هناك عشرات الشركات التي تقدم خدمات تسجيل من قبل الوكالة هناك وسطاء جمركية سيقومون بتقديم أوراقك هناك مستشارون سيكلفونك آلاف الدولارات من أجل المشورة التي يمكنك العثور عليها في وثائق إدارة الأغذية والعقاقير الخاصة بك. ثم هناك شركة FDABridge، التي اختارها آلاف من صانعي الأغذية، وشركات التجميل، ومنتجي الأدوية، ومتصدري السلع الاستهلاكية في أكثر من 80 دولة كشركاء متوافقين مع FDA. هذا ليس لأن لدينا أكبر ميزانية تسويقية أو أكثر مواقع ويب فانتسي. هذا لأننا نحل المشكلة بشكل أفضل و أسرع وبأسعار أقل من أي شخص آخر في السوق. إليك السبب
نحن نفعل كل شيء، لذلك تتعامل مع شركة واحدة فقط
معظم المصدرين الذين يحاولون التعامل مع الامتثال للأدوية على حدة ينتهي بهم الأمر مع ثلاثة، أربعة، أو خمسة مزودي مختلفين. شركة واحدة لرقم "دونز" آخر لتسجيل إدارة الغذاء والهواء شخص ثالث كعميل أمريكي مستشار منفصل لمراجعة العلامات التجارية ربما وسيط جمركية للإشعار السابق هذا التجزئة ليس مجرد مشاكل إنه خطير عندما لا يطابق رقم DUNS الخاص بك تسجيل الوكالة لأن شركتين مختلفين أدخلوا عنوانك بشكل مختلف، تسجيلك يتم وضع علامة و شحنتك يتم احتجازها في الميناء. عندما لا يقوم وكيلك الأمريكي بإرسال رسالة من إدارة الأغذية والعقاقير لأنهم مزود أرخص تكلفة يتحققون من البريد الإلكتروني مرة واحدة في الأسبوع، تفوت نافذة تصحيح لمدة 30 يوماً و يتم إلغاء تسجيلك. (إف.دي.إف.ا) يزيل هذا الخطر بالكامل نحن نتعامل مع رقم "دونز" الخاص بك، تسجيل "إف.دي.إيه"، تعيين وكيل الولايات المتحدة، مراجعة العلامات التجارية، وتقديم الإشعار السابق. شركة واحدة، نقطة اتصال واحدة، مجموعة واحدة متسقة من البيانات عبر جميع الأنظمة. عندما يرسل الـ"إف.دي.إيه" إشعار إلى وكيلك الأمريكي، وهو نحن، نراه فوراً لأننا ندير تسجيلك أيضاً. يمكننا العمل على ذلك لأن لدينا ملفك الكامل هذه ليست ميزة تشغيلية طفيفة هذا هو الفرق بين الوصول السلس إلى سوق الولايات المتحدة دون انقطاع واتصال هاتفي من المستورد الخاص بك يخبرك بأن شحنتك قد تم رفضها في الحدود.
نحن في الواقع نرد على الهاتف بلغتك
هذا يبدو كمتوقع أساسي، ولكن في صناعة الامتثال للأدوية، هو نادر جدا. معظم مقدمي الخدمات يعملون على نظام التذاكر: تقوم بإرسال طلب، تنتظر 24 إلى 72 ساعة للحصول على إجابة، والشخص الذي يستجيب قد لا يكون الشخص الذي تعامل مع تقديمك الأصلي. (إف.دي.إف.ا) تعمل بشكل مختلف نُعِد لكَ شخصًا مُتَعَدّدًا يتحدث لغتكَ. ليس روبوت ليس جهاز استجابة الذكاء الاصطناعي شخص حقيقي يعرف اسم شركتك و فئات منتجاتك و وضع تسجيلك الحالي في إدارة الغذاء نحن نحافظ على وكلاء محليين ودعم اللغة الأم باللغة التركية والعربية والإسبانية والبرتغالية والصينية والفيتنامية والإندونيسية والهندية واليابانية والكورية والثائلية والأردية والبنغالية والمالية والفرنسية والألمانية والإيطالية وغيرها. عندما تتصل بنا، تصل إلى شخص ما الذي يمكن أن يساعدك لا شخص يحتاج إلى نقلك إلى قسم آخر.
أسعارنا لا معنى لها حتى تفهم مهمتنا
حزمة تسجيل المرافق الغذائية في FDABridge تبدأ من 449 دولار أمريكي وهذا يشمل الحصول على رقم DUNS (الذي بمفرده يمكن أن يكلف 200-400 دولار من مزودي آخرين) ، تسجيل منشأة FDA، و خدمة عميل الولايات المتحدة السنة الأولى. حزمة تسجيل التجميل الخاصة بنا هي نفس السعر تسجيل مؤسسة المخدرات تبدأ من 649 دولار أمريكي هذه الأسعار تخلط بين منافسينا إنهم يتقاضون 1500 إلى 3000 دولار لنفس الخدمات ويعتقدون أن أي شخص يتقاضى أقل يجب أن يكون يقطع الزوايا. نحن لا نقطع الزوايا نحن نقص هامش الربح عمداً تم بناء FDABridge مع إقناع بأن كل مصنع في العالم الذي يصنع منتج جيد يجب أن يكون قادرا على بيعه في الولايات المتحدة. شركة العائلة التي تديرها الشركات في داكا يجب أن يكون لها نفس الوصول إلى الخبرة في الامتثال لـ FDA مثل شركة غذائية متعددة الجنسيات في شيكاغو. الطريقة الوحيدة لجعل ذلك حقيقياً هي تسعير خدماتنا على مستوى يمكن للمصنعين في بنغلاديش وفيتنام وغانا وكولومبيا وباكستان ومصر تحمل أجورهم. نحن نجعل هذا العمل اقتصاديًا لأننا بنينا أنظمة فعالة، لأننا نعمل على آلاف التسجيلات (والتي تعطينا كفاءة قائمة على الحجم) ، ولأن بنية تحتية الشهادة المعتمدة لمنظمتنا الأم تعطينا معرفة تنظيمية عميقة دون الحاجة إلى استئجار مستشارين خارجيين مكلفين.
نحن نأتي من منظمة شهادة معتمدة
العديد من مقدمي الامتثال في إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) هم في الأساس شركات تسويقية تعلمت ما يكفي عن قوانين إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) لتقديم خدمات التسجيل. معرفتهم على مستوى سطحي يمكنهم ملء نموذج FURLS، لكنهم لا يستطيعون إخبارك لماذا تحليل الخطر غير كاف أو لماذا خطة مكافحة الحساسية الخاصة بك لن تلبي مستورد FSVP. (إف.دي.إف.ا) ، (بريج) مختلف نحن جزء من منظمة تمتلك اعتماد نظام إدارة إصو/إيك 17021 و اعتماد إصو/إيك 17065 منظمتنا الأم تقوم بمراجعة المصانع وتصديقها على أساس ISO 9001 و ISO 14001 و ISO 45001 و ISO 22000 و ISO 27001 و ISO 13485 و أكثر من ذلك في واحدة من أوسع مجالات الاعتماد في هذه الصناعة. هذا يعني أن الأشخاص الذين يقفون وراء "إف.دي.إف.ابريدج" قضوا سنوات داخل مرافق التصنيع، وتقييم أنظمة الجودة، ومراجعة خطط السلامة الغذائية، وتقييم الامتثال التنظيمي في كل قطاع صناعي من معالجة الأغذية إلى الأجهزة الطبية إلى التصنيع الكيميائي. عندما نقوم بمراجعة تسجيلك في إدارة الغذاء والنباتات، نحن لا نقوم بمراجعة صناديق على النموذج فحسب. نحن نفهم عملية التصنيع الخاصة بك، مخاطر سلسلة التوريد الخاصة بك، ومتطلبات الـ FDA المحددة التي تنطبق على فئة المنتجات الخاصة بك. هذا العمق من المعرفة هو ما يفصل خدمة التسجيل عن شريك الامتثال.
لدينا نسبة نجاح 100٪ من التسجيل لأننا لا نقدم حتى يكون صحيحا
رفض التسجيل في إدارة الأغذية والعقاقير يحدث لأسباب يمكن التنبؤ بها: عدم مطابقة رقم DUNS، تصنيف المنشأة غير صحيح، رموز فئة المنتجات الخطأ، وصف وكيل الولايات المتحدة غير صالح. يمكن منع هذه الأخطاء تماماً إذا كان الشخص الذي يعد تسجيلك يفهم فعلاً ما يفعل. لقد حافظت (FDABridge) على معدل قبول التسجيل بنسبة 100٪ لأننا نؤكد كل نقطة بيانات قبل الإرسال. نحن نقوم بمراجعة سجلات (دونس) الخاصة بك مع بيانات التسجيل الخاصة بك نحن نؤكد أن فئات المنتجات الخاصة بك ضد نظام التصنيف من إدارة الغذاء والهواء. نحن نؤكد أن تعيينك وكيل أمريكي مرتبط بشكل صحيح نحن لا نستسلم حتى يطابق كل شيء هذا ليس شيئاً نعلن به مع علامة ضمانة رائعة إنه ببساطة الطريقة التي نعمل بها إن رفض التسجيل يضيع وقتك، ويعجل جدول زمني تصديرك، ويمكن أن يخلق مضاعفات تستغرق أسابيع لحل ذلك. نحن نمنع ذلك من الحدوث
المصدرون الحقيقيون، النتائج الحقيقية، كل يوم
نحن لا نُنشر دراسات الحالات التي تُسمّى أسماء الشركات المُجهولة والنتائج الغامضة. نحن نخدم المنتجين الحقيقيين: مصنعي المأكولات البحرية في مدينة هو تشي مين الذي يحتاج إلى تسجيل من الوكالة في 48 ساعة قبل شحن حاويته، و علامة تجارية في اسطنبول التي تحتاج إلى الامتثال لمؤسسة MoCRA قبل موعد نهائي لموزعها في الولايات المتحدة، وخبز في لاهور الذي لم يصدر من قبل ويحتاج إلى كل شيء من DUNS إلى الملصقات، و مصنع أدوية في غوادالاجارا الذي يحتاج إلى تسجيل مؤسسة الأدوية و رموز NDC. كل من هؤلاء المصنعين يبيعون الآن في الولايات المتحدة. كل واحد منهم لديه شخص اتصال مخصص لـ (إف.دي.إف.ا.بي) يمكنه الاتصال به عندما يحتاجون للمساعدة كل منهم دفع جزءاً كبيراً من ما يتقاضيه المستشارون التقليديون. هذا هو نموذج "إف.دي.إف.إيه" الخبرة التنظيمية ذات الجودة العالمية، التي يتم تقديمها شخصيا، بسعر يجعل التجارة العالمية متاحة للجميع. قم بزيارة fdabridge.com لبدء العمل، أو اتصل بنا على fdabridge.com/contact للتحدث مع شخص يفهم منتجاتك وسوقك.
هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟
قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.