FDA Stories #030 – Ein chilenischer Schwertfischverarbeiter hat es auf die HACCP-Detention List der FDA für Meeresfrüchte geschafft

Kurze Antwort: Die FDA hat bestimmten gefrorenen, rohen, vakuumverpackten Schwertfisch von Empacadora Lota Seafoods S.A. in Chile auf Import Alert 16-120 gesetzt, nachdem bei einer Inspektion schwerwiegende HACCP-Abweichungen bei Meeresfrüchten festgestellt wurden. Zu den aufgeführten Produkten gehören wild gefangener Schwertfischkopf, Darm, Schwanz und Lenden.

Dieser Artikel fasst einen öffentlichen Importwarnungseintrag der FDA zusammen, der am 27. Februar 2026 veröffentlicht wurde. Das in der Aufzeichnung genannte Unternehmen wird nicht als FDABridge-Kunde identifiziert, und der Eintrag der FDA meldet keinen Rückruf oder Krankheiten.

Was hat die FDA in der chilenischen Fischfabrik gefunden?

In der Warnung heißt es, dass die FDA die Produktionsanlage inspiziert und die Reaktion des Unternehmens überprüft hat. Die FDA stellte dann fest, dass die aufgeführten histaminbildenden Meeresfrüchteprodukte gemäß Abschnitt 402(a)(4) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act verfälscht zu sein schienen, da sie unter Bedingungen verarbeitet wurden, unter denen sie möglicherweise kontaminiert oder gesundheitsschädlich waren.

Die FDA identifizierte drei Kategorien von HACCP-Abweichungen bei Meeresfrüchten: das Versäumnis, Gefahren zu identifizieren, die mit hinreichender Wahrscheinlichkeit gemäß 21 CFR 123.6(c)(1) auftreten, ein unzureichender kritischer Grenzwert gemäß 21 CFR 123.6(c)(3) und unzureichende Überwachungsverfahren gemäß 21 CFR 123.6(c)(4). Zusammengenommen fließen diese Erkenntnisse in den Kernentwurf und die Umsetzung eines HACCP-Plans ein.

Warum sind Zeit- und Temperaturkontrollen bei Schwertfischen wichtig?

Schwertfisch ist eine histaminbildende Art. Wenn Zeit und Temperatur nach der Ernte nicht kontrolliert werden, können Bakterien natürlich vorkommendes Histidin in Histamin umwandeln. Durch Kochen oder Einfrieren wird einmal gebildetes Histamin nicht zuverlässig entfernt. Daher hängt die Vorbeugung von den Kontrollen vom Gefäß und Aufnahmeschritt bis hin zur Verarbeitung, Lagerung und dem Transport ab.

Ein Plan muss die identifizierte Gefahr mit betrieblichen Kontrollen verknüpfen. Das bedeutet, dass kritische Grenzwerte wissenschaftlich angemessen sein müssen, dass die Überwachung häufig und zuverlässig genug erfolgen muss, um die Einhaltung des Grenzwerts nachzuweisen, und dass die Aufzeichnungen es einem Prüfer ermöglichen müssen, festzustellen, was mit der tatsächlichen Charge passiert ist. Eine allgemeine Aussage wie „eingefroren halten“ ersetzt nicht ein vollständiges Gefahrenkontrollsystem.

Was sollten chilenische Fischexporteure dokumentieren?

• Identifizieren Sie artspezifische Gefahren und bewerten Sie jede Produktform, einschließlich roher, gefrorener, Lenden-, HGT- und sauerstoffreduzierter Verpackungen.
• Definieren Sie Empfangskontrollen mithilfe geeigneter Ernteschiffaufzeichnungen, sensorischer Untersuchungen, Innentemperaturen, Eiszustand oder Tests, wie durch die FDA-Richtlinien gerechtfertigt.
• Legen Sie messbare kritische Grenzwerte und Überwachungshäufigkeiten fest, die das gesamte Los abdecken, statt einer informellen Stichprobe.
• Dokumentieren Sie Korrekturmaßnahmen sowohl für das betroffene Produkt als auch für die Ursache jeder Prozessabweichung.
• Passen Sie die Aufzeichnungen des ausländischen Verarbeiters an die HACCP-Verpflichtungen des US-Importeurs für Meeresfrüchte an.

Schnelle Antworten für chilenische Meeresfrüchteexporteure

Zerstört das Einfrieren bereits im Schwertfisch gebildetes Histamin?

Nein. Durch das Einfrieren kann das weitere Bakterienwachstum kontrolliert werden, es beseitigt jedoch nicht zuverlässig das Histamin, das sich vor dem Einfrieren des Fisches gebildet hat.

Reicht ein schriftlicher HACCP-Plan aus, um eine Inhaftierung zu vermeiden?

Nein. Der Plan muss die relevanten Gefahren identifizieren und angemessene kritische Grenzwerte, Überwachung, Korrekturmaßnahmen, Überprüfung und Aufzeichnungen enthalten, die in der täglichen Produktion umgesetzt werden.

Verifizierte öffentliche Quellen

• FDA Import Alert 16-120, einschließlich des Eintrags Empacadora Lota Seafoods: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• FDA-Leitfaden zu Gefahren und Kontrollen in Fisch und Fischereiprodukten: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

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