قائمة التحقق من تصدير الغذاء المعبأة من قبل الوكالة: ما يجب أن يكون لدى المصنعين الأجانب

قائمة التحقق من تصدير الغذاء المعبأة من قبل الوكالة هي الفرق بين شحنة تتميز بجمارك الولايات المتحدة عند الوصول والتي تجلس في مستودع مقيد تتراكم رسوم التخفيض. لا تنشر إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قائمة تفقيد موحدة واحدة لمصدري الأغذية الأجانب يتم توزيع المتطلبات على قانون الإرهاب الحيوي ، وقانون تحديث سلامة الأغذية (FSMA) ، وقانون الأغذية والعقاقير والتكييف الاتحادي ، واللوائح المتعددة في 21 CFR. النتيجة هي أن معظم المصدرين للمرة الأولى يكتشفون أن هناك حاجة مفقودة فقط عندما يتم رفض شحنة. يبحث هذا الدليل في الملفات والسجلات والوثائق التي يجب أن تكون موجودة قبل مغادرة الحاوية الأولى من المصنع.

تسجيلات و أرقام الأساسية في إدارة الأغذية والزراعة المطلوبة قبل الشحن الأول

كل مصنع غذائي أجنبي ينقل الطعام المعبّد إلى الولايات المتحدة يجب أن يحمل تسجيلًا صحيًا في المنشأة الغذائية في إدارة الأغذية بموجب قانون الإرهاب الحيوي. يتم تسجيل التسجيل من خلال بوابة "إف.دي.إيه". إنظمة الصناعة، ويجب أن يتضمن عنوان المنشأة الكاملة، والأسماء التجارية، و فئات المنتجات، والوكيل الأمريكي المحدد. لا يوجد رسوم حكومية للتسجيل، ولكن يتطلب رقم DUNS كتحديد المرفق الرسمي. يتم إصدار رقم DUNS من قبل Dun & Bradstreet ويجب أن يطابق اسم الكيان القانوني الدقيق والعنوان المستخدم في تسجيل FDA عدم الانسجام بين سجلات DUNS وسجلات FDA هو أحد أسباب رفض تسجيلات أكثر شيوعا.

بالإضافة إلى تسجيل المنشأة، يجب على المصنعين الأجانب تعيين وكيل أمريكي مع عنوان جسدي أمريكي، كما هو مطلوب بموجب 21 CFR 1.227. يجب أن يكون العميل الأمريكي متاحاً خلال ساعات العمل الأمريكية لتلقي إعلامات من قبل الوكالة إذا أرسل أحد المرافق منتجات في فئات محددة البيض الصوفية، وصيغة الأطفال، الأطعمة المعلبة منخفضة الحمض، الأطعمة المحمصة، العصيرات، أو المأكولات البحرية تطبق تسجيلات وإيداعات إضافية خارج سجل المرافق القياسية. على سبيل المثال، يجب على مرافق الطعام المتعددة الحمض أن تحتوي أيضا على رقم مؤسسة تخزين الغذاء (FCE) وتقديم تقديمات العملية المجدولة (SID) لكل منتج.

متطلبات مستوى الشحن: الإشعار السابق ومركز الفيدرالي

تسجيل مؤهل للمنشأة لا يسمح بمفرده بالدخول إلى الولايات المتحدة. يجب أن يكون لدى كل شحنة غذائية قادمة إشعار مسبق قد تم تقديمه لدى إدارة الأغذية والعقاقير، والذي يتم تقديمه إلكترونياً قبل 30 يومًا وليس أقل من ساعتين (للوجهات الشاحنة) أو 4 ساعات (للوجهات الجوية/السكك الحديدية) أو 8 ساعات (للوجهات المحيطية) قبل وصول الشحنة إلى ميناء الولايات المتحدة. وتشمل الإخطار السابق هوية المقدم، ومادة الغذاء، والصنّاع، والرأس، والزراعة (إن وجدت) ، ودولة الإنتاج، ومعلومات الوصول المتوقعة، ورقم تسجيل المنتج من قبل الوكالة. إن إشعار سابق مفقود أو غير دقيق سيؤدي إلى رفض دخول الشحنة.

وبصرف النظر عن الإشعار السابق، فإن برنامج التحقق من الموردين الأجانب (FSVP) يضع التزامات على المستورد الأمريكي وليس على المصنع الأجنبي مباشرة. لكن سجل الامتثال من المصنع الأجنبي هو ما يجعل التحقق من FSVP ممكنًا. يجب على المستورد الأمريكي أن يثبت أن المورد الأجنبي ينتج الغذاء بما يتفق مع متطلبات سلامة الغذاء الأمريكية، مما يعني أن المنتج يجب أن يكون قادراً على تقديم سجلات تحليل المخاطر وثائق التحكم الوقائي، ونتائج مراجعة الطرف الثالث عند طلب المستورد. غالبا ما يفقد المصنعون الأجانب الذين لا يحملون هذه السجلات في شكل جاهز للولايات المتحدة علاقاتهم مع المستوردين الأمريكيين بعد دورة مراجعة FSVP الأولى.

الامتثال للمعلامات: ما يجب أن يكون على كل حزمة

متطلبات علامات الأغذية في الولايات المتحدة تختلف بشكل كبير عن قواعد التسمية في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة ومعظم الأسواق الآسيوية. لا يمكن أن تلبي علامة تعريفية تتوافق تماماً في الاتحاد الأوروبي متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) دون تعديل. وتشمل العناصر الإلزامية: بيان الهوية (اسم المنتج) في لوحة العرض الرئيسية، والكمية الصافية للمحتوى في الوحدات العادية والمترية في الولايات المتحدة، وقائمة المكونات بالترتيب المنخفض حسب الوزن، و لوحة الحقائق الغذائية في الشكل المفروض من قبل الوكالة، والاسم والعنوان للصنّاع أو الموزع، وتعلامة بلد المنشأ، وإعلانات الحساسية باستخدام اللغة المحددة المطلوبة بموجب قانون تسمية الحساسية الغذائية وحماية المستهلك.

إن تصميم الحقائق الغذائية هو مصدر متكرر لعدم الامتثال. يحتوي تنسيق FDA على قواعد محددة حول أحجام الخطوط، ومسافات الخط، وتسلسل المواد الغذائية، ومقدار المرجعية المستهلك عادة (RACC) ، وحساب حجم الخدمة. ستفشل لوحة "حقيقة التغذية" التي تم نسخها من سوق أخرى أو حتى شكل أمريكي قديم من قبل تحديث اللقب لعام 2016 في مراجعة الامتثال. يجب أن تُذكر إعلانات الحساسية التسعة الرئيسية باسمها، وبما أن قانون FASTER أضاف السيسام كحساسية رئيسية التاسعة في يناير 2023, فإن أي ملصق يتم تنسيقه قبل ذلك التاريخ يحتاج إلى مراجعة.

الوثائق التي يجب أن تحملها الشحنة نفسها

وبالإضافة إلى تقديمات إدارة الغذاء والإصلاحات، يجب أن تكون الشحنة المادية مصحوبة بمستند محدد للاستعراض الجمركي ومدخلات إدارة الغذاء والإصلاحات. يجب أن يكون الفاتورة التجارية تحديد المصنّع والمورد المُسجل، ودولة المنشأ، ورقم تسجيل إدارة الغذاء والزيت، ورموز الجمارك الموحّدة للفرد المحدد لكل منتج. يجب أن تتطابق إشعار الشحن مع بيانات الإخطار السابق بالضبط الخلافات تسبب الإيقافات الآلية. شهادات التحليل ليست إلزامية بالنسبة لمعظم فئات الأغذية ولكنها تطلب بشكل متزايد خلال عمليات التفتيش الخاصة بمكتب الأغذية والزراعة، وخاصة بالنسبة للمنتجات التي لها ملفات مخاطر ميكروبيولوجية.

بالنسبة للمنتجات التي تخضع لمتطلبات البرنامج الخاصة المأكولات البحرية (HACCP) ، والعصيرات (HACCP) ، والمواد المأكولات المحلاة المحمجة أو منخفضة الحمض (21 CFR 108, 113, 114) يجب أن تتضمن وثائق الشحن أيضاً إشارات إلى خطة HACCP ذات الصلة، أو تقديمات العمليات المجدولة، أو رسائل سلطة العمليات. فقدان الوثائق الخاصة بالبرنامج هو سبب رئيسي لرفض شحن الأول للمرافق التي تم تسجيلها بشكل صحيح.

الفجوات الشائعة في قائمة التحقق من تصدير الغذاء المعبأة من قبل الوكالة

الفجوة الأكثر شيوعا هي افتراض أن تسجيل صالح منذ عام ما زال صالحا اليوم. قد يتغير حالة التسجيل لأسباب لا ترتبط بأفعال المنشأة نفسها قد تكون علاقة وكيل الولايات المتحدة قد انتهت، أو قد تكون فاتت نافذة تجديد مطلوبة، أو قد يكون FDA قد وضع علامة على التسجيل بعد فشل محاولة الاتصال. قبل كل دورة شحن جديدة، يجب التحقق من حالة التسجيل من خلال بوابة FDA Industry Systems، وليس فرض.

ثمة ثغرة شائعة أخرى هي التعامل مع قائمة التحقق كتمارين أولى فقط. التسجيلات تتطلب تجديد، وتعيينات وكيل الولايات المتحدة يجب أن تبقى نشطة، يجب إعادة مراجعة العلامات عندما تتغير المكونات أو المطالبات، ويجب تقديم إشعار مسبق لكل شحنة ليس فقط الأولى. المرافق التي تم شحنها بنجاح قبل خمس سنوات والتي تعود الآن إلى السوق الأمريكية غالبا ما تجد أن تسجيلها انتهى، وكيلها الأمريكي قد انتقلت، وسمهم لم يعد يتوافق مع قواعد إدارة الأغذية والعقاقير الحالية.

كيف يدير FDABridge قائمة التحقق الكاملة لتصدير الغذاء المعبأة من FDA

إدارة (إف.دي.ا.بريدج) تدير كل عنصر في قائمة التحقق من تصدير الغذاء المعبأة في إف.دي.ا. كخدمة واحدة. تسجيل المنشأة، الحصول على رقم DUNS، تعيين وكيل الولايات المتحدة، مراجعة العلامات التسمية ضد متطلبات إدارة الغذاء والمتابعة المستمرة مراقبة كل ما يتم التعامل معها من قبل فريقنا. قم بزيارة fdabridge.com/food لمشاهدة خدمات تصدير الغذاء لدينا أو fdabridge.com/apply/food لبدء تقديمك بالوثائق جاهزة للمراجعة.