ለዩናይትድ ስቴትስ ገበያ የፀጉር እንክብካቤ ምርቶች ተገዢነት የውጭ አገር አምራቾች ማሟላት ያለባቸው የኤፍዲኤ መስፈርቶች

የፀጉር እንክብካቤ ምርቶች ሻምፖዎች ፣ ማቀዝቀዣዎች ፣ የፀጉር ቀለም ፣ የቅጥ ምርቶች ፣ ህክምናዎች እና ዘና የሚያደርጉት ወደ አሜሪካ ከሚያስገቡት ትልቁ የኮስሜቲክ ምድቦች ውስጥ አንዱ ናቸው ። ወደ አሜሪካ የሚላኩ የውጭ አምራቾች የፀጉር እንክብካቤ ምርቶችን በ MoCRA ተቋም ምዝገባ እና የምርት ዝርዝር መስፈርቶች ማክበር አለባቸው ፣ የአሜሪካን የምልክት ደረጃዎች ማሟላት ፣ ሁሉም ንጥረ ነገሮች እና የቀለም ማሟያዎች ለአሜሪካ አጠቃቀም ፈቃድ እንዳላቸው ማረጋገጥ እና ኤፍዲኤ የትኞቹን የፀጉር እንክብካቤ ምርቶች እንደ መዋቢያ እና የትኞቹን እንደ መድኃኒቶች እንደሚመደብ ወሳኝ በሆነ መንገድ መረዳት አለባቸው ። በፀጉር እንክብካቤ ውስጥ ያለው የደረጃ ገደብ ከሌሎች የኮስሜቲክ ምርቶች አብዛኞቹ ጋር ሲነፃፀር ይበልጥ ውስብስብ ነው, እና ስህተት መግባቱ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎች, የምርት ማዘዣዎች, እና ከውጭ ማስመጣት ማቆየት ሊያስከትል ይችላል.

የትኞቹ የፀጉር እንክብካቤ ምርቶች መዋቢያዎች እና የትኞቹ መድኃኒቶች ናቸው

ኤፍዲኤ እንደገለጸው የፀጉር እንክብካቤ ምርቶች የሚያጸዳ፣ የሚያምር፣ ማራኪነትን የሚያበረታታ ወይም መልክ የሚቀይር ከሆነ መዋቢያ ናቸው። ይህ አብዛኞቹን ሻምፖዎች፣ ማቀዝቀዣዎች፣ የቅጥ ምርቶች (ጌሎች፣ ስፕሬይዎች፣ ሞስ) እና ቀለሙን የሚቀይሩ ፀጉር ቀለሞችን ይጨምራል። ሆኖም የፀጉር እንክብካቤ ምርት ወይም ሁለት ዓይነት ኮስሜቲክ / መድኃኒት ምርት የሚሆነው በሽታን ለማከም ፣ ለመከላከል ወይም ለመፈወስ ወይም የሰውነት መዋቅር ወይም ተግባር ላይ ተጽዕኖ እንደሚያሳድር ካረጋገጠ ነው። እንደ መድሃኒት የሚመደቡ የፀጉር እንክብካቤ ምርቶች በጣም የተለመዱ ምሳሌዎች ፀረ-የጭንቆላ ሻምፖዎች (ጭንቆላ ፣ የቆዳ በሽታ ፣ ፀጉር ማጣት ምርቶች (የፀጉር እድገትን የሚያነቃቁ ወይም የፀጉር ማፍሰስን የሚከላከሉ) እና የጭንቆላ ሕክምናዎች (የተባይዎችን እንደሚገድሉ የሚናገሩ) ናቸው ።

ፀረ-አረፋ ሻምፖዎች በኦቲሲ መድሃኒት ሞኖግራፊ (CFR ክፍል 358 ፣ ንዑስ ክፍል H) መሠረት የተደነገጉ ናቸው ፣ ይህም የተፈቀደላቸው ንቁ ንጥረ ነገሮች (እንደ ዚንክ ፒሪቲዮን ፣ ሴሌኒየም ሰልፊድ ፣ የድንጋይ ከሰል ፣ ኬቶኮናዞል እና ሳሊሲሊክ አሲድ) እና የተፈቀዱትን ውህዶች ያብራራል። እነዚህን ንቁ ንጥረ ነገሮች የያዙ እና ከድድድፍ ጋር የሚቃረኑ የይገባኛል ጥያቄዎች የሚቀርቡ ምርቶች የመድኃኒት እውነታዎች ፓነል መያዝ አለባቸው ፣ እንደ መድኃኒት ምርቶች መመዝገብ አለባቸው ፣ እና ሁሉንም የሚመለከታቸው የመድኃኒት ደንቦች ማክበር አለባቸው። ዚንክ ፒሪቲዮን የሚይዝ ሻምፖ ግን ፀረ-አረፋ የሚገልጽ ማረጋገጫ የማያቀርብ ኮስሜቲክ ነው ከደብድባ መከላከል የሚጠበቅበት ተመሳሳይ ምርት መድሃኒት ነው። የውጭ አምራቾች የምርት መግለጫዎቻቸውን ከሚመደበው የሕግ ደረጃ ጋር ማጣጣም አለባቸው።

የፀጉር ቀለም ደንቦች እና የድንጋይ ከሰል ድንጋይ ድንጋጌዎች

የፀጉር ቀለም በ FD&C ሕግ መሠረት ልዩ የቁጥጥር ቦታ ይይዛል ። የ FD&C ህግ ክፍል 601 ((ሀ) ለድንጋይ ከሰል የፀጉር ቀለም ቀለም ልዩ ነፃነት ያካትታል ምርቱ የተወሰነ ጥንቃቄ መግለጫ እና የፓች የሙከራ መመሪያ ካለው እና ምርቱ በዐይን ጠጕሮች ወይም በዐይን ጠጕሮች ላይ ለመጠቀም የታሰበ ካልሆነ በስተቀር። ይህ ነፃነት ማለት የድንጋይ ከሰል የፀጉር ቀለም ንጥረ ነገሮች ለሌሎች የመዋቢያ ቀለሞች የሚተገበሩትን የቀለም ማሟያ ማረጋገጫ መስፈርቶች አይጥሉም ማለት ነው ። ይሁን እንጂ ነፃነቱ ከድንጋይ ከሰል ወይም ከርቤው የተገኙ ንጥረ ነገሮች ብቻ ለሁሉም የፀጉር ቀለም ንጥረ ነገሮች አይመለከትም። ከድንጋይ ከሰል ያልሆኑ የፀጉር ቀለም ንጥረ ነገሮች መደበኛ የቀለም ተጨማሪ ማሟያ መስፈርቶችን ማሟላት አለባቸው። የውጭ የፀጉር ቀለም አምራቾች በቅጅዎ ውስጥ ያለው እያንዳንዱ ቀለም ከድንጋይ ከሰል ካሬ ነፃነት (በተገቢው ጥንቃቄ ምልክት) ስር እንደሚወድቅ ወይም ኤፍዲኤ-ፈቀደለት የቀለም ተጨማሪ ማሟያ መሆኑን ማረጋገጥ አለባቸው ።

የፎርማልዴሂድ እና የኬራቲን ሕክምና ጉዳዮች

ፀጉርን ማቅናት እና ኬራቲን ሕክምናዎች የኤፍዲኤ አፈፃፀም እንቅስቃሴ አስፈላጊ አካባቢዎች ነበሩ ። አንዳንድ የኬራቲን ሕክምናዎች "ፎርማልዴይድ ነፃ" ተብለው የሚሸጡ ሲሆን ፎርማልዴይድ ወይም ፎርማልዴይድ የሚፈቱ ንጥረ ነገሮችን የዓይን ቀናትን፣ የመተንፈሻ አካላት ምልክቶችን እና የአለርጂ ምላሾችን ጨምሮ ለጤና አደጋዎችን በሚያስከትሉ ደረጃዎች ይይዛሉ ተብሏል። ኤፍዲኤ በኮስሜቲክስ ውስጥ ፎርማልዲይድ የደህንነት ስጋት እንደሆነ ያምናል እናም ስለ ብራዚላዊው ብሉውት እና ተመሳሳይ የኬራቲን ሕክምና ምርቶች በርካታ የደህንነት ማስጠንቀቂያዎችን አውጥቷል ። የውጭ አገር ፀጉር የማቅለል ወይም የኬራቲን ሕክምና ምርቶች አምራቾች የፋርማልዲይድ ይዘት ያላቸውን ቅመማቶች መፈተሽ፣ ትክክለኛ ንጥረ ነገር መለያ መያዝ እና ምርቱ በስራ ወቅት ፎርማልዲይድ የሚፈታ ከሆነ ተገቢውን ማስጠንቀቂያ ማካተት አለባቸው።

ለፀጉር እንክብካቤ ምርቶች የምልክት መስፈርቶች

የፀጉር እንክብካቤ ምርቶች መለያዎች በ 21 CFR ክፍል 701 መሠረት ሁሉንም መደበኛ የኮስሜቲክ መለያ መስፈርቶች ማሟላት አለባቸው: በዋና ማሳያ ሰሌዳ ላይ በሚታየው የቁሳቁስ ዝርዝር ውስጥ በዝግታ ቅደም ተከተል፣ በአሜሪካ የጋራ እና ሜትሪክ አሃዶች ውስጥ ያለው የተጣራ ይዘት፣ አምራቹ ወይም አከፋፋዩ ስም እና አድራሻ እንዲሁም የምርት ማንነት። ለፀጉር ቀለም የድንጋይ ከሰል ትራስ ማስጠንቀቂያ መግለጫ እና የፓች ምርመራ መመሪያዎች በላዩ ላይ መታየት አለባቸው። የታወቁ የማነቃቂያ ወይም የማነቃቂያ ንጥረ ነገሮችን ለሚይዙ ምርቶች ተገቢውን የማስጠንቀቂያ መግለጫዎች መያዝ አለባቸው። የአለርጂ መግለጫዎች ለኮስሜቲክስ እንደ ምግብ ምርቶች ሁሉ የግዴታ አይደሉም ፣ ግን አምራቾች ከዋና ዋና የምግብ አለርጂዎች (እንደ ስንዴ ፕሮቲን ፣ የወተት ፕሮቲን ወይም ከሶያ የተገኙ ንጥረ ነገሮች) የተገኙ ንጥረ ነገሮች የሸማቾች ምላሾች ሊያስከትሉ እንደሚችሉ ማወቅ አለባቸው ፣ እና ግልፅ መለያ ደህንነት ምርጥ ልምድ እና የኃላፊነት መቀነስ እርምጃ ነው ።

ኤፍዲኤ ብሪጅ የፀጉር እንክብካቤ አምራቾችን እንዴት እንደሚረዳ

ኤፍዲኤ ብሪጅ ለወጪ የፀጉር እንክብካቤ አምራቾች የ MOCRA ተቋም ምዝገባ እና የምርት ዝርዝር አገልግሎቶችን ይሰጣል ። እያንዳንዱን ምርት በትክክል ለመከፋፈል እንረዳዎታለን መዋቢያ, መድሃኒት, ወይም ሁለቱም እና የኤፍዲኤ ማቅረቢያዎ የምርት ፖርትፎሊዮዎ ጋር የሚስማማ መሆኑን ያረጋግጡ. የፀጉር እንክብካቤ ምርቶችዎ ተገዢነት ለመወያየት የኮስሜቲክ አገልግሎቶቻችንን ወይም fdabridge.com/cosmetics ን ይጎብኙ። fdabridge.com/contact