación FDA.
Exportar Productos de Cuidado de la Piel a EE.UU.: MoCRA y Restricciones
Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar productos de cuidado de la piel a ee.uu.: mocra y restricciones: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Panel de Información Nutricional FDA: Requisitos de Formato
Guía práctica para empresas de Perú sobre panel de información nutricional fda: requisitos de formato: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #013 — Una fábrica de suplementos china tenía un ingrediente legal en China pero prohibido por la FDA
El suplemento dietético contenía un ingrediente botánico ampliamente utilizado en la Medicina Tradicional China. En EE.UU., era un Nuevo Ingrediente Dietético no aprobado. Todo el envío fue rechazado.
Cumplimiento de Productos Capilares para el Mercado de EE.UU.
Guía práctica para empresas de Perú sobre cumplimiento de productos capilares para el mercado de ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #022 — Una detección en camarón de Indonesia activó retiros y certificación de importación
Una detección de cesio-137 vinculada a camarón indonesio provocó retiros, una alerta de importación y certificación por envío para productos determinados.
Registro de establecimiento farmacéutico FDA: qué deben presentar los fabricantes peruanos
Para empresas peruanas que exportan medicamentos a EE. UU.: registro FDA vía DRLS, renovación anual y obligación de US Agent.
Exportar Té y Café a EE.UU.: Requisitos FDA Ignorados
Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar té y café a ee.uu.: requisitos fda ignorados: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
CGMP para Medicamentos: Requisitos de 21 CFR Parts 210 y 211
Guía práctica para empresas de Perú sobre cgmp para medicamentos: requisitos de 21 cfr parts 210 y 211: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Declaraciones Orgánicas y Naturales en Cosméticos en EE.UU.
Guía práctica para empresas de Perú sobre declaraciones orgánicas y naturales en cosméticos en ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #012 — Un exportador de aceite de argán marroquí tuvo que elegir: ¿cosmético o alimento?
La misma botella de aceite de argán se comercializaba como aceite de cocina en un sitio web y como tratamiento capilar en otro. La FDA los ve como dos productos completamente diferentes.
Exportar Productos Lácteos a EE.UU.: Requisitos FDA y Errores Comunes
Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar productos lácteos a ee.uu.: requisitos fda y errores comunes: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #011 — Una marca de café colombiana puso 'FDA Approved' en su sitio web. La FDA lo notó.
Las palabras 'FDA Approved' aparecían en el sitio web en inglés de la empresa. La FDA no aprueba productos alimenticios ni instalaciones. Esas dos palabras casi les costaron el mercado estadounidense.
Programa de Certificación de Terceros Acreditados por la FDA
Guía práctica para empresas de Perú sobre programa de certificación de terceros acreditados por la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exención para Pequeñas Empresas MoCRA: Quién Califica
Guía práctica para empresas de Perú sobre exención para pequeñas empresas mocra: quién califica: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #010 — Un productor de leche de coco tailandés envió 12 contenedores sin Prior Notice
La instalación estaba registrada. Las etiquetas cumplían. Pero nadie presentó Prior Notice para ninguno de los 12 envíos. Los 12 pudieron haber sido rechazados.
Gestión unificada de registros FDA para empresas peruanas que exportan alimentos, cosméticos y medicamentos
Las empresas peruanas que exportan múltiples categorías a EE. UU. enfrentan obligaciones de registro superpuestas ante la FDA.
Cómo exportar alimentos a Estados Unidos desde Perú: Requisitos de la FDA
Guía completa para fabricantes peruanos que quieren acceder al mercado estadounidense: registro de instalación FDA, número DUNS, US Agent y Prior Notice.
Por qué toda empresa peruana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS
El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para exportadores peruanos, no es opcional.
Estafas de Registro FDA: Cómo Identificar Servicios Fraudulentos
Guía práctica para empresas de Perú sobre estafas de registro fda: cómo identificar servicios fraudulentos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Incumplimiento de FSMA: consecuencias y recuperación para instalaciones alimentarias peruanas
El cumplimiento de FSMA es un compromiso continuo. Las instalaciones peruanas que dejan vencer su registro o incumplen requisitos enfrentan consecuencias serias.
Cómo CBP y FDA Evalúan Productos Importados Conjuntamente
Guía práctica para empresas de Perú sobre cómo cbp y fda evalúan productos importados conjuntamente: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Etiquetado de País de Origen para Productos Regulados por FDA
Guía práctica para empresas de Perú sobre etiquetado de país de origen para productos regulados por fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exportar alimentos y productos a EE. UU. en 2025: guía para exportadores peruanos
EE. UU. es el mayor mercado importador del mundo. Esto es lo que los exportadores peruanos necesitan saber sobre el proceso en 2025.
Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.
El registro del establecimiento farmacéutico estaba activo. El producto estaba listado. Entonces la factura de la cuota anual quedó impaga por 60 días. La FDA puso todo en espera.
FDABridge vs otros servicios de registro FDA
Comparación honesta de precios, alcance de servicios y calidad de soporte entre FDABridge y la competencia.
Reporte de Eventos Adversos MoCRA para Marcas Cosméticas
Guía práctica para empresas de Perú sobre reporte de eventos adversos mocra para marcas cosméticas: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Programa VQIP de la FDA: Despacho Aduanero Acelerado
Guía práctica para empresas de Perú sobre programa vqip de la fda: despacho aduanero acelerado: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES
Guía práctica para empresas de Perú sobre reforma de monografías otc: cambios de la ley cares: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.
Veintidós productos cosméticos fueron registrados bajo MoCRA sin problemas. El vigésimo tercero contenía un aditivo de color legal en Corea pero prohibido en Estados Unidos.
Registro FDA para productores de huevo y derivados en Perú
El requisito de registro alcanza al huevo líquido, congelado, deshidratado y numerosos derivados, no solo al huevo en cáscara.
El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias
Tener un número de registro FDA no garantiza el acceso al mercado estadounidense. Conoce las capas adicionales que tu instalación necesita.
Historias FDA #007 — Un fabricante de salsa picante mexicano necesitaba un número FCE del que nunca había oído
El registro de la instalación alimentaria FDA estaba hecho. La etiqueta estaba lista. Entonces hicimos una pregunta: ¿su salsa picante es acidificada? La respuesta lo cambió todo.
Qué es OMUFA y qué significa para los fabricantes peruanos de medicamentos OTC
OMUFA impone tarifas anuales obligatorias a los fabricantes extranjeros de medicamentos OTC. Guía para empresas peruanas que venden productos OTC en EE. UU.
Historias FDA #028 — Un relleno de pistacho turco fue detenido por trigo oculto dentro del kunefe
La FDA listó rellenos de pistacho de Türkiye porque la etiqueta decía kunefe, pero no declaraba el trigo presente en ese ingrediente compuesto.
Etiquetado de cosméticos en EE. UU. 2026: MoCRA y marcas peruanas
MoCRA introdujo nuevos elementos obligatorios de etiquetado para marcas peruanas que exportan cosméticos a EE. UU. Guía de requisitos 2026.
Historias FDA #025 — Safety Gate demuestra por qué la notificación CPNP no es aprobación del producto
Los datos europeos de 2025 colocaron a los cosméticos primero entre las alertas de productos peligrosos y confirman que CPNP no sustituye el cumplimiento.
Cumplimiento REACH para exportadores peruanos a Europa
REACH son las regulaciones de sustancias químicas de la UE que afectan a los fabricantes peruanos que exportan productos químicos o cosméticos a la UE.
Etiquetado de Alérgenos FDA: Los 9 Alérgenos Principales y la Ley FASTER
Guía práctica para empresas de Perú sobre etiquetado de alérgenos fda: los 9 alérgenos principales y la ley faster: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Inspección FDA de Establecimientos Farmacéuticos: Auditoría GMP
Guía práctica para empresas de Perú sobre inspección fda de establecimientos farmacéuticos: auditoría gmp: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Guía completa de registro FDA para productores de alimentos en Lima, Arequipa y Trujillo
Las empresas alimentarias de Lima, Arequipa y Trujillo están aumentando sus exportaciones a Estados Unidos. Esta guía explica el proceso de registro de instalaciones alimentarias ante la FDA y los documentos necesarios antes del primer envío.
Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes peruanos deben saber
Todo sobre la renovación bienal del registro FDA para fabricantes peruanos: plazos, proceso paso a paso y consecuencias de no renovar a tiempo.
Registro de dispositivos médicos para fabricantes peruanos
Guía completa de las vías FDA 510(k), PMA y De Novo para fabricantes peruanos de dispositivos médicos que exportan a EE. UU.
Exportar Alimentos Enlatados a EE.UU.: Requisitos FCE, SID y Proceso Térmico
Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar alimentos enlatados a ee.uu.: requisitos fce, sid y proceso térmico: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #006 — Un exportador de especias indio fue detenido porque el teléfono del US Agent iba al buzón de voz
La FDA llamó al número del US Agent en archivo. Sin respuesta. Sin devolución de llamada. La instalación fue marcada. El envío fue retenido. Todo por un teléfono que nadie contestó.
Exportar Confitería y Chocolate a EE.UU.: Estándares de Identidad
Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar confitería y chocolate a ee.uu.: estándares de identidad: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Requisitos de Capacitación PCQI para Instalaciones Extranjeras
Guía práctica para empresas de Perú sobre requisitos de capacitación pcqi para instalaciones extranjeras: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta
Guía práctica para empresas de Perú sobre etiquetado de medicamentos fda: drug facts vs etiquetado de receta: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Inspecciones FDA de instalaciones peruanas registradas
La FDA tiene autoridad para inspeccionar instalaciones extranjeras de alimentos y medicamentos. Lo que los fabricantes peruanos deben saber sobre las inspecciones.
¿Quién es FDABridge?
Conoce FDABridge — empresa con sede en Miami, EE. UU., que ayuda a exportadores a registrarse ante la FDA con atención en español y precios accesibles.
Requisitos HACCP para Mariscos según 21 CFR Part 123
Guía práctica para empresas de Perú sobre requisitos haccp para mariscos según 21 cfr part 123: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #005 — Un molino de arroz pakistaní pagó $2,400 por un registro FDA que no existía
El certificado parecía oficial. Tenía un logo de la FDA, un número de registro y un sello dorado. Era completamente falso.
Registro de instalación de alimentos FDA paso a paso: exportadores peruanos
Todos los pasos del registro de instalación FDA para exportadores peruanos de alimentos: desde obtener el DUNS hasta completar el registro en FFRPS.
Por qué miles de exportadores eligen FDABridge
Servicio integral, atención en español, precios transparentes y tasa de éxito del 100% en registros.
Historias FDA #004 — Un exportador de café brasileño tenía el nombre incorrecto en su número DUNS durante 2 años
El registro DUNS decía un nombre. El registro FDA decía otro. El certificado de exportación decía un tercero. Cada envío era una bomba de tiempo.
Historias FDA #027 — Un retiro de tahini israelí reveló un riesgo recurrente de Salmonella
Un brote de ocho casos vinculado a tahini llevó al retiro de un productor israelí y formó parte de la revisión de episodios recurrentes de la FDA.
Aranceles y Cumplimiento FDA: Política Comercial de EE.UU.
Guía práctica para empresas de Perú sobre aranceles y cumplimiento fda: política comercial de ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber
Guía práctica para empresas de Perú sobre drug master files: lo que fabricantes de api deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Qué es el número NDC y cómo lo obtienen los fabricantes peruanos de medicamentos
El Código Nacional de Medicamentos (NDC) es el identificador obligatorio para cada producto farmacéutico vendido en EE. UU. Guía para fabricantes peruanos.
Números de registro FDA para exportadores peruanos: guía FEI y DUNS
Para exportadores peruanos de alimentos y medicamentos: explicación de los números FEI y DUNS en el proceso de registro FDA.
Programa FSVP: Verificación de Proveedores Extranjeros
Guía práctica para empresas de Perú sobre programa fsvp: verificación de proveedores extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Preguntas frecuentes sobre DUNS: respuestas para exportadores de alimentos peruanos
Las preguntas más comunes de los exportadores peruanos sobre el número DUNS y respuestas claras.
Requisitos de etiquetado de medicamentos FDA: lo que deben incluir los fabricantes peruanos
Las regulaciones de la FDA determinan los requisitos de etiquetado de medicamentos en EE. UU. Requisitos clave para fabricantes peruanos que exportan a Estados Unidos.
Registro FDA para Fabricantes por Contrato: Quién se Registra
Guía práctica para empresas de Perú sobre registro fda para fabricantes por contrato: quién se registra: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #026 — Anchoas marinadas griegas llegaron a la lista de detención HACCP
La FDA listó anchoas marinadas y arenque ahumado de Grecia tras detectar desviaciones graves del HACCP de productos del mar.
Exportar cosméticos y productos naturales peruanos a EE.UU.: MoCRA y registro FDA
La Ley MoCRA obliga a todas las marcas cosméticas extranjeras a registrar instalaciones y productos ante la FDA. Lo que los fabricantes de Lima y Arequipa deben saber antes de vender en el mercado estadounidense.
Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado
La declaración SPF 15 en su crema hidratante más vendida significaba que no era un cosmético en EE.UU. Era un medicamento de venta libre. No tenían registro de medicamento.
Por qué la FDA rechaza registros de instalaciones alimentarias: solicitantes peruanos
Causas comunes de rechazo de registros de instalación FDA y cómo las empresas peruanas pueden evitarlas.
Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros
Guía práctica para empresas de Perú sobre registro de medicamentos otc para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #002 — Una fábrica de mariscos vietnamita perdió su registro y no lo supo durante 14 meses
La planta había exportado camarones a EE.UU. durante seis años. Entonces un contenedor fue detenido en Los Ángeles. El registro FDA había caducado — y nadie les avisó.
Exportar Especias a EE.UU.: Requisitos FDA y Riesgos de Importación
Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar especias a ee.uu.: requisitos fda y riesgos de importación: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Símbolos de etiquetado de dispositivos médicos: lo que deben saber los fabricantes peruanos
El etiquetado de dispositivos médicos en EE. UU. usa símbolos estándar. Guía de estándares de símbolos FDA para fabricantes peruanos de dispositivos médicos.
Historias FDA #021 — El retiro de puré de manzana con canela de Ecuador alcanzó casi 3 millones de bolsas
La FDA vinculó una contaminación extrema por plomo en purés fabricados en Ecuador con fallas en el análisis de peligros y el control de proveedores.
Historias FDA #023 — Cremas de belleza pakistaníes con mercurio entraron en la lista de detención
La alerta vigente de cosméticos identifica varias cremas aclarantes de Pakistán por mercurio y permite detenerlas sin examen físico.
Petición de Aditivos Alimentarios FDA y Notificación GRAS
Guía práctica para empresas de Perú sobre petición de aditivos alimentarios fda y notificación gras: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Qué es un número DUNS y por qué los exportadores de alimentos lo necesitan antes del registro FDA
El número DUNS es un identificador de 9 dígitos que la FDA exige antes del registro de instalación alimentaria. Esto es lo que deben saber los exportadores peruanos.
Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC
Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar desinfectantes de manos a ee.uu.: son medicamentos otc: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #001 — Una etiqueta de aceite de oliva siciliano estuvo a 8 días de ser rechazada en la frontera de EE.UU.
La planta había exportado camarones a EE.UU. durante seis años. Entonces un contenedor fue detenido en Los Ángeles. El registro FDA había caducado — y nadie les avisó.
La misión de FDABridge
Filosofía FDABridge: cada fabricante merece acceder al mercado de EE. UU. Las barreras regulatorias no deben bloquear buenos productos.
¿Listo para exportar a Estados Unidos?
Inicie su registro FDA hoy. Le acompañamos en cada paso del proceso.