FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

رقم DUNS لتسجيل الـ FDA: الأسئلة التي يطرحها أكثر من كل صانعي

رقم DUNS شرطاً أولياً لتسجيل منشأة الغذاء في إدارة الأغذية هذه هي الأسئلة الأكثر شيوعا من المنتجين الأجانب الذين يحتاجون للحصول على واحدة قبل أن يتمكنوا من التسجيل.

فريق FDABridge١٤ يونيو ٢٠٢٦4 دقائق قراءة

رقم DUNS رقم نظام الرقم العالمي للبيانات هو معرف من تسعة أرقام تم تعيينه من قبل Dun & Bradstreet لشركات الأعمال في جميع أنحاء العالم. بالنسبة لمصنعي الأغذية الأجانب، هو حقل بيانات مطلوب عند تقديم تسجيل منشأة الأغذية في إدارة الغذاء من خلال نظام FURLS في إدارة الغذاء. بدون رقم DUNS، لا يمكن إكمال تقديم FURLS. هذه هي الأسئلة التي نتلقىها في الغالب من المصنعين الذين يعملون في هذه الخطوة.

هل مطلوب رقم DUNS لجميع تسجيلات إدارة الغذاء والنبات؟

مطلوب رقم DUNS لتسجيل المنشأة الغذائية في إدارة الأغذية (التسجيل الذي يتم تقديمه من خلال FURLS بموجب 21 CFR Part 1 ، Subpart H). كما يطلب ذلك على الرغم من أن المتطلبات المحددة تختلف في بعض عمليات تسجيل مؤسسة الأدوية في إدارة الأدوية. لا يعد رقم DUNS حالياً حقلًا مطلوبًا للتسجيل في المنشآت التجميلية بموجب منظمة التعاون الدولية للتجميل، على الرغم من أنه يمكن استخدامه لأغراض التحقق من الهوية. إذا كنت تسجل مؤسسة غذائية أو مؤسسة مخدرات، افترض أن رقم DUNS مطلوب.

كم يستغرق الحصول على رقم DUNS؟

تقدم Dun & Bradstreet رقم DUNS مجاني من خلال عملية التسجيل الحكومية وغير التجارية التي تستغرق ما بين 5 و 30 يومًا عملًا اعتماداً على البلد. بالنسبة للمصنعين الذين يحتاجون إلى رقم DUNS بسرعة قبل موعد التسجيل، تقدم D&B خيارًا مدفوعًا سريعًا من خلال منتجاتهم التجارية التي يمكن أن تسلم الرقم في غضون يوم عمل واحد أو يومين. يجب على معظم المصنعين الأجانب الذين يقدمون طلبات تسجيل منشأة الغذاء في إدارة الأغذية لأول مرة أن يضعوا ميزانية لمدة أسبوعين على الأقل للحصول على رقم DUNS قبل البدء في تقديم FURLS.

هل يمكنني استخدام نفس رقم DUNS لمرافق متعددة؟

-لا، لا، لا رقم DUNS يحدد موقع عمل معين عنوان جسدي. إذا كانت الشركة تشغل مرافق متعددة في عناوين مختلفة، فإن كل مرافق تتطلب رقم DUNS الخاص بها. الشركة التي لديها عنوان المقر الرئيسي وعنوان منشأة تصنيع منفصلة تحتاج إلى رقمين من رقم DUNS إذا كان يجب تسجيل كل من المواقع مع إدارة الغذاء والهواء. يمكن أن يكون اسم الشركة ومعلومات الشركة الأم نفسها عبر سجلات DUNS متعددة، ولكن يجب أن تكون معرفات الموقع مختلفة.

ماذا لو كان العنوان على سجلات (دونس) لا يطابق تسجيل (إف.دي.إيه) ؟

إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تشير إلى العنوان الذي تم تقديمه في نظام FURLS مع العنوان المرتبط برقم DUNS. إن عدم الانسجام سيؤدي إلى أن يتم وضع علامة على التسجيل لمراجعة يدوية أو رفضه. قبل تقديم تسجيل إدارة الغذاء والنبات، تحقق من أن العنوان الموجود على سجل D&B يطابق بالضبط العنوان الذي تنوي استخدامه في FURLS بما في ذلك أرقام المبنى، وتصنيفات الأرض، ونموذج البلد. إذا كان سجل D&B الخاص بك لديه عنوان قديم، تحديثه أولاً من خلال بوابة iUpdate D&B وانتظر حتى تنشر التحديث قبل تقديم تسجيل FDA.

هل أحتاج إلى تجديد أو تحديث رقم DUNS الخاص بي؟

أرقام DUNS لا تنتهي ولا تحتاج إلى تجديدها بشكل دوري. ومع ذلك، إذا تغير عنوان عملك أو اسمك القانوني أو ملكيتك، يجب عليك تحديث سجل D&B ليعكس المعلومات الحالية. الحفاظ على سجلات D&B حول الأمور الحالية لأسباب: أولاً، قد ترفض إدارة الأغذية والعقاقير تسجيلات مع معلومات DUNS قديمة؛ ثانياً، فإن المستوردين الأمريكيين الذين يقومون بعمل إشرافات FSVP الواجبة غالباً ما يتحققون من سجلات D&B كجزء من عملية التحقق من الموردين. سجلات D&B القديمة أو غير كاملة قد تثير أسئلة خلال مراجعة FSVP للمورد.

هل يمكن أن يساعدني (فدابريدج) في الحصول على رقم (دونس) ؟

-أجل، أجل (إف.دي.إي.بريدج) تضم مساعدات الحصول على رقم (دونس) كجزء من خدمة تسجيل المرافق الغذائية نحن ننصح المصنعين من خلال عملية طلب D&B، التحقق من أن العنوان المقدم يطابق ما يطلبه FURLS، وتأكيد أن رقم DUNS نشط قبل أن نقدم تسجيل إدارة الغذاء والهواء. قم بزيارة fdabridge.com/duns-number للحصول على تفاصيل.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←