FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
FDA গল্প

এফডিএ গল্প #008 একটি কোরিয়ান সৌন্দর্য ব্র্যান্ড এফডিএ-র সাথে ২২ টি পণ্য তালিকাভুক্ত করেছে। পণ্য #২৩ প্রায় তাদের ডুবে গেছে।

MoCRA-র অধীনে ২২টি প্রসাধনী পণ্য নিবন্ধিত হয়েছে। ২৩তমটিতে একটি রঙিন সংযোজন ছিল যা কোরিয়ায় বৈধ কিন্তু যুক্তরাষ্ট্রে নিষিদ্ধ।

FDABridge দল৪ জুন, ২০২৬2 মিনিট পড়ুন

সিউলে অবস্থিত একটি কে-বিউটি ব্র্যান্ডের ২৩টি ত্বকের যত্ন ও মেকআপ পণ্য ছিল মার্কিন বাজারে প্রস্তুত। তারা আমাদের কাছে এসেছিল MoCRA প্রতিষ্ঠানের নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকাভুক্ত করার জন্য। আমরা এই প্রতিষ্ঠানটি নিবন্ধন করেছি, নিজেদেরকে মার্কিন এজেন্ট হিসেবে চিহ্নিত করেছি, এবং প্রতিটি পণ্যের তালিকা তৈরি করতে শুরু করেছি উপাদান তালিকা পর্যালোচনা, আইএনসিআই নাম যাচাই করা, নিষিদ্ধ বা সীমাবদ্ধ পদার্থের জন্য চেক করা।

পণ্য 1 থেকে 22 পরীক্ষা পাস করেছে। পণ্য 23 একটি জনপ্রিয় ঠোঁট রঙ না।

উপাদান

লিব টিনটিতে আইসি ১৫৫১০ ছিল, যা ডি অ্যান্ড সি অরেঞ্জ নং নামেও পরিচিত। ৪। দক্ষিণ কোরিয়ায়, এই রঙিনকরণটি ঠোঁটের পণ্যগুলিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, ডি অ্যান্ড সি অরেঞ্জ নং। 4 শুধুমাত্র বাহ্যিক ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত এটি ঠোঁটে প্রয়োগ করা পণ্য বা যে কোন এলাকায় ব্যবহার করা যাবে না যেখানে এটি গ্রাস করা যেতে পারে। 21 CFR 74.1254 অনুযায়ী, রঙিনটি কেবল বাহ্যিকভাবে প্রয়োগ করা কসমেটিক্সের জন্য সীমাবদ্ধ। একটি ঠোঁটের রঙ বাহ্যিকভাবে প্রয়োগ করা হয় না এটি ঠোঁটের উপর প্রয়োগ করা হয়, যা একটি শ্বাসযন্ত্রের ঝিল্লি এলাকা।

যদি এই রঙের সঙ্গে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আমদানি করা হয়, তাহলে এফডিএন্ডসি আইনের অধীনে এটি বিকৃত হয়ে যায়। আমদানি সতর্কতা 53-04 বিশেষভাবে অজ্ঞাত রঙিন সংযোজনযুক্ত প্রসাধনীকে লক্ষ্য করে। একক প্রেরণায় একটি ভ্রান্ত পণ্য পুরো ব্র্যান্ডের জন্য এফডিএ-র পর্যবেক্ষণ শুরু করতে পারে।

আমরা যা করেছি

আমরা তালিকাভুক্তকরণের আগে পর্যালোচনা করার সময় উপাদানটি চিহ্নিত করেছি এবং অবিলম্বে ব্র্যান্ডকে অবহিত করেছি। তাদের দুটি বিকল্প ছিলঃ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ঠোঁটের ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত একটি রঙিন সংযোজন দিয়ে ঠোঁটের রঙ পুনর্নির্মাণ করুন (যেমন ডি অ্যান্ড সি রেড নং। 6 অথবা D&C লাল নম্বর ৭) অথবা পণ্যটিকে সম্পূর্ণভাবে মার্কিন বাজারের বাইরে ফেলে দেওয়া। তারা পুনর্নির্মাণের সিদ্ধান্ত নিয়েছে। নতুন ফর্মুলেশন ছয় সপ্তাহের সময় নেয়। আমরা পুনর্নির্মাণ সংস্করণ প্রস্তুত হওয়ার পর পণ্যটি এফডিএ-র সাথে তালিকাভুক্ত করেছি।

বাকি ২২টি পণ্য সময়সূচী অনুযায়ী মার্কিন বাজারে প্রবেশ করেছে। ৬ সপ্তাহ পর, লিব টিনটি একটি মেনে চলার সূত্র দিয়ে অনুসরণ করা হয়।

শিক্ষা

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রঙের সংযোজন সংক্রান্ত নিয়মগুলি কোরিয়া, ইইউ এবং জাপানের চেয়ে সম্পূর্ণ ভিন্ন। আপনার দেশে অনুমোদিত রঙিনকরণ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নিষিদ্ধ, সীমাবদ্ধ বা ব্যাচ সার্টিফিকেশন প্রয়োজন হতে পারে। এটা আপনি সীমান্তে আবিষ্কার করেন না, এটা আপনি মার্কিন বাজারে ফর্মুলা করার আগে যাচাই করেন। fdabridge.com/cosmetics এ আপনার উপাদান তালিকা পাঠান।

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?

প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।

আরও পড়ুন

সম্পর্কিত নিবন্ধ

FDA গল্প

এফডিএ গল্প #001 মার্কিন সীমান্তে আট দিন পর একটি সিসিলিয়ান জলপাই তেলের লেবেল প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল

১৬ এপ্রি, ২০২৬

তিন প্রজন্মের জলপাই চাষ। পুরস্কারপ্রাপ্ত তেল। সুন্দর লেবেল। আর তিনটা ফেডারেল লেবেল লঙ্ঘন যা দৃশ্যমান।

আরও পড়ুন →
FDA গল্প

এফডিএ গল্প #002 ভিয়েতনামের একটি সমুদ্রের খাবার কারখানা ১৪ মাস ধরে নিবন্ধন হারিয়েছে এবং তা জানায়নি

২৪ এপ্রি, ২০২৬

এই প্রতিষ্ঠানটি ছয় বছর ধরে আমেরিকায় শাকসবজি রপ্তানি করে আসছে। তারপর লস অ্যাঞ্জেলেসে একটি কনটেইনার আটক করা হয়। এফডিএ-র রেজিস্ট্রেশন শেষ হয়ে গেছে, আর কেউ তাদের জানায়নি।

আরও পড়ুন →
FDA গল্প

এফডিএ গল্প #003 একটি তুর্কি কসমেটিক ব্র্যান্ড তাদের হিউস্ট্রিজারটি একটি নিবন্ধিত ওষুধ ছিল তা আবিষ্কার করেছে

২ মে, ২০২৬

তাদের সেরা বিক্রিত হিউস্ট্রিজারটির এসপিএফ ১৫ দাবিটির অর্থ ছিল এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কোনও প্রসাধনী নয়। ওভার দ্য ওকর্টে ড্রাগ ছিল। তাদের কোনো ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন ছিল না।

আরও পড়ুন →