বিদেশী নির্মাতাদের লক্ষ্য করে এফডিএ-র নিবন্ধন পরিষেবাদির বাজার প্রতারণা, বিভ্রান্তিকর অনুশীলন এবং স্পষ্ট জালিয়াতি দ্বারা ভুগছে। বিদেশী নির্মাতারা বিশেষ করে উন্নয়নশীল দেশগুলোতে যারা প্রথমবারের মতো মার্কিন নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে তারা এমন কোম্পানিগুলির প্রায়শই লক্ষ্য যারা তাদের চার্জের একটি অংশের জন্য অত্যধিক ফি চার্জ করে, যারা এফডিএ অনুমোদন না দেওয়া পণ্যগুলির জন্য 'এফডিএ অনুমোদন' প্রতিশ্রুতি দেয়, যারা আইনি মূল্যহীন ভুয়া 'এফডিএ শংসাপত্র' জারি করে, অথবা যারা কেবল অর্থ গ্রহণ করে এবং অদৃশ্য হয়ে যায়। এই জালিয়াতিগুলির ক্ষতি আর্থিক ক্ষতির বাইরে চলে যায় নির্মাতারা যারা বিশ্বাস করেন যে তারা নিবন্ধিত যখন তারা গ্রেপ্তার না হয়, আমদানি প্রত্যাখ্যান এবং সত্যটি আবিষ্কার করার পরে ব্যবসা হারিয়ে যায়।
এফডিএ নিবন্ধন প্রতারণাগুলির সাধারণ প্রকার
সবচেয়ে প্রচলিত প্রতারণার নাম হচ্ছে ভুয়া এফডিএ সার্টিফিকেট। জালিয়াতি সরবরাহকারীরা এফডিএ লোগো, রেজিস্ট্রেশন নম্বর এবং স্ট্যাম্প সহ সরকারী-দেখার নথি জারি করে যা প্রমাণ করে যে কোনও সুবিধা বা পণ্য 'এফডিএ অনুমোদিত' বা 'এফডিএ নিবন্ধিত'। এই শংসাপত্রগুলি মূল্যহীন এফডিএ কোনও নিবন্ধকরণ শংসাপত্র জারি করে না, খাদ্য বা প্রসাধনী সুবিধা অনুমোদন করে না এবং তৃতীয় পক্ষকে তার পক্ষে শংসাপত্র জারি করার অনুমতি দেয় না। বৈধভাবে FDA খাদ্য কেন্দ্র নিবন্ধন একটি নিবন্ধন নম্বর উত্পাদন করে যা FDA এর সিস্টেমে দেখা যায়, একটি শারীরিক শংসাপত্র নয়। আরেকটি সাধারণ জালিয়াতিতে সরকারি ফি বাড়ানো জড়িত সরবরাহকারীরা যারা দাবি করেন যে এফডিএ নিবন্ধকরণে সরকারী ফি প্রদানের প্রয়োজন হয় (খাদ্য সুবিধা নিবন্ধকরণ বিনামূল্যে) এবং যারা ভ্রান্ত ফি জন্য শত শত বা হাজার হাজার ডলার চার্জ।
অন্যান্য জালিয়াতিমূলক অনুশীলনগুলির মধ্যে রয়েছে সরবরাহকারীরা যারা নিবন্ধকরণ সম্পূর্ণ করে তবে ভুল তথ্য প্রবেশ করে (ভুল ইনস্টলেশনের নাম, ভুল ঠিকানা, ভুল পণ্য বিভাগ), যখন এফডিএকে প্রকৃতপক্ষে ইনস্টলেশনের সাথে যোগাযোগ করতে হবে বা যখন নিবন্ধকরণ শিপমেন্টের ডেটাগুলির সাথে পরীক্ষা করা হবে তখন নিবন্ধকরণটি ব্যবহারহীন করে তোলে। কিছু সরবরাহকারী প্রস্তুতকারককে প্রস্তুতকারকের আইনি নামের পরিবর্তে তার নিজস্ব নামের অধীনে নিবন্ধন করে, যার অর্থ প্রস্তুতকারকের প্রকৃতপক্ষে নিজস্ব নিবন্ধন নেই এবং সরবরাহকারীর সাথে সম্পর্ক শেষ হলে তার অ্যাক্সেস হারাতে হবে। এবং কিছু সরবরাহকারী তাদের পরিষেবাগুলির জন্য চার্জ করে যা তারা কখনই সম্পাদন করে না তারা DUNS নম্বর অধিগ্রহণ, মার্কিন এজেন্ট পরিষেবা বা পুনর্নবীকরণ ট্র্যাকিংয়ের জন্য ফি সংগ্রহ করে কিন্তু কখনই এটি অনুসরণ করে না।
কিভাবে বৈধ এফডিএ নিবন্ধন যাচাই করা যায়
এফডিএ তাদের নিবন্ধকরণ স্থিতি যাচাই করতে ব্যবহার করতে পারে এমন পাবলিক সরঞ্জাম সরবরাহ করে। খাদ্য সরবরাহের জন্য, এফডিএ-র অনলাইন সিস্টেম নিবন্ধিত প্রতিষ্ঠানগুলিকে তাদের নিবন্ধন বিবরণ দেখতে এবং লগ ইন করতে দেয়। ড্রাগ ইন্সটাব্লুমেন্টের জন্য, ড্রাগ ইন্সটাব্লুমেন্টের বর্তমান নিবন্ধন সাইট (ডিইসিআরএস) একটি পাবলিক ডাটাবেস যেখানে যে কেউ নিবন্ধিত ড্রাগ ইন্সটাব্লুমেন্ট অনুসন্ধান করতে পারে। ডিভাইস প্রতিষ্ঠানের ক্ষেত্রে, একই ধরনের একটি পাবলিক তালিকা বজায় রাখা হয়। যদি কোনও সরবরাহকারী আপনার নিবন্ধকরণ সম্পন্ন করেছে বলে দাবি করে, তাহলে আপনার যথাযথ এফডিএ ডাটাবেস চেক করে বা সরাসরি এফডিএ-র সাথে যোগাযোগ করে নিবন্ধকরণটি যাচাই করা উচিত। একজন বৈধ সরবরাহকারী আপনাকে আপনার নিজস্ব এফডিএ অ্যাকাউন্টে লগইন ক্রেডিটাল দেবে এবং এফডিএ-র নিজস্ব সিস্টেমে নিবন্ধন প্রদর্শন করবে শুধু একটি পিডিএফ শংসাপত্র প্রদান করবে না।
একটি জালিয়াতি প্রদানকারীকে নির্দেশ করে লাল পতাকা
কিছু সতর্কতা চিহ্নগুলি সম্ভাব্য ভ্রান্তিমূলক এফডিএ নিবন্ধন প্রদানকারীদের সম্পর্কে প্রস্তুতকারকদের সতর্ক করতে হবে। যে কোনও সরবরাহকারী খাদ্য, প্রসাধনী বা ওটিসি ওষুধের জন্য 'এফডিএ অনুমোদন' দেওয়ার দাবি করে (এফডিএ এই পণ্য বিভাগগুলি অনুমোদন করে না এটি সুবিধা নিবন্ধন করে এবং পণ্য তালিকাভুক্ত করে) । যে কোনও সরবরাহকারী খাদ্য সরবরাহকারীকে নিবন্ধনের জন্য 'সরকারী ফি' চার্জ করে (সরকারী ফি নেই) । যে কোনও সরবরাহকারী একটি শংসাপত্র বা স্ট্যাম্প জারি করে এবং এটিকে 'এফডিএ শংসাপত্র' বলে (এফডিএ এ জাতীয় শংসাপত্র জারি করে না) । যে কোন প্রোভাইডার আপনাকে আপনার নিজস্ব এফডিএ অ্যাকাউন্টে অ্যাক্সেস দেবে না। যে কোনও সরবরাহকারী বাজার হারের চেয়ে উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি চার্জ করে তবে কোন অতিরিক্ত পরিষেবাগুলি প্রিমিয়ামকে ন্যায়সঙ্গত করে তা ব্যাখ্যা না করে। যে কোনও সরবরাহকারী কয়েক দিনের মধ্যে নিবন্ধনটি সম্পূর্ণ করে এবং প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে কোনও তথ্যের প্রয়োজন নেই বলে দাবি করে (অন্যান্য বৈধ নিবন্ধনের জন্য সঠিক সুবিধা তথ্য, পণ্য বিভাগ এবং DUNS ডেটা প্রয়োজন) ।
এফডিএ-র বৈধ রেজিস্ট্রেশন পরিষেবা কেমন দেখাচ্ছে
একটি বৈধ FDA নিবন্ধন পরিষেবা প্রদানকারী আপনার সুবিধা, পণ্য এবং বিদ্যমান নিয়ন্ত্রক অবস্থা সম্পর্কে বিস্তারিত প্রশ্ন জিজ্ঞাসা করে একটি মূল্য উদ্ধৃত করার আগে। তারা স্পষ্টভাবে ব্যাখ্যা করে যে কোন ফাইলিং প্রয়োজন এবং কোনটি নয়। তারা গোপন ফি ছাড়াই স্বচ্ছ মূল্য নির্ধারণ করে। তারা এফডিএ-র নিজস্ব সিস্টেমে নিবন্ধন সম্পন্ন করে এবং ফাইলিং যাচাই করার জন্য আপনাকে অ্যাক্সেস প্রদান করে। তারা আপনার মার্কিন এজেন্ট হিসাবে কাজ করে (যদি প্রযোজ্য হয়) এবং মার্কিন ব্যবসায়িক সময়কালে এফডিএ যোগাযোগগুলি গ্রহণ করতে আসলে উপলব্ধ। তারা পুনর্নবীকরণের সময়সীমা ট্র্যাক করে এবং পুনর্নবীকরণ উইন্ডো খোলার আগে আপনাকে জানায়। এবং তারা আপনাকে সৎভাবে বলে যখন আপনার পরিস্থিতির জন্য নির্দিষ্ট ফাইলিং প্রয়োজন হয় না অপ্রয়োজনীয় পরিষেবাগুলি বিক্রয় করার পরিবর্তে।
এফডিএ ব্রিজ কীভাবে এই ঝুঁকি থেকে তার ক্লায়েন্টদের রক্ষা করে
এফডিএ ব্রিজ সম্পূর্ণ স্বচ্ছতার সাথে কাজ করে আমরা এফডিএ-র নিজস্ব সিস্টেমে নিবন্ধন সম্পন্ন করি, গ্রাহকদের তাদের ফাইলিংয়ের যাচাইকরণ প্রদান করি, কোনও লুকানো ফি ছাড়াই প্রকাশিত দাম চার্জ করি এবং মার্কিন এজেন্ট হিসাবে কাজ করি যা মার্কিন ব্যবসায়িক সময় এফডিএ-র যোগাযোগের প্রতিক্রিয়া জানায়। আমরা কখনই ভুয়া শংসাপত্র জারি করি না, কখনই দাবি করি না যে এফডিএ 'অনুমোদিত' সুবিধা বা পণ্যগুলি, এবং কখনই সরকারী ফি চার্জ করি না যা বিদ্যমান নয়। আমাদের পরিষেবা এবং মূল্য নির্ধারণের জন্য fdabridge.com অথবা fdabridge.com/contact দেখুন আমাদের দলের সাথে কথা বলতে।
সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?
প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।