إجابة مختصرة: تم سحب 39 دفعة، أي 2,998,088 كيساً، بعد اكتشاف مستويات عالية جداً من الرصاص في مهروس التفاح بالقرفة المصنّع بواسطة AUSTROFOOD S.A.S. في الإكوادور.
يلخّص هذا المقال ملفات عامة لـ FDA. الشركات المذكورة لا تُحدّد كعملاء لـ FDABridge.
ماذا حدث وفقاً للملف العام؟
بدأ التحقيق في أكتوبر 2023 بعد تقارير عن رصاص في الدم مرتبطة بمنتجات WanaBana وعلامات تجارية خاصة. صنّفت FDA السحب كفئة أولى. وجدت في المنتج النهائي بين 1.44 و 6.43 جزء في المليون من الرصاص؛ وفي القرفة المأخوذة من المصنع 2,270 و 5,110 جزء في المليون بالإضافة إلى كروم مرتفع.
أشارت FDA إلى أن التحاليل الإضافية حدّدت كرومات الرصاص، مما يشير إلى غش اقتصادي. أشارت رسالة التحذير إلى أن تحليل المخاطر لم يحدّد الرصاص في القرفة كخطر يتطلب رقابة وقائية وأن التدقيق السنوي الميداني للمورّد لم يُنفّذ.
ما المتطلب التنظيمي الحاسم؟
يتطلب إطار الضوابط الوقائية في FSMA تحديد المخاطر البيولوجية والكيميائية والفيزيائية المعروفة أو المتوقعة بشكل معقول. إذا كان المورّد يتحكم في الخطر، يجب وجود برنامج سلسلة توريد قائم على المخاطر مع تحقق موثّق وإجراءات تصحيحية.
ما يجب على المصدّرين التحقق منه
- تقييم التوابل والمواد النباتية والألوان والمعادن كمصادر محتملة للخطر الكيميائي.
- تحديد العيّنات التمثيلية وطريقة التحليل وحدود القبول وإجراءات الإفراج عن الدفعات.
- التحقق من المختبر وشهادة التحليل؛ شهادة التحليل وحدها لا تغني عن برنامج الرقابة.
- مواءمة ملف المصنّع مع FSVP الخاص بالمستورد الأمريكي.
إجابة سريعة للمصدّرين
تسجيل المنشأة لا يوافق على الغذاء ولا يصادق على خطة السلامة الغذائية. تحليل المنتج النهائي وحده لا يغني أيضاً عن التحقق من المورّد.
مصادر عامة موثّقة
- https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
- https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches
تساعد FDABridge المصنّعين الأجانب في تسجيل FDA والوكيل الأمريكي ومراجعة الملصقات والتحضير للاستيراد. زوروا fdabridge.com/contact.
لا تدع هذا يحدث لك
كل قصة FDA هي سيناريو امتثال حقيقي. اطلع على خدماتنا لضمان دخول سليم للسوق الأمريكية.