تحذير 99-32: ماذا يحدث عندما ترفض التفتيش

عندما تحاول إدارة الأغذية (إف دي أي) تفتيش مصنع غذائي أجنبي ويمنع المصنع أو يؤخر أو يحد من التفتيش، فإن العواقب شديدة وسرعة. الوكالة تصدر تحذيرات استيراد 99-32 ، والتي تسمح بالاحتجاز دون فحص بدني (DWPE) لجميع المنتجات من المرفق المتضرر. هذا يعني أن كل شحنة من منشأةك سيتم إيقافها تلقائياً على الحدود الأمريكية لا حاجة إلى أخذ عينات، لا حاجة إلى تحليل مختبر، لا فرصة لإثبات أن الشحنة المحددة تتوافق. الاعتقال يعتمد على رفضك للسماح بالتحقق، ويبقى سارياً حتى تتخذ إجراءات تصحيحية محددة لرضاً لـ (إف.دي.إيه)

فهم الاحتجاز دون فحص جسدي

و DWPE هي واحدة من أشد أدوات التنفيذ من قبل الوكالة للأغذية والعقاقير في ظل الظروف الطبيعية، تقوم وكالة الأغذية والعقاقير بإستكشاف شحنات الأغذية المستوردة بشكل انتقائي بناءً على عوامل الخطر، وتاريخ الامتثال، واختيار العينات العشوائية. عندما يكون قانون الاحتجاز الوطني في حيز التنفيذ، يتم استبدال هذا النهج الانتقائي بأمر احتجاز شامل. كل مدخل من المرفق المتضرر يتم وضع علامة في نظام "PREDICT" و يتم احتجازه تلقائياً يتلقى المستورد إشعار الاحتجاز ويجب إما تصدير السلع أو تدميرها أو تقديم أدلة للتغلب على الاحتجاز عملية مكلفة وتستغرق وقتاً وتنجح نادراً دون معالجة السبب الجذري.

أنواع تحذيرات الاستيراد

إدارة الأغذية والعقاقير (إف دي أي) تحافظ على عشرات من التحذيرات النشطة للدخل التي تغطي المنتجات المختلفة والخطرات والبلدان. بعضها ينطبق على بلدان كاملة على سبيل المثال، تحذير المفتشين لاحتجاز جميع المأكولات البحرية من دولة معينة بسبب مشاكل النظامية بقايا المخدرات البيطرية. أما الآخرين فيهدفون إلى صانعي أو شحنات أو منتجات معينة. إن تحذير التأمين 99-32 مميز لأنه لا يُطلق بسبب مشكلة في سلامة المنتج بل بسبب رفض المنشأة السماح بفحص من قبل الوكالة. المنطق الأساسي بسيط: إذا لم تدع إدارة الأغذية والعقاقير تتحقق من أنظمتك الخاصة بأمان الأغذية، ستفترض الوكالة أن هذه الأنظمة غير كافية وتحتجز منتجاتك وفقا لذلك.

في جميع أنحاء البلاد مقابل تحذيرات محددة للمرافق

إن إشعارات الاستيراد على مستوى البلد تخلق افتراض عدم الامتثال لجميع المنشآت في بلد معين تنتج نوع معين من المنتجات. إنذارات محددة للمنشأة بما في ذلك 99-32 تستهدف المؤسسات الفردية. وضعك على تنبيه خاص للمنشأة أمر مؤذى بشكل خاص لأنه يشير إلى إدارة الأغذية والعقاقير أن عمليتك المحددة لديها فشل في الامتثال. ويعني أيضاً أن إزالة الإنذار يتطلب إجراءات تصحيحية محددة للمرافق، وليس مجرد تحسينات عامة في البنية التحتية لسلامة الأغذية في بلدك.

القائمة الحمراء لـ FDA

المرافق التي تخضع للاستعلام عن الاستيراد يتم وضعها على "القائمة الحمراء" لـ FDA قاعدة بيانات يمكن البحث عنها علناً للشركات التي تخضع منتجاتها لـ DWPE. وتشمل القائمة الحمراء اسم المنشأة وعنوانها ودولها وكودات المنتج ورقم التحذير المحدد للدخل. يقوم المستوردون والتاجرون التجزئة والموزعون الأمريكيون بتحقق من القائمة الحمراء بشكل روتيني قبل إشراك مزودي أجانب جدد. إنّ ظهورك في القائمة الحمراء ليس مجرد حاجز للدخول إلى الخارج، بل هو بقع سمعة واضحة أمام منافسيك وعملائك وشركاءك التجاريين المحتملين.

نافذة الاستجابة لمدة 24 ساعة

عندما يصل مكتب الأغذية والعقاقير إلى مرفقك الأجنبي للتفتيش، لديك نافذة محدودة للغاية للرد. ويتوقع إدارة الأغذية والعقاقير أن تكون المرافق جاهزة للتفتيش خلال ساعات العمل العادية في حين أن الوكالة عادة ما تقدم إشعارًا مسبقًا للتفتيشات الأجنبية من خلال برنامج التفتيش الأجنبي، فإن التوقعات هي أن يكون المنشأة متاحة ومستعدة. يمكن تصنيف التأخير في منح الوصول، أو تقييد وصول المفتش إلى مناطق معينة، أو عدم تقديم السجلات المطلوبة، أو رفض الدخول بالكامل كجميعها كرفض التفتيش. بمجرد أن يقوم محقق إدارة الغذاء والهواء بتقديم تقرير يثبت الرفض، تتحرك عملية تحذير الواردات بسرعة غالباً خلال أيام.

ما هو رفض

الرفض لا يقتصر على إغلاق مفتش في الباب يعتبر إدارة الأغذية والعقاقير الإجراءات التالية كرفض: رفض دخول أي جزء من المنشأة، وعدم تقديم السجلات المطلوبة أثناء التفتيش، وتقديم معلومات غير كاملة أو مضللة، وتأخير التفتيش إلى نقطة لا يمكن للمحقق إكمال عمله، وإغلاق المنشأة أو عدم الوصول إليها عندما تصل إدارة الأغذية والعقاقير في وقت محدد مسبقًا. حتى التأخيرات المقصودة بـ"الحسن النية" مثل طلب المفتش للعودة أثناء الاتصال بمحاميك يمكن أن تكون مُوثقة كعائق.

كيفية الإزالة من القائمة الحمراء

إزالة من تحذير التأمين 99-32 تتطلب إثبات إلى إدارة الأغذية والعقاقير أنك حللت أسباب رفضك وأن منشأةك الآن مستعدة و قادرة على الخضوع للتفتيش. تتضمن العملية النموذجية تقديم التزام كتابي للسماح بالوصول الكامل إلى فحص الأغذية من قبل الوكالة، وتقديم وثائق شاملة لنظم السلامة الغذائية الخاصة بك (بما في ذلك خطط السلامة الغذائية، خطط HACCP، سجلات المراقبة، والإجراءات التصحيحية) ، وتنظيم فحص FDA الناجح أو تقديم أدلة من مراجعة مؤهلة من طرف ثالث، وإظهار الامتثال المستدام على مدى فترة مراجعة. قد تستغرق العملية أشهر إلى سنوات، اعتمادا على شدة الرفض الأول ونوعية الإجراءات التصحيحية التي تقوم بها.

التفتيشات المزيفة: أفضل إعداد لك

الطريقة الأكثر فعالية لمنع تحذير التأمين 99-32 وإعداد أي تفتيش من قبل الوكالة هي إجراء تفتيشات مزيفة منتظمة. تفتيش مزيف يحاكي عملية التفتيش من قبل الـ (إف.دي.إيه) ، يُقيّم منشأةك على نفس المعايير التي يستخدمها محقق من قبل الـ (إف.دي.إيه) يتضمن ذلك مراجعة خطة سلامة الأغذية الخاصة بك، والمشي إلى الأرضية الإنتاجية، ومراجعة إجراءات التنظيف والصرف الصحي، والتحقق من سجلات المراقبة، واختبار معرفة الموظفين ببروتوكولات سلامة الأغذية، وتقييم استعداد استدعائك. تفتيشات مزيفة تُحدّث عن ثغرات قبل أن تفعل إدارة الأغذية والعقاقير، مما يمنحك الوقت لتطبيق إجراءات تصحيحية دون عواقب تنظيمية.

ما تغطي التفتيش المزيف

وتقوم التفتيش المزيف الدقيق بتقييم تصميم المرافق وصيانتها، وممارسات نظافة الموظفين، وتلقي المواد الخام وتخزينها، ومراقبة العمليات ومواقع التحكم الحرجة، وإدارة المواد الحساسة، وبرامج مكافحة الآفات، وأمان المياه، وتخزين الكيماويات، ودقة التسمية، وأنظمة التتبع، وممارسات حفظ السجلات. يجب أن يحدد تقرير التفتيش المزيف النتائج باستخدام نفس نظام التصنيف الذي تستخدمه إدارة الأغذية والعقاقير الملاحظات الحرجة والكبيرة والصغيرة بحيث يمكنك تحديد الأولوية للإجراءات التصحيحية بشكل مناسب.

يساعد "FDABridge" صانعي الأغذية الأجانب على التحضير لتحققات "FDA" من خلال برامج التفتيش المزيفة، وتطوير خطة سلامة الأغذية، وخدمات حل تنبيهات الاستيراد. إذا كان مرفقك في القائمة الحمراء بالفعل، فريقنا يمكن أن يوفّر لك خلال الإجراءات التصحيحية وإزالة العملية. قم بزيارة fdabridge.com/food لمعرفة خدمات الاستعداد للتفتيش لدينا، أو اتصل بنا على fdabridge.com/contact لمناقشة وضعك بشكل سري.