FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
সাধারণ

আপনার এফডিএ-র নিয়ন্ত্রিত পণ্য যখন মার্কিন বন্দরে আসে তখন কী ঘটেঃ আমদানি প্রক্রিয়া ব্যাখ্যা করা হয়েছে

জাহাজের আগমন থেকে এফডিএ-র মুক্তি পর্যন্ত, মার্কিন বন্দরে আপনার খাদ্য, ওষুধ, প্রসাধনী বা ডিভাইস চালানের সাথে কী ঘটে এবং প্রতিটি পদক্ষেপে কী ভুল হতে পারে তা এখানে।

FDABridge দল১২ জুন, ২০২৬4 মিনিট পড়ুন

বিদেশী নির্মাতাদের জন্য, মার্কিন আমদানি প্রক্রিয়া একটি কালো বাক্স আপনি একটি ধারক শিপিং, এবং এটা হয় পরিষ্কার বা এটি না। জাহাজের আগমন এবং পণ্য মুক্তির মধ্যে বন্দরে আসলে কী ঘটে তা বোঝা আপনাকে ফাইলিং ত্রুটি, নথি ফাঁক এবং সম্মতি ব্যর্থতা এড়াতে সহায়তা করতে পারে যা বিলম্ব, আটক এবং প্রত্যাখ্যানের কারণ হতে পারে। এফডিএ-র নিয়ন্ত্রিত পণ্যগুলির আমদানি প্রক্রিয়া একাধিক সংস্থা, ইলেকট্রনিক স্ক্রিনিং সিস্টেম এবং সিদ্ধান্ত পয়েন্ট জড়িত এবং প্রস্তুতকারকের সম্মতি প্রস্তুতি প্রতিটি পর্যায়ে ফলাফল নির্ধারণ করে।

আগমনের আগেঃ নিবন্ধন ফাইলিং এবং পূর্ববর্তী বিজ্ঞপ্তি

মার্কিন বন্দরে জাহাজটি পৌঁছানোর আগে, কাস্টমস ব্রোকার স্বয়ংক্রিয় বাণিজ্যিক পরিবেশ (এসিই) এর মাধ্যমে প্রবেশের ফাইল ফাইল করে, যা CBP এবং FDA উভয়কে প্রবেশের তথ্য প্রেরণ করে। খাদ্য পণ্যগুলির জন্য, পূর্ববর্তী বিজ্ঞপ্তিটি পূর্ববর্তী বিজ্ঞপ্তি সিস্টেম ইন্টারফেস (পিএনএসআই) এর মাধ্যমে এফডিএ-তে জমা দেওয়া উচিত বা এসিই দ্বারা সমুদ্রের চালানের জন্য প্রাপ্তির কমপক্ষে ১৫ দিন আগে পূর্ববর্তী বিজ্ঞপ্তিটি প্রাপ্ত করা উচিত। এন্ট্রি ডেটাতে পণ্যের বর্ণনা, এইচটিএস শ্রেণীবিভাগ, এফডিএ পণ্য কোড, নির্মাতার এফডিএ নিবন্ধন নম্বর, উৎপত্তি দেশ, মূল্য এবং পরিমাণ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এসিই স্বয়ংক্রিয়ভাবে এফডিএ-র নিয়ন্ত্রিত এন্ট্রিগুলি পর্যালোচনার জন্য এফডিএ-র কাছে রুট করে, এবং এফডিএ-র প্রিডিক্ট সিস্টেম জাহাজের ডকগুলির আগে প্রতিটি এন্ট্রিতে ঝুঁকি স্কোর নির্ধারণ করে।

আগমন এবং এফডিএ স্ক্রিনিং

জাহাজটি যখন আসবে এবং কনটেইনারটি অবতরণ করা হবে, তখন এন্ট্রিটি 'অপেন্ডেন্ট' অবস্থায় থাকবে CBP (কয়দা clearance জন্য) এবং FDA (নিয়ম clearance জন্য) উভয়ই। এফডিএ ইলেকট্রনিকভাবে এন্ট্রিটি পর্যালোচনা করে, প্রস্তুতকারকের নিবন্ধন অবস্থা, PREDICT ঝুঁকি স্কোর, পণ্য বা প্রস্তুতকারকের কোনও আমদানি সতর্কতা তালিকায় রয়েছে কিনা এবং এন্ট্রি ডেটা সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং সম্পূর্ণ কিনা তা পরীক্ষা করে। যদি এন্ট্রিটি ইলেকট্রনিক স্ক্রিনিং পাস করে নিবন্ধনটি বর্তমান, কোনও আমদানি সতর্কতা প্রযোজ্য নয়, PREDICT স্কোরটি কম এবং ডেটাগুলি একক এফডিএ আরও পরীক্ষা ছাড়াই চালানটি প্রকাশ করতে পারে। এটি সর্বোত্তম পরিস্থিতি এবং এটি এমন ফলাফল যা সাধারণত পরিষ্কার সম্মতি ইতিহাস সহ ভালভাবে প্রস্তুত নির্মাতারা ভোগ করে।

পরীক্ষা, নমুনা গ্রহণ এবং রাখা

যদি এফডিএ প্রেরণকে আরও পর্যালোচনা করার জন্য চিহ্নিত করে PREDICT স্কোর, আমদানি সতর্কতার অবস্থা, র্যান্ডম নির্বাচন বা নির্দিষ্ট বুদ্ধিমত্তা চালানটি স্থগিত করা হয় এবং এটি নথি পর্যালোচনা, লেবেল পরীক্ষা, শারীরিক পরীক্ষা বা পরীক্ষাগার বিশ্লেষণের জন্য নমুনা সংগ্রহের জন্য শর্তাবলী হতে পারে। একটি ধারক বন্দর টার্মিনালের মধ্যে থাকে অথবা একটি বন্ধিত গুদামে স্থানান্তরিত হয়। আমদানিকারক সমস্ত খরচ বহন করেন টার্মিনাল স্টোরেজ, শিপিং লাইন থেকে অবকাশের খরচ, গুদাম ফি এবং হ্যান্ডলিং ফি। এই খরচগুলো প্রতিদিন বেড়ে যায় এবং দ্রুত উল্লেখযোগ্য হয়ে উঠতে পারে, বিশেষ করে ক্ষয়শীল পণ্য বা সময়-সন্বেষী চালানের ক্ষেত্রে। পরীক্ষাগার বিশ্লেষণ, যদি প্রয়োজন হয়, আদেশ করা পরীক্ষার উপর নির্ভর করে কয়েক দিন থেকে কয়েক সপ্তাহ পর্যন্ত সময় নিতে পারে।

এফডিএ সিদ্ধান্তঃ মুক্তি, আটক বা অস্বীকার

পর্যালোচনা বা পরীক্ষা শেষ করার পর, এফডিএ তিনটি সিদ্ধান্তের মধ্যে একটি জারি করে। মুক্তি মানে পণ্যটি আমদানির জন্য অনুমোদিত এবং আমদানিকারককে যেতে পারে। আটক মানে এফডিএ একটি স্পষ্ট লঙ্ঘন সনাক্ত করেছে এবং পরবর্তী পর্যালোচনা পর্যন্ত পণ্যটি ধরে রেখেছে আমদানিকারককে সন্দেহজনক লঙ্ঘন বর্ণনা করে একটি এফডিএ কর্মের বিজ্ঞপ্তি প্রাপ্ত হয় এবং পণ্যটি মেনে চলে তা প্রমাণ করার সুযোগ থাকে। প্রত্যাখ্যান মানে এফডিএ নির্ধারণ করেছে যে পণ্যটি এফডিএন্ডসি আইন লঙ্ঘন করে এবং এটি গ্রহণের প্রত্যাখ্যান করছে পণ্যটি 90 দিনের মধ্যে আমদানিকারকের খরচে রফতানি বা ধ্বংস করা উচিত। প্রতিটি আটক এবং প্রত্যাখ্যান এফডিএ-র আমদানি ডাটাবেসে রেকর্ড করা হয় এবং এটি প্রস্তুতকারকের সম্মতি ইতিহাস এবং ভবিষ্যতের PREDICT স্কোরকে প্রভাবিত করে।

ক্লিয়ারেন্সের পরে এবং বিতরণ

একবার এফডিএ একটি চালান প্রকাশ করলে, সিবিপি কাস্টম ক্লিয়ারেন্স প্রক্রিয়াটি সম্পূর্ণ করে শুল্ক সংগ্রহ, বাণিজ্য চুক্তির যোগ্যতা যাচাই এবং মুক্তি প্রদান করে। আমদানিকারক তখন পণ্যটি নিজের হাতে নিতে এবং মার্কিন বাণিজ্যে বিতরণ করতে পারেন। তবে বন্দরে এফডিএ ক্লিয়ারেন্স এফডিএ-র পরবর্তী পদক্ষেপ থেকে অনাক্রম্যতা প্রদান করে না যদি কোনও পণ্য পরে মিথ্যা, ভুল ব্র্যান্ডযুক্ত বা অন্যথায় অ-সম্মত হিসাবে পাওয়া যায় তবে এফডিএ মার্কিন বাণিজ্যে থাকাকালীন পণ্যটির বিরুদ্ধে জারি ব্যবস্থা গ্রহণ করতে পারে, জব্দ, প্রত্যাহার এবং সতর্কবার্তা চিঠি সহ। আমদানি অনুমোদন কোনও সম্মতি নিশ্চিতকরণ নয়; এটি একটি পয়েন্ট ইন টাইম গ্রহণযোগ্যতা নির্ধারণ।

কিভাবে এফডিএ ব্রিজ সুচারু পোর্ট ক্লিয়ারেন্স নিশ্চিত করে

এফডিএ ব্রিজ নিশ্চিত করে যে আপনার পণ্যগুলি মার্কিন বন্দরে পৌঁছানোর আগে সুচারু আমদানি ক্লিয়ারেন্সের জন্য নিয়ন্ত্রক পূর্বশর্ত বর্তমান সুবিধা নিবন্ধন, সঠিক মার্কিন এজেন্টের নামকরণ এবং সঠিক পণ্য শ্রেণীবিভাগ বিদ্যমান। পরিষ্কার পরিপূরণের ইতিহাস সহ সঠিকভাবে নিবন্ধিত প্রতিষ্ঠান থেকে আসা পণ্যগুলি দ্রুত পরিষ্কার হয় এবং কম পরীক্ষা হয়। আপনার সম্মতি প্রয়োজনীয়তা নিয়ে আলোচনা করতে fdabridge.com এ যান। fdabridge.com/contact

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

সেবা নির্বাচনে সাহায্য দরকার?

প্রধান বিকল্পগুলি তুলনা করুন এবং আপনার পণ্যের জন্য সঠিক প্রক্রিয়া বেছে নিন।

আরও পড়ুন

সম্পর্কিত নিবন্ধ

সাধারণ

মেডিকেল ডিভাইস লেবেলিংয়ের প্রতীকঃ মার্কিন বাজারে প্রবেশের জন্য বিদেশী নির্মাতারা কী জানতে হবে

২৮ এপ্রি, ২০২৬

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ডিভাইস লেবেলিং সঠিক যোগাযোগের জন্য নির্দিষ্ট চিহ্ন প্রয়োজন। মার্কিন বাজারে ডিভাইস রপ্তানি করার আগে বিদেশী নির্মাতারা এফডিএ-র অনুমোদিত প্রতীক মানদণ্ডগুলি বুঝতে হবে।

আরও পড়ুন →
সাধারণ

বিদেশী নির্মাতাদের জন্য চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধনঃ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার গাইড

২৬ মার্চ, ২০২৬

বিদেশী চিকিৎসা ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের তাদের প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হবে, তাদের ডিভাইস তালিকাভুক্ত করতে হবে এবং ডিভাইস ক্লাসের উপর নির্ভর করে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিতরণ করার আগে এফডিএ অনুমোদন বা অনুমোদন পেতে হবে।

আরও পড়ুন →
সাধারণ

এফডিএ পরামর্শদাতা নিয়োগের আগে জিজ্ঞাসা করা উচিত দশটি প্রশ্ন

২৪ মে, ২০২৬

এফডিএ-র মেনে চলার পরিষেবা প্রদানকারীকে বেছে নেওয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ সিদ্ধান্ত। এই দশটি প্রশ্ন বিদেশী নির্মাতাকে দক্ষ পরামর্শদাতাদের তাদের থেকে আলাদা করতে সাহায্য করে যারা তাদের সমাধান করা যায় না এমন সমস্যা সৃষ্টি করবে।

আরও পড়ুন →