FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
FDA গল্প

FDA Stories #019 — একটি ফরাসি সুগন্ধি ঘর আবিষ্কার করল MoCRA তাদের জন্য প্রযোজ্য — মার্কিন লঞ্চের পরে

তারা Saks এবং Nordstrom-এ লঞ্চ করেছিল। বারোটি সুগন্ধি। শূন্য FDA নিবন্ধন। MoCRA এক বছরেরও বেশি সময় ধরে কার্যকর ছিল। তাদের সম্মতি দলের কেউই জানত না।

FDABridge দল২৬ জুল, ২০২৬2 মিনিট পড়ুন

গ্রাস, ফ্রান্সে অবস্থিত একটি বিলাসবহুল সুগন্ধি ঘর কয়েক দশক ধরে ডিপার্টমেন্ট স্টোরের মাধ্যমে মার্কিন বাজারে বিক্রি করছিল। সুগন্ধি, মোমবাতি, বডি কেয়ার — ৪০টিরও বেশি পণ্যের একটি পোর্টফোলিও। তাদের মার্কিন বিতরণ একজন আমেরিকান পার্টনার দ্বারা পরিচালিত হতো যিনি খুচরা সম্পর্ক, মার্কেটিং এবং লজিস্টিক পরিচালনা করতেন।

জানুয়ারি ২০২৫-এ, আমেরিকান পার্টনার একটি রুটিন কলের সময় উল্লেখ করলেন যে তারা একটি খুচরা বিক্রেতার কাছ থেকে অনুসন্ধান পেয়েছেন যে ব্র্যান্ডটি MoCRA-সম্মত কিনা। ফ্রান্সে ব্র্যান্ডের নিয়ন্ত্রক দল কখনো MoCRA-র কথা শোনেনি।

তারা যা মিস করেছিল

মডার্নাইজেশন অব কসমেটিক্স রেগুলেশন অ্যাক্ট ডিসেম্বর ২০২২-এ আইনে স্বাক্ষরিত হয়েছিল। এটি ২০২৩ থেকে শুরু করে কসমেটিক কারখানা নিবন্ধন ও পণ্য তালিকাভুক্তি প্রয়োজন। ফরাসি সুগন্ধি ঘর MoCRA-র সম্পূর্ণ অস্তিত্বকাল জুড়ে তাদের উৎপাদন কারখানা নিবন্ধন বা কোনো পণ্য তালিকাভুক্ত না করেই মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি করছিল। তাদের কোনো প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্টিং সিস্টেম ছিল না। তাদের প্রসাধনীর জন্য কোনো US Agent মনোনীত ছিল না। তারা প্রতিটি MoCRA বাধ্যবাধকতায় সম্মতির বাইরে ছিল।

সুগন্ধি ঘরের নিয়ন্ত্রক দল EU প্রসাধনী নিয়ন্ত্রণে অভিজ্ঞ ছিল — CPNP বিজ্ঞপ্তি, দায়িত্বশীল ব্যক্তি মনোনয়ন, প্রোডাক্ট ইনফরমেশন ফাইল, নিরাপত্তা মূল্যায়ন। তারা ইউরোপীয় নিয়ম ভিতরে-বাইরে জানতেন। কিন্তু MoCRA ছিল একটি মার্কিন আইন, এবং তাদের সম্মতি বিভাগে কেউ মার্কিন নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন পর্যবেক্ষণ করছিলেন না।

আমরা কী করলাম

আমরা এক সপ্তাহের মধ্যে MoCRA-র অধীনে FDA-তে তাদের গ্রাস উৎপাদন কারখানা নিবন্ধন করলাম। আমরা FDA-র কসমেটিক্স ডাইরেক্ট সিস্টেমের মাধ্যমে সমস্ত ৪০+ পণ্য তালিকাভুক্ত করলাম — প্রতিটি পণ্যের সম্পূর্ণ INCI উপকরণ তালিকা, পণ্য বিভাগ এবং দায়িত্বশীল ব্যক্তির তথ্যসহ। আমরা নিজেদের তাদের US Agent হিসাবে মনোনীত করলাম। আমরা একটি প্রতিকূল ঘটনা গ্রহণ প্রক্রিয়া প্রতিষ্ঠা করলাম যা তাদের মার্কিন পরিবেশক থেকে ভোক্তা অভিযোগ MoCRA-প্রয়োজনীয় সময়সীমার মধ্যে ফ্রান্সে দায়িত্বশীল ব্যক্তির কাছে পৌঁছে দেয়। প্রথম যোগাযোগ থেকে সম্পূর্ণ সম্মতি পর্যন্ত মোট সময়: ১৮ কার্যদিবস।

শিক্ষা

MoCRA নতুন। অনেক ইউরোপীয় প্রসাধনী ব্র্যান্ড — এমনকি সম্পূর্ণ EU সম্মতি কার্যক্রমসহ পরিশীলিতগুলিও — জানে না এটির অস্তিত্ব আছে। আপনি যদি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রসাধনী বিক্রি করেন এবং MoCRA-র অধীনে নিবন্ধন না করে থাকেন, তাহলে আপনি সম্মতির বাইরে। আইনটিতে আইন প্রণয়নের আগে ইতিমধ্যে বাজারে থাকা ব্র্যান্ডগুলির জন্য কোনো গ্রেস পিরিয়ড নেই। এখনই নিবন্ধন করুন। fdabridge.com/cosmetics।

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?

প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।

আরও পড়ুন

সম্পর্কিত নিবন্ধ

FDA গল্প

এফডিএ গল্প #001 মার্কিন সীমান্তে আট দিন পর একটি সিসিলিয়ান জলপাই তেলের লেবেল প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল

১৬ এপ্রি, ২০২৬

তিন প্রজন্মের জলপাই চাষ। পুরস্কারপ্রাপ্ত তেল। সুন্দর লেবেল। আর তিনটা ফেডারেল লেবেল লঙ্ঘন যা দৃশ্যমান।

আরও পড়ুন →
FDA গল্প

এফডিএ গল্প #002 ভিয়েতনামের একটি সমুদ্রের খাবার কারখানা ১৪ মাস ধরে নিবন্ধন হারিয়েছে এবং তা জানায়নি

২৪ এপ্রি, ২০২৬

এই প্রতিষ্ঠানটি ছয় বছর ধরে আমেরিকায় শাকসবজি রপ্তানি করে আসছে। তারপর লস অ্যাঞ্জেলেসে একটি কনটেইনার আটক করা হয়। এফডিএ-র রেজিস্ট্রেশন শেষ হয়ে গেছে, আর কেউ তাদের জানায়নি।

আরও পড়ুন →
FDA গল্প

এফডিএ গল্প #003 একটি তুর্কি কসমেটিক ব্র্যান্ড তাদের হিউস্ট্রিজারটি একটি নিবন্ধিত ওষুধ ছিল তা আবিষ্কার করেছে

২ মে, ২০২৬

তাদের সেরা বিক্রিত হিউস্ট্রিজারটির এসপিএফ ১৫ দাবিটির অর্থ ছিল এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কোনও প্রসাধনী নয়। ওভার দ্য ওকর্টে ড্রাগ ছিল। তাদের কোনো ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন ছিল না।

আরও পড়ুন →