ইইউ কসমেটিকস নিবন্ধনঃ সিপিএনপি সিস্টেমটি ইউরোপীয় ইউনিয়ন থেকে বের হওয়া ব্র্যান্ডগুলি থেকে কী চায়

সিপিএনপি ব্যবস্থার মাধ্যমে ইইউ কসমেটিক্সের নিবন্ধন ইউরোপীয় ইউনিয়নে বিক্রি হওয়া প্রতিটি কসমেটিক্স পণ্যের জন্য বাধ্যতামূলক এবং এটি এমন একটি প্রয়োজনীয়তা যা বেশিরভাগ ইইউ-বিহীন ব্র্যান্ডকে অবাক করে দেয়। কসমেটিক পণ্য বিজ্ঞপ্তি পোর্টাল (সিপিএনপি) হল কসমেটিক পণ্যগুলির জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়নের কেন্দ্রীয় ডাটাবেস। আইনত ইইউ বাজারে রাখার আগে প্রতিটি পণ্যকে সিপিএনপি-র মাধ্যমে বিজ্ঞপ্তি দেওয়া উচিত। কিন্তু সিপিএনপি বিজ্ঞপ্তিটি কেবলমাত্র একটি বৃহত্তর সম্মতি কাঠামোর একটি অংশ যা একটি ইইউ দায়ী ব্যক্তি নিয়োগ, একটি পণ্য তথ্য ফাইল সংকলন এবং একটি কসমেটিক পণ্য নিরাপত্তা রিপোর্ট সম্পন্ন করা অন্তর্ভুক্ত।

সিপিএনপি সিস্টেম কি এবং কেন এটি বিদ্যমান

সিপিএনপি একটি ইলেকট্রনিক নোটিফিকেশন সিস্টেম যা ইউরোপীয় ইউনিয়নের প্রসাধনী পণ্য সংক্রান্ত প্রাথমিক আইন, ইইউ নিয়ম 1223/2009 এর অধীনে প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। এর দুটি উদ্দেশ্য রয়েছেঃ এটি বাজারের পর্যবেক্ষণ কর্তৃপক্ষকে ইউরোপীয় ইউনিয়নে উপলব্ধ প্রতিটি প্রসাধনী পণ্যের সম্পূর্ণ রেজিস্টার দেয় এবং জরুরি চিকিৎসা ক্ষেত্রে বিষ নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্রগুলিকে পণ্যের রচনা সম্পর্কিত তথ্য অবিলম্বে অ্যাক্সেস দেয়। প্রথম ইউনিট বিক্রি হওয়ার আগে প্রতিটি কসমেটিক পণ্য একটি বিলাসবহুল সিরম থেকে একটি সাবান বার কে সিপিএনপি এর মাধ্যমে বিজ্ঞপ্তি দেওয়া উচিত।

বিজ্ঞপ্তিতে পণ্যের শ্রেণী, পণ্যের নাম যেমনটি এটি লেবেলটিতে প্রদর্শিত হয়, উৎপত্তি দেশ, পণ্যটি প্রথমবারের মতো বাজারে রাখার সদস্য রাষ্ট্র, দায়ী ব্যক্তির যোগাযোগের বিবরণ, ফ্রেম ফর্মুলেশন বা সঠিক রচনা (পণ্যের শ্রেণীর উপর নির্ভর করে) এবং মূল পণ্যের লেবেল অন্তর্ভুক্ত করা উচিত। যদি এই তথ্যগুলির মধ্যে কোনটি পরিবর্তন হয় একটি পুনর্নির্মাণ, একটি নতুন পরিবেশক, একটি লেবেল আপডেট সংশোধিত পণ্যটি তাকায় পৌঁছানোর আগে সিপিএনপি বিজ্ঞপ্তিটি আপডেট করা উচিত।

ইইউ দায়ী ব্যক্তির প্রয়োজনীয়তা

ইউরোপীয় ইউনিয়ন থেকে বের হওয়া ব্র্যান্ডগুলি সিপিএনপি-র মাধ্যমে সরাসরি পণ্যগুলিকে বিজ্ঞপ্তি দিতে পারে না। এই বিজ্ঞপ্তিটি অবশ্যই একটি EU দায়ী ব্যক্তি দ্বারা জমা দেওয়া হবে ইউরোপীয় অর্থনৈতিক অঞ্চল (ইইএ) এর মধ্যে প্রতিষ্ঠিত একটি আইনি সত্তা যা পণ্যটি EU Regulation 1223/2009 এর সাথে সম্মতি অর্জনের জন্য আইনি দায়িত্ব গ্রহণ করে। দায়ী ব্যক্তি ঐচ্ছিক মধ্যস্থতাকারী নয়। এটি ছাড়া সিপিএনপি সিস্টেম বিজ্ঞপ্তি গ্রহণ করবে না এবং পণ্যটি আইনত ইইউ বাজারে প্রবেশ করতে পারে না।

দায়ী ব্যক্তির বাধ্যবাধকতা বিজ্ঞপ্তি জমা দেওয়ার বাইরে অনেক বেশি। তাদের প্রতিটি পণ্যের জন্য পণ্য তথ্য ফাইল রাখা উচিত, অনুরোধের ভিত্তিতে এটি বাজার পর্যবেক্ষণ কর্তৃপক্ষের কাছে উপলব্ধ করা উচিত, প্রভাবটি ঘটেছে এমন সদস্য রাষ্ট্রের প্রাপ্য কর্তৃপক্ষকে গুরুতর অপ্রয়োজনীয় প্রভাবগুলি প্রতিবেদন করা উচিত এবং পণ্য প্রত্যাহার সহ সংশোধনমূলক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত যদি কোনও পণ্য অ-সম্মতিপূর্ণ বলে প্রমাণিত হয়। একজন দায়িত্বশীল ব্যক্তিকে বেছে নেওয়া ব্র্যান্ডিংয়ের সিদ্ধান্ত নয়। এটি একটি আইনি নিয়োগ যা ইউরোপীয় ইউনিয়নের আইনের অধীনে বাধ্যতামূলক বাধ্যবাধকতা সৃষ্টি করে।

ইউরোপীয় ইউনিয়ন থেকে বের হওয়া ব্র্যান্ডের ক্ষেত্রে, দায়ী ব্যক্তি সাধারণত হয় ইউরোপীয় ইউনিয়নে অবস্থিত আমদানিকারক (যদি তারা এই ভূমিকা গ্রহণ করতে সম্মত হয়) বা একটি চুক্তিভুক্ত দায়ী ব্যক্তি পরিষেবা প্রদানকারী। মূল বিষয়টি হল যে ইইউ-র মধ্যে কেউ অবশ্যই পণ্যটির জন্য আইনত দায়ী হতে হবে। দুবাইতে একটি পরিবেশক, দক্ষিণ কোরিয়ার একটি প্রস্তুতকারক বা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি ব্র্যান্ডের মালিক দায়ী ব্যক্তি হিসাবে কাজ করতে পারবেন না এই প্রতিষ্ঠানটি অবশ্যই ইইউ বা ইইউতে একটি শারীরিক প্রতিষ্ঠানের মালিক হতে হবে।

পণ্য তথ্য ফাইল এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন

ইইউ মার্কেটে রাখা প্রতিটি কসমেটিক পণ্যের জন্য দায়ী ব্যক্তির দ্বারা একটি পণ্য তথ্য ফাইল (পিআইএফ) তৈরি এবং বজায় রাখা উচিত। পিআইএফ-এ পণ্যের বর্ণনা, কসমেটিক পণ্য নিরাপত্তা রিপোর্ট (সিপিএসআর), উৎপাদন পদ্ধতির বর্ণনা, দাবি করা প্রভাবের প্রমাণ এবং প্রযোজ্য হলে প্রাণী পরীক্ষার তথ্য অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। পণ্যের শেষ ব্যাচটি বাজারে আসার পর ১০ বছর ধরে পিআইএফ সংরক্ষণ করা হবে।

কসমেটিক পণ্য নিরাপত্তা প্রতিবেদনটি PIF এর সবচেয়ে প্রযুক্তিগতভাবে demanding উপাদান। সিপিএসআর-এর অংশ A-তে পণ্যটির পরিমাণগত ও গুণগত গঠন, শারীরিক ও রাসায়নিক বিশেষ উল্লেখ, মাইক্রোবিওলজিক্যাল গুণমান, অশুচিতা, প্যাকেজিংয়ের তথ্য, স্বাভাবিক এবং যুক্তিসঙ্গতভাবে পূর্বাভাসযোগ্য ব্যবহার, এক্সপোজার গণনা, প্রতিটি উপাদানটির বিষাক্তকরণ প্রোফাইল এবং অপ্রয়োজনীয় প্রভাবগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। অংশ বি হল নিরাপত্তা মূল্যায়নের সিদ্ধান্ত, যা অবশ্যই একটি যোগ্যতাসম্পন্ন নিরাপত্তা মূল্যায়নকারী দ্বারা স্বাক্ষরিত হতে হবে ফার্মাসি, বিষবিজ্ঞান, ঔষধ বা সংশ্লিষ্ট একটি অনুষদের মধ্যে একটি বিশ্ববিদ্যালয়ের ডিপ্লোমা ধারক।

ইউরোপীয় ইউনিয়ন থেকে আসা ব্র্যান্ডগুলি প্রায়ই নিরাপত্তা মূল্যায়নের গভীরতাকে কম মূল্যায়ন করে। যে পণ্যটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান বা অস্ট্রেলিয়ায় কয়েক বছর ধরে নিরাপদে বিক্রি করা হয়েছে, তার জন্য এখনও ইউরোপীয় ইউনিয়নের বাজারে সম্পূর্ণ সিপিএসআর প্রয়োজন। পূর্ববর্তী বাজার ইতিহাস আনুষ্ঠানিক মূল্যায়নের স্থান নেয় না। নিরাপত্তা মূল্যায়নকারীকে প্রদত্ত তথ্যের ভিত্তিতে পণ্যটি স্বাধীনভাবে মূল্যায়ন করতে হবে এবং সিদ্ধান্তটি অবশ্যই EU লেবেলটিতে প্রদর্শিত ফর্মুলেশন এবং পরিকল্পিত ব্যবহারের জন্য নির্দিষ্ট হতে হবে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের মোক্রেডের থেকে ইইউ কসমেটিক রেজিস্ট্রেশন কীভাবে আলাদা

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ও ইউরোপীয় ইউনিয়নের উভয় বাজারে প্রবেশকারী ব্র্যান্ডগুলি প্রায়শই সম্মতি প্রয়োজনীয়তা অনুরূপ বলে মনে করে। তারা না। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের MoCRA কাঠামোর অধীনে, কসমেটিক ইনস্টলেশনের নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকাভুক্তকরণ এফডিএ-তে ফাইল করা হয় এবং কোনও যোগ্য মূল্যায়নকারী দ্বারা বাজারে প্রাক-সুরক্ষা মূল্যায়ন বাধ্যতামূলক নয়। ইইউ সিস্টেম পণ্যটি বাজারে আসার আগে সম্পূর্ণ নিরাপত্তা মূল্যায়ন প্রয়োজন। MoCRA এর জন্য কোন দায়ী ব্যক্তির প্রয়োজন নেই এফডিএ সরাসরি প্রতিষ্ঠান বা তার মার্কিন এজেন্টের সাথে যোগাযোগ করে। ইইউ ব্যবস্থা দায়ী ব্যক্তিকে কেন্দ্রীয় আইনি যোগাযোগের কেন্দ্র করে।

লেবেলিংয়ের প্রয়োজনীয়তাও ভিন্ন। ইইউ ইন্সটিটিউশন ইনক্রিপ্ট নামকরণ, পিএও (Period After Opening) নির্দিষ্ট প্রতীক, ব্যাচ কোডিং এবং ফাংশন ভিত্তিক পণ্য বর্ণনা ব্যবহার করে উপাদান তালিকা নির্দেশ করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FD&C আইন এবং ফেয়ার প্যাকেজিং এবং লেবেলিং আইন অনুযায়ী উপাদান বিবৃতি, নেট পরিমাণ এবং পরিবেশক সনাক্তকরণের বিষয়ে নিজস্ব প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। যে লেবেলটি এফডিএ-র প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা সংশোধন ছাড়া প্রায় কখনই ইইউ-র প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে না এবং উল্টো।

সিপিএনপি বিজ্ঞপ্তি সংক্রান্ত সাধারণ ভুলগুলি যেগুলো ইউরোপীয় ইউনিয়ন থেকে বের হওয়া ব্র্যান্ডগুলি করে

সিপিএনপি ফাইলিংয়ের সবচেয়ে সাধারণ ত্রুটি হল একটি বিজ্ঞপ্তি জমা দেওয়া, যেখানে কোনও বৈধ দায়ী ব্যক্তি নিয়োগ করা হয় না। বিজ্ঞপ্তিটি প্রত্যাখ্যান করা হবে অথবা যদি ভুল রিভিউ ডেটা দিয়ে দেওয়া হয়, তাহলে এটি একটি সম্মতি এক্সপোজার তৈরি করবে যা বাজারের পর্যবেক্ষণ কর্তৃপক্ষ নিয়মিত চেকগুলির সময় চিহ্নিত করতে পারে। আরেকটি সাধারণ ভুল হল বিজ্ঞপ্তিটি ফ্রেম ফর্মুলেশন দিয়ে ফাইল করা যখন পণ্য বিভাগে সঠিক রচনা তথ্য প্রয়োজন অথবা উল্টো। ভুলের কারণে বিজ্ঞপ্তিটি এই নিয়মে থাকা প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে না, যদিও সিস্টেমটি এটি গ্রহণ করেছে।

লেবেল আপলোড করা আরেকটি সমস্যা। সিপিএনপিতে মূল লেবেল প্রয়োজন, কারণ এটি ইইউ বাজারে পণ্যটিতে উপস্থিত হবে, অন্য বাজার থেকে প্রসারিত বা লেবেল নয়। এফডিএ-র সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ফরম্যাটিং সহ মার্কিন বাজারের একটি লেবেল আপলোড করা সিপিএনপি প্রয়োজনীয়তা পূরণ করবে না। ইইউ দায়ী ব্যক্তির নাম এবং ঠিকানা, ইএনসিআই উপাদান তালিকা, পিএও প্রতীক এবং ইইউ লেবেল উপাদানগুলি সিস্টেমে আপলোড করার আগে লেবেলটি অবশ্যই প্রদর্শিত হবে।

কিভাবে এফডিএ ব্রিজ ইইউ কসমেটিকস রেজিস্ট্রেশন এবং সিপিএনপি বিজ্ঞপ্তি পরিচালনা করে

এফডিএ ব্রিজ, সিপিএনপি বিজ্ঞপ্তি এবং পণ্য তথ্য ফাইল প্রস্তুতের মাধ্যমে দায়িত্বশীল ব্যক্তি নিয়োগ থেকে এর বাইরে থাকা ব্র্যান্ডের জন্য ইইউ কসমেটিক্স নিবন্ধন প্রক্রিয়া পরিচালনা করে। আমরা নিরাপত্তা মূল্যায়ন সমন্বয়, PIF ডকুমেন্টেশন কম্পাইল, CPNP বিজ্ঞপ্তি জমা, এবং আপনার পণ্য লাইন পরিবর্তন হিসাবে ফাইলিং আপ টু ডেট রাখা। আমাদের ইইউ কসমেটিক সার্ভিস দেখতে fdabridge.com/eu-cosmetics অথবা আপনার পণ্য পোর্টফোলিও নিয়ে আলোচনা করতে fdabridge.com/contact এ যান।