የኤፍዲኤ የሻል እንቁላል ምዝገባ ከአሜሪካ ውጭ ያሉ እንቁላል አምራቾች ማወቅ ያለባቸው ነገሮች

ኤፍዲኤ የኮርች እንቁላል አምራች ምዝገባ ብዙ የውጭ እንቁላል ተቋማትን ከግምት ውስጥ በማስገባት የተለየ የክትትል ደረጃ ነው ። ከተለመደው የምግብ ተቋም ምዝገባ በተቃራኒ የሸክላ እንቁላል አምራቾች በ 21 CFR ክፍል 118 የኤፍዲኤ የሳሎሞኔላ ኤንቴሪቲዲስ መከላከያ ደንብ መሠረት ተጨማሪ መስፈርቶች ያጋጥሟቸዋል ። የእርስዎ ተቋም ለሰው ፍጆታ የሻንጣ እንቁላሎችን የሚያመርተው ከሆነ እና እነዚያ እንቁላሎች ወደ አሜሪካ የሚደርሱ ከሆነ, በአጠቃላይ የምግብ ተቋም ምዝገባ መስፈርት እና ለሻንጣ እንቁላሎች ልዩ ደንቦች ተገዢ ነዎት.

ለኮል እንቁላል አምራቾች ሁለት ዓይነት ምዝገባ ማቅረብ

የውጭ የሻንጣ እንቁላል አምራቾች ሁለት የተለያዩ የኤፍዲኤ ግዴታዎችን ማሟላት አለባቸው። በመጀመሪያ ደረጃ ተቋሙ በፌዴራል የምግብ ፣ የመድኃኒት እና የመዋቢያ ህግ ክፍል 415 መሠረት የኤፍዲኤ የምግብ ተቋም ምዝገባ ማግኘቱ አለበት ለሁሉም የውጭ የምግብ ተቋማት የሚመለከተው ተመሳሳይ ምዝገባ። ሁለተኛ፣ ተቋሙ በ 21 CFR ክፍል 118 መሠረት የሻንጣ እንቁላል ምርት መስፈርቶችን ማክበር አለበት፤ ይህም የሳሎሞኔላ ኤንቴሪቲዲስን ለመከላከል የተወሰኑ እርምጃዎችን፣ የሙከራ ፕሮቶኮሎችንና መዝገብ የማስያዝ ደረጃዎችን ያካትታል።

እነዚህ አማራጭ መንገዶች አይደሉም እነሱ ተጨማሪ ናቸው. አንድ የሆድ እንቁላል ተቋም ትክክለኛ የምግብ ተቋም ምዝገባ ያለው ነገር ግን የ 118 ክፍል መስፈርቶችን ያልሟላ ሙሉ በሙሉ ተሟልቶ አይደለም። የሳሎሞኔላ መከላከያ መስፈርቶችን የሚያሟላ ግን አጠቃላይ የምግብ ማረጋገጫ ማረጋገጫ የሌለው ተቋም በአሜሪካ ውስጥ እንቁላል በሕጋዊ መንገድ መላክ አይችልም። የመጀመሪያው ካርቶን ድንበርን ከመሻገሩ በፊት ሁለቱም ንብርብሮች በቦታው ላይ መሆን አለባቸው።

21 CFR ክፍል 118: የሳሎሞኔላ ኢንቴሪቲዲስ መከላከያ ደንብ

ኤፍዲኤ የሸክላ እንቁላል ደንብ በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ በምግብ የሚተላለፉ በሽታዎችን ከሚያመጣቸው በጣም የተለመዱ ባክቴሪያዊ መንስኤዎች አንዱ የሆነውን ሳልሞኔላ ኤንቴሪቲዲስ (SE) ያጠቃልላል ። ክፍል 118 የሚተገበረው 3,000 ወይም ከዚያ በላይ የሚሆኑ የፖም ዶሮዎች ላላቸው የኮርች እንቁላል አምራቾች ሲሆን እንቁላሎቻቸውን እንደ ፓስተር ማድረጉ ያሉትን የኦፕቲካል ሴትን ለማስወገድ በሚያስችል ሕክምና አያስተካክሉም ። ደንቡ አምራቾች መላውን የምርት አካባቢ የሚሸፍን የ SE መከላከያ ዕቅድ እንዲጠብቁ ይጠይቃል።

የመከላከያ ዕቅዱ አምስት ዋና ዋና አካባቢዎችን ማሟላት አለበት፡ ከSE ቁጥጥር ከሚደረግባቸው ምንጮች የወላጆች እና የጉልበት ዝርያዎችን መግዛት እና መቀበል፣ የSE ን ወደ አረፋ ቤት እንዳይገባ ለመከላከል የሚያስችሉ የህይወት ደህንነት እርምጃዎች፣ ተባይ እና አረፋዎችን ለመቆጣጠር ፕሮግራሞች፣ በከብቶች መካከል የጽዳት እና የመርገጥ ፕሮቶኮሎች እና በዝግጅቱ ዑደት ወቅት በተወሰኑ ልዩነቶች ለSE የአካባቢ ምርመራ ማድረግ። እያንዳንዱ አካባቢ የተመዘገቡ አሰራሮችን ይፈልጋል ፣ እና ኤፍዲኤ በመያዣ ውስጥ የተቀመጠ የጽሑፍ ዕቅድ ብቻ ሳይሆን ቀጣይነት ያለው ተገዢነት የሚያሳይ መዝገብ ለማየት ይጠብቃል ።

የአካባቢ ጥበቃ ምርመራዎች SE ን ካገኙ ደንቡ የግዴታ ምላሽ ያስነሳል አምራቹ በሁለት ሳምንት ውስጥ የእንቁላል ምርመራ መጀመር አለበት ፣ በእንቁላል ውስጥ SE ከተገኘ የእንቁላል ማቀነባበሪያ ወደ ፓስተር ማዞር እና ወደ መደበኛ ምርት ከመመለሱ በፊት ተጨማሪ የአካባቢ ምርመራ ማድረግ አለበት። እነዚህ የምላሽ ፕሮቶኮሎች ሀሳቦች አይደሉም ። እነዚህን መመሪያዎች አለመከተል የሕግ ጥሰት ሲሆን ይህም ጭነት መያዝና የመገልገያ ቦታን መመርመርን ጨምሮ የማስፈፀም እርምጃ ሊወስድ ይችላል።

ኤፍዲኤ የኮል እንቁላል አምራች ምዝገባ እና ክትትል

ኤፍዲኤ የኮርች እንቁላልን ማሟላት በመተንተን በመተግበሪያ ምርመራዎች ፣ ከውጭ የሚመጡ ናሙናዎችን በመውሰድ እና የግዴታ መዝገቦችን በመገምገም ይከታተላል። የውጭ አገር የኮርች እንቁላል አምራቾች ልክ እንደ አገር ውስጥ አምራቾች በኤፍዲኤ ቁጥጥር ስር ናቸው፤ ኤፍዲኤም በአንዳንድ አገሮች የውጭ ተቆጣጣሪ ባለሥልጣናት ጋር በመተባበር ማሟያውን ያረጋግጣል። የፍተሻ ግኝቶች ሰነድ የተያዙ ሲሆን ለግለሰብ ፍተሻ ሳይደረግለት በቀጣይነት የሚመጡ ጭነትዎችን ከየትኛውም ተቋም ውስጥ በራስ-ሰር የሚያቆሙ የአምረት ማስጠንቀቂያዎችን ቋሚ ትዕዛዞችን ሊያስነሳ ይችላል።

ከውጭ የሚመጣው ናሙና ሌላ የበላይነት ደረጃን ይጨምራል። ኤፍዲኤ ወደብ በመግባቱ ላይ የሚመጡ የኮንኮል እንቁላል ጭነት ናሙናዎችን ለሳሎሞኔላ መመርመር ይችላል። SE በአንድ ጭነት ውስጥ ከተገኘ ውጤቶቹ ከባድ ናቸው ጭነት ወደ ውስጥ ለመግባት የተከለከለ ሲሆን ተቋሙ ለበለጠ ቁጥጥር ምልክት ተደርጎበታል፤ የተከለከለበት መረጃም የሕዝብ መዝገብ ይሆናል። በተደጋጋሚ የተደረጉ አዎንታዊ ግኝቶች ችግሩ እስኪፈታ እና እስኪታወቅ ድረስ በአሜሪካ ገበያ ላይ ያለውን ተቋም ውጤታማ በሆነ መንገድ የሚያግድ የአምረት ማስጠንቀቂያ ሊያመጣ ይችላል ።

የውጭ አገር አምራቾች ችላ የሚሏቸው የሂሳብ አያያዝ መስፈርቶች

ክፍል 118 አምራቾች የተወሰኑ መዝገቦችን እንዲጠብቁ እና በኤፍዲኤ ላይ በተጠየቀበት ጊዜ እንዲሰጡ ይጠይቃል ። እነዚህ መዝገቦች የኤስኤ መከላከያ ዕቅዶች፣ የአካባቢ ምርመራ ውጤቶች፣ የእንቁላል ምርመራ ውጤቶች ሲነዱ፣ የጽዳት እና የፀረ-ተባይ መዝገቦች፣ የችግረኞች መቆጣጠሪያ መዝገቦች እና የዶሮ እና የፓልቴ ምርመራ ሰነዶች ናቸው። መዝገቦች ቢያንስ ለአንድ ዓመት መቀመጥ አለባቸው ፣ እና በውጭ ተቋማት ውስጥም ጨምሮ በኤፍዲኤ ተቆጣጣሪዎች ላይ በመተንተን ወቅት ሊደረስባቸው ይገባል ።

ብዙ የውጭ እንቁላል አምራቾች ለሀገር ውስጥ ተቆጣጣሪዎች የምርት መዝገቦችን ያከማቻሉ ነገር ግን ኤፍዲኤ የሚጠይቀው ቅርጸት ወይም ዝርዝር አይደለም ። የኤፍዲኤ መዝገብ ማቆየት የሚጠብቁት ነገሮች የተወሰኑ ናቸው የጊዜ ገደቦች፣ የምርመራ ዘዴዎች፣ ውጤቶች፣ የተወሰዱ የማስተካከያ እርምጃዎች እና ለእያንዳንዱ እንቅስቃሴ ኃላፊነት ያለው ሰው ማንነት። አጠቃላይ የጊዜ ሰሌዳዎች ወይም ማጠቃለያ መዝገቦች አብዛኛውን ጊዜ መስፈርት አያሟሉም። ከመጀመሪያው ጭነት በፊት መዝገብን ከክፍል 118 ጋር በማጣጣም መዝገብን እንደገና ለመገንባት ከመሞከር ይልቅ በጣም ያነሰ ወጪ ያስከፍላል ።

የውጭ የሻንጣ እንቁላል ተቋማት የጋራ የሽፋን ክፍተቶች

የውጭ የሻንጣ እንቁላል አምራቾች በጣም የተለመደው የክትትል ችግር የኤፍዲኤን መስፈርት ከስራ ፕሮግራም ይልቅ እንደ ወረቀት ሥራ ነው የሚመለከተው ። ትክክለኛውን የአገልግሎት ልምድን የማይያንፀባርቅ የጽሑፍ የ SE መከላከያ ዕቅድ የኤፍዲኤ ቁጥጥርን አይቋቋምም። ኤፍዲኤ በወረቀት ላይ ባለው ዕቅድ እና በቦታው ላይ ባሉ ሁኔታዎች መካከል ያለውን ተኳሃኝነት ይፈልጋል እናም ተቆጣጣሪዎች መለያዎችን ለመለየት የሰለጠኑ ናቸው ።

ሌላኛው የተለመደ ክፍተት ሙከራን ያካትታል. አንዳንድ የውጭ ተቋማት የአካባቢ ምርመራዎችን ያካሂዳሉ ነገር ግን በ 118 ክፍል ውስጥ የተገለጹትን የተወሰኑ የናሙና መርመራ ፕሮቶኮሎችን አይከተሉም ወይም ከኤፍዲኤ መስፈርቶች ጋር የማይጣጣሙ ልዩነቶች ላይ ይመረምራሉ ። ኤፍዲኤ የሚመለከተውን ዘዴ በመጠቀም በዝግጅቱ ወቅት በተጠቀሱት ቦታዎች ላይ ምርመራ መደረግ አለበት። ያልተጣጣሙ የሙከራ ፕሮግራሞች ውጤት ምንም ዓይነት SE ባይገኝም እንኳ ደንቡን ማሟላት አይችልም።

ኤፍዲኤ ብሪጅ የኮል እንቁላል ተገዢነትን እንዴት እንደሚይዝ

ኤፍዲኤ ብሪጅ ለአገር ውስጥ የእንቁላል አምራቾች አጠቃላይ የምግብ ማረጋገጫ እና ለኮርች እንቁላል ልዩ ማሟያ መስፈርቶችን ይቆጣጠራል። የኤፍዲኤ ምዝገባን እንይዛለን፣ የዲኤንኤስ ቁጥርን እናስተባብራለን፣ የአሜሪካ ወኪል እንመድባለን፣ እና የኤስኤንኤን መከላከያ ሰነድዎን ከኤፍዲኤ 21 CFR ክፍል 118 መሠረት ከሚጠበቁት ጋር ለማጣጣም ከትክክለኛ ቦታዎ ጋር እንሰራለን ። የምግብ ምዝገባ አገልግሎቶቻችንን ለማየት fdabridge.com/food ን ይጎብኙ ወይም የመገልገያ ቦታዎን ሁኔታ ለመወያየት fdabridge.com/contact ን ይጎብኙ።