ওষুধ তালিকা
পণ্য প্রতি $149
ওষুধের তালিকাভুক্তি আলাদা SPL জমা। 21 CFR 207.57 অনুযায়ী নিবন্ধনকারীরা জুন ও ডিসেম্বরে তালিকা পর্যালোচনা করে প্রযোজ্য পরিবর্তন জমা দেন বা পরিবর্তন নেই বলে প্রত্যয়ন করেন। ৩০ দিনের নিয়মটি লেবেলার তথ্য পরিবর্তনের জন্য; সব পণ্য-তালিকা পরিবর্তনের জন্য নয়। NDC বা তালিকা FDA অনুমোদন নয়।
কী অন্তর্ভুক্ত
- ✓ SPL (Structured Product Labeling) ওষুধ তালিকা প্রস্তুতি
- ✓ ওষুধের নাম, NDC নম্বর এবং লেবেলার তথ্য
- ✓ সক্রিয় উপাদান, শক্তি এবং ডোজ ফর্ম দাখিল
কীভাবে কাজ করে
পণ্যের বিবরণ প্রদান করুন
FDA বর্তমানে ১০ অঙ্কের NDC দেয়; কোম্পানি শনাক্তকারী লেবেলার কোড ৪ বা ৫ অঙ্কের। যে কোম্পানি ওষুধটি বাজারজাত করে, সে SPL দিয়ে কোডের আবেদন করে এবং বরাদ্দের পরে আরেকটি SPL দিয়ে তা নিশ্চিত করে; এরপর পণ্য তালিকাভুক্ত করা যায়। উৎপাদন, পুনঃপ্যাকেজিং, পুনঃলেবেলিং বা উদ্ধার কাজ না করা প্রাইভেট-লেবেল পরিবেশককে স্বয়ংক্রিয়ভাবে নিজস্ব প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হয় না। HIPAA-এর ১১ অঙ্কের প্রতিপূরণ ফরম্যাট আলাদা; FDA-এর ১২ অঙ্কের ফরম্যাট ৭ মার্চ ২০৩৩ থেকে কার্যকর। 21 CFR 207.33-এ ৬ অঙ্কের লেবেলার কোডসহ ১১ অঙ্কের NDC-ও অনুমোদিত; এটি HIPAA প্রতিপূরণ ফরম্যাট থেকে আলাদা।
আমরা SPL তালিকা প্রস্তুত করি
আমরা Structured Product Labeling (SPL) ডকুমেন্ট প্রস্তুত করি এবং 21 CFR Part 207 অনুসারে FDA-র CDER ওষুধ ডাটাবেসে আপনার ওষুধ তালিকা জমা দিই।
তালিকা নিশ্চিত
ওষুধের তালিকাভুক্তি আলাদা SPL জমা। 21 CFR 207.57 অনুযায়ী নিবন্ধনকারীরা জুন ও ডিসেম্বরে তালিকা পর্যালোচনা করে প্রযোজ্য পরিবর্তন জমা দেন বা পরিবর্তন নেই বলে প্রত্যয়ন করেন। ৩০ দিনের নিয়মটি লেবেলার তথ্য পরিবর্তনের জন্য; সব পণ্য-তালিকা পরিবর্তনের জন্য নয়। NDC বা তালিকা FDA অনুমোদন নয়।
সাধারণ প্রশ্ন
ওষুধ তালিকা কী এবং এটি বাধ্যতামূলক?+
ওষুধের তালিকাভুক্তি আলাদা SPL জমা। 21 CFR 207.57 অনুযায়ী নিবন্ধনকারীরা জুন ও ডিসেম্বরে তালিকা পর্যালোচনা করে প্রযোজ্য পরিবর্তন জমা দেন বা পরিবর্তন নেই বলে প্রত্যয়ন করেন। ৩০ দিনের নিয়মটি লেবেলার তথ্য পরিবর্তনের জন্য; সব পণ্য-তালিকা পরিবর্তনের জন্য নয়। NDC বা তালিকা FDA অনুমোদন নয়।
SPL ফর্ম্যাট কী?+
SPL (Structured Product Labeling) হলো FDA ওষুধ তালিকা জমাদানের জন্য প্রয়োজনীয় XML-ভিত্তিক ফর্ম্যাট। এটি উপাদান, ডোজ ফর্ম, লেবেলিং এবং NDC নম্বর সহ পণ্যের তথ্য একটি কাঠামোগত উপায়ে এনকোড করে।
ওষুধ তালিকা কত ঘন ঘন আপডেট করতে হবে?+
ওষুধের তালিকাভুক্তি আলাদা SPL জমা। 21 CFR 207.57 অনুযায়ী নিবন্ধনকারীরা জুন ও ডিসেম্বরে তালিকা পর্যালোচনা করে প্রযোজ্য পরিবর্তন জমা দেন বা পরিবর্তন নেই বলে প্রত্যয়ন করেন। ৩০ দিনের নিয়মটি লেবেলার তথ্য পরিবর্তনের জন্য; সব পণ্য-তালিকা পরিবর্তনের জন্য নয়। NDC বা তালিকা FDA অনুমোদন নয়।
ওষুধ তালিকার আগে কি NDC Labeler Code প্রয়োজন?+
হ্যাঁ। ওষুধ তালিকায় NDC Labeler Code প্রয়োজন। প্রতিটি পণ্যের সম্পূর্ণ NDC নম্বর আপনার লেবেলার কোড এবং পণ্য-নির্দিষ্ট সেগমেন্ট থেকে তৈরি হয়। যদি এখনও লেবেলার কোড না থাকে, আমাদের NDC Labeler Code পরিষেবা ($249) দেখুন।
সম্পর্কিত নিবন্ধ
SPF Products in the United States: Why Sunscreens Are Regulated as OTC Drugs, Not Cosmetics
May 17, 2026
Sunscreens and SPF products are classified as OTC drugs in the US, not cosmetics.
FDA Drug Establishment Registration: What Foreign Manufacturers Must File
May 8, 2026
A guide to drug establishment registration under 21 CFR Part 207.
What Is an NDC Number and How Foreign Drug Manufacturers Obtain One
May 5, 2026
The NDC number is the product identifier for all drugs sold in the US.
নিবন্ধন + NDC + তালিকা একসাথে দরকার?
Drug Full Setup + Listings বান্ডেল ($1,399) FEI, ওষুধ প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন, NDC Labeler Code, US Agent এবং ৫টি ওষুধ তালিকা এক প্যাকেজে অন্তর্ভুক্ত।