Short answer: FDA established Import Alert 21-17 after outbreak and sampling evidence showed widespread Salmonella contamination in fresh papayas from Mexico. Alerta permite reținerea fără examinare fizică a papayei mexicane proaspete și crude, cu excepția cazului în care cultivatorul și firmele relevante din lanțul de aprovizionare se califică în conformitate cu prevederile Listei verzi.
This article summarizes public FDA records and an industry letter. Firmele care apar în alertă nu sunt identificate ca clienți FDABridge. Alerta se aplică papayei întregi proaspete, nu papaya procesată care este tăiată, feliată, conservată sau borcanată.
Ce dovezi au determinat FDA să acționeze asupra papayaului mexican?
Din 12 mai până în 18 august 2011, FDA a găsit Salmonella în 33 din 211 mostre de papaya crudă, proaspătă, integrală importată din Mexic - o rată pozitivă de 15,6%. FDA said the positive samples involved 28 firms and nearly all major Mexican papaya-producing regions.
În același timp, un focar multistat de Salmonella Agona a infectat peste 100 de persoane. Urmărirea și testarea au asociat focarul cu papaya de la cel puțin un cultivator și expeditor mexican. FDA a concluzionat că focarul și rata crescută de prelevare a probelor erau extrem de puțin probabil să fie evenimente aleatorii de contaminare și că papaya părea alterată în conformitate cu secțiunea 402(a)(1).
De ce a continuat preocuparea cu papaya dincolo de un focar?
Într-o scrisoare din august 2019 adresată industriei de papaya, FDA a spus că este la curent cu opt focare de Salmonella din 2011 legate de papaya proaspătă importată. La acel moment, primele șapte focare au reprezentat aproape 500 de boli raportate, mai mult de 100 de spitalizări și două decese; focarul în curs din 2019 îmbolnăvise deja peste 70 de persoane în opt state.
Papaya proaspătă este de obicei consumată crudă, așa că prevenirea depinde de condițiile de creștere, recoltare, spălare, ambalare, răcire, transport și distribuție. Analiza ulterioară a FDA a evidențiat, de asemenea, provocările de urmărire cauzate de date incomplete de achiziție, înregistrări inconsecvente, branding similar, amestecare și lipsa de informații specifice despre marcă sau lot.
How does the Green List change the import process?
Alerta de import 21-17 permite reținerea de papaya crudă și proaspătă din Mexic, cu excepția cazului în care firmele aplicabile îndeplinesc condițiile de excludere ale alertei. Îndrumarea actuală leagă statutul de expeditor, ambalator, reambalator și cultivator: o operațiune de ambalare enumerată nu creează o scutire generală pentru fructele din orice fermă. Documentația de expediere trebuie să păstreze relația aprobată cu lanțul de aprovizionare.
Ce ar trebui să consolideze exportatorii mexicani de produse?
- Evaluați apa, amendamentele de sol, animalele, igiena lucrătorilor, uneltele, suprafețele de contact cu alimentele și operațiunile de ambalare ca potențiale rute microbiene.
- Maintain grower, field, harvest date, packing line, lot, pallet, shipper, importer, and customer links without commingling away the identity.
- Verificați starea curentă a Listei roșii și a Listei verzi a fiecărei entități implicate înainte de a încărca papaya proaspătă.
- Definiți cine oprește distribuția, notifică FDA și clienții și reconciliază produsul dacă apare un semnal de testare sau de boală.
- Coordonați dovezile privind siguranța produselor ale furnizorului străin cu verificarea FSVP a importatorului american.
Răspunsuri rapide pentru exportatorii mexicani de papaya
Does one Green List firm make every Mexican papaya shipment exempt?
Nu. Notele și îndrumările alertei conectează eligibilitatea cu roluri specifice și cultivatori aprobați. Lanțul efectiv de cultivator-ambalator-expeditor trebuie să se potrivească cu lista aplicabilă FDA.
Un rezultat negativ de laborator poate elimina o companie din alertă?
Nu automat. A shipment may be supported by admissibility evidence, while removal from detention criteria requires a broader submission that addresses the conditions leading to the violation.
Surse publice verificate
- FDA Import Alert 21-17 pentru papaya crudă, proaspătă din Mexic: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
- Scrisoare FDA către cultivatorii de papaya, ambalatorii, exportatorii, importatorii și comercianții cu amănuntul, 26 august 2019: https://www.fda.gov/media/130271/download
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact