কিয়োটোর উজিতে একটি ম্যাচা কোম্পানি একটি প্রিমিয়াম অনুষ্ঠানের শ্রেণীর ম্যাচা পাউডার তৈরি করে যা তারা জাপানে প্রচলিত চা হিসেবে বিক্রি করে। যখন তারা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রসারিত হয়েছিল, তাদের আমেরিকান পরিবেশক তাদের বিপণনে স্বাস্থ্য দাবি যোগ করার পরামর্শ দিয়েছিলেনঃ 'প্রাকৃতিকভাবে শক্তি বাড়ায়,' 'প্রতিরোধী ক্ষমতাকে সমর্থন করে,' 'সেলুলার স্বাস্থ্যের জন্য অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট সমৃদ্ধ।'
পণ্যটি পুষ্টি তথ্য প্যানেল সহ একটি খাদ্য হিসাবে চিহ্নিত করা হয়েছিল। ওয়েবসাইট, আমাজন এবং শেল্ফ টকারের বিপণন উপকরণ গঠন/কার্যগত দাবিগুলি অন্তর্ভুক্ত ছিল।
শ্রেণীবিভাগের সমস্যা
মার্কিন আইন অনুযায়ী, এমন একটি পণ্য যা গঠন/কার্যকরী দাবি করে একটি পদার্থের শরীরের গঠন বা কার্যকারিতাকে কীভাবে প্রভাবিত করে তা হয় একটি খাদ্য সম্পূরক (যদি এতে একটি খাদ্য উপাদান থাকে এবং এটি গ্রাসের জন্য প্রযোজিত হয়) অথবা একটি ওষুধ (যদি এই দাবিগুলি রোগের চিকিত্সার ক্ষেত্রে আরও বেশি প্রবাহিত হয়) । একটি প্রচলিত খাদ্য পুনর্বিভাগের কারণ না হয়ে গঠন/কার্যগততা নিয়ে দাবি করতে পারে না। "শক্তি বাড়ায়" এবং "ইমিউন ফাংশনকে সমর্থন করে" হল কাঠামো/ফাংশন দাবি যা ম্যাচাকে খাদ্য বিভাগ থেকে খাদ্য সম্পূরক বিভাগে স্থানান্তরিত করেছে।
খাদ্য সম্পূরক হিসেবে, পণ্যটির জন্য একটি সম্পূরক তথ্য প্যানেল (নির্দিষ্টভাবে পুষ্টি তথ্য নয়) প্রয়োজন ছিল, যার জন্য প্রয়োজনীয় দায়বদ্ধতা প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল ("এই বিবৃতি খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়নি। এই পণ্যটি কোনও রোগ নির্ণয়, চিকিত্সা, নিরাময় বা প্রতিরোধের উদ্দেশ্যে নয়'), প্রথম বিপণনের ৩০ দিনের মধ্যে এফডিএ-র কাছে জমা দেওয়া একটি কাঠামো/কার্যকার্য দাবি বিজ্ঞপ্তি এবং 21 CFR Part 111 এর খাদ্য সম্পূরক সিজিএমপি প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী ইনস্টলেশনের নিবন্ধন।
আমরা যা করেছি
কোম্পানিটির দুটি পথ ছিল। তারা সমস্ত কাঠামো/কার্যকরী দাবি মুছে ফেলতে পারে এবং ম্যাচাকে একটি প্রচলিত খাদ্য হিসাবে বিক্রি করতে পারে যা কেবলমাত্র স্ট্যান্ডার্ড খাদ্য কেন্দ্রের নিবন্ধকরণ এবং একটি পুষ্টি তথ্য প্যানেলের প্রয়োজন হবে। অথবা তারা দাবিগুলো মেনে চলতে পারে এবং খাদ্য সম্পূরক নিয়ম মেনে চলতে পারে। তারা ই-কমার্স চ্যানেলের মাধ্যমে (সম্মত দাবি এবং লেবেলিং সহ) রুটিন খাবার হিসাবে খুচরা দোকানে ম্যাচা বিক্রি করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে (স্বাস্থ্যের বিষয়ে কোন দাবি নেই) এবং খাদ্য সম্পূরক হিসাবে। দুইটি এসকিউ। দুইটা লেবেল। একই প্রতিষ্ঠান থেকে দুইটি নিয়ন্ত্রক পথ।
যদি আপনার পণ্যটি চা, গুঁড়া, এক্সট্রাক্ট বা উদ্ভিদ এবং আপনি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে স্বাস্থ্য সংক্রান্ত দাবি করতে চান আপনি সম্ভবত একটি খাদ্য সম্পূরক বিক্রি করছেন, খাদ্য নয়। লেবেলিং, নিবন্ধন এবং সম্মতি প্রয়োজনীয়তা ভিন্ন। উন্মোচন করার আগে ঠিক করে নাও। fdabridge.com/contact।
সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?
প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।