የFDA ታሪኮች #013፦ የዕፅዋት ማሟያ NDI ማስረጃና የገቢ ምርመራ

የምንጭ ግምገማና አስፈላጊ ማስተካከያ: 2026-10-06.

ይህ ግምታዊ የትምህርት ምሳሌ ነው፣ የተረጋገጠ ደንበኛ ወይም ውጤት አይደለም። በቻይና ባህላዊ አጠቃቀም ከ15 ኦክቶበር 1994 በፊት በአሜሪካ ማሟያ ሽያጭ አያረጋግጥም። ማንነት፣ ኬሚካል ቅርጽ፣ መጠን/አጠቃቀም ይፈትሹ፤ NDI፣ አስፈላጊ ማሳወቂያና ህጋዊነት የተለዩ ናቸው። ያልተለየ ንጥረ ነገር FDA ከልክሎታል አትበሉ።

የምግብ አቅርቦት ልዩነት ተገቢ ንጥረ ነገሮች በተመሳሳይ ያልተለወጠ ኬሚካል ቅርጽ ምግብ መሆናቸውን ማስረጃ ይጠይቃል፤ ደህንነት ይቀጥላል። ማሳወቂያ ማንነት፣ ምርት/መጠን/አጠቃቀምና ደህንነት ይፈልጋል፤ ያልተሟላ አይበቃም። 21 CFR 190.6 ከማስገባት 75 ቀናት የግዛቶች ንግድ አይፈቅድም፤ FDA ዋና ለውጥ ካለ አዲስ ቀን/ጊዜ ይሰጣል። መቀበል፣ ዝምታ/ተቃውሞ አለመኖር ፈቃድ አይደለም፤ የህዝብ ዝርዝር ሙሉ ፈቃድ/ክልክል አይደለም። የ2024 የመጨረሻ ሂደት መመሪያና ገና ረቂቅ ፖሊሲ ይለዩ።

Import Alert 54-18 ለተጠቀሱ Red List ድርጅቶች/ምርቶችና በጉዳይ የሚጨመሩ ነው፤ እዚህ ተመዝግቧል አንልም። የአካል ምርመራ ሁሉንም እርምጃ አያስፈልግም፤ DWPE የመጨረሻ እምቢታ አይደለም። 21 CFR 1.94 ማስታወቂያ ምክንያት/ቦታ/እውነተኛ ጊዜ ያሳያል፤ ተገቢ FDA ቢሮ ላይ አይደለም-NDI ወይም ደህንነት/ማሳወቂያ ማስረጃ የመለቀቅ/ከዝርዝር መውጣት ዋስትና አይደለም። የሚመከር ቅጽ፣ የFDA ቅጽ አይደለም፦ ማንነት/ቅርጽ፣ አሜሪካ/ምግብ ታሪክ፣ አጠቃቀም፣ ደህንነት እጥረት፣ ኃላፊ/ቀን/ለውጥ፣ ንግድ፣ እውነተኛ ማስታወቂያ/ጊዜ፣ ገምጋሚ/ጥያቄ። የምግብ ኦክቶበር–ዲሴምበር 2026 እድሳት የተለየ ነው፤ የቀድሞ ማዘመን አይተካም፣ FDA ክፍያ ዜሮ፣ የሙያ ለየብቻ።

https://fdabridge.com/am/ጽሑፎች/%E1%8B%A8%E1%8A%A4%E1%8D%8D%E1%8B%B2%E1%8A%A4-%E1%8B%A8%E1%88%9D%E1%8C%8D%E1%89%A5-%E1%89%B0%E1%89%8B%E1%88%9D-%E1%88%9D%E1%8B%9D%E1%8C%88%E1%89%A3-%E1%88%9B%E1%88%BB%E1%88%BB%E1%8B%AB-2026-%E1%8A%A0%E1%88%81%E1%8A%95-%E1%89%B0%E1%8B%98%E1%8C%8B%E1%8C%85-%E1%8B%88%E1%8B%AD%E1%88%9D-%E1%8B%A8%E1%8C%88%E1%89%A0%E1%8B%AB-%E1%88%98%E1%8B%B3%E1%88%A8%E1%88%BB%E1%88%85%E1%8A%95-%E1%8A%A0%E1%8C%A5

https://fdabridge.com/am/contact

https://www.fda.gov/food/new-dietary-ingredient-ndi-notification-process/new-dietary-ingredients-dietary-supplements-background-industry

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-190/subpart-B/section-190.6

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-new-dietary-ingredient-notification-procedures-and-timeframes-dietary-supplements

https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1158.html

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-E/section-1.94