FDABridge
← ወደ ብሎግ ተመለስ
አጠቃላይ

Απαιτήσεις US Agent FDA για ελληνικές εταιρείες τροφίμων και καλλυντικών

Ο US Agent είναι υποχρεωτικός για κάθε ξένη εγγεγραμμένη μονάδα στον FDA. Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες εξαγωγείς.

FDABridge ቡድንጃን 1 20261 ደቂቃ ንባብ

Κάθε ελληνική εταιρεία που εγγράφεται στον FDA — είτε για τρόφιμα είτε για καλλυντικά — πρέπει να ορίσει US Agent. Πρόκειται για φυσικό ή νομικό πρόσωπο εδρεύον στις ΗΠΑ που λειτουργεί ως επίσημος σύνδεσμος με τον FDA. Χωρίς US Agent, η εγγραφή δεν μπορεί να ολοκληρωθεί.

Αρμοδιότητες του US Agent

Ο US Agent: λαμβάνει όλες τις επικοινωνίες FDA, απαντά σε αιτήματα πληροφοριών εντός 24 ωρών, ειδοποιεί την εταιρεία για ανακλήσεις ή warning letters, συνεργάζεται με τον FDA κατά τις επιθεωρήσεις.

Ποιος μπορεί να είναι US Agent;

Ο US Agent πρέπει να βρίσκεται φυσικά στις ΗΠΑ. Μπορεί να είναι εταιρεία παροχής υπηρεσιών, δικηγορικό γραφείο ή εξειδικευμένη εταιρεία compliance. Δεν μπορεί να είναι ταχυδρομική θυρίδα.

Κίνδυνοι μη ανανέωσης US Agent

Εάν ο US Agent παραιτηθεί ή η σύμβαση λήξει χωρίς αντικατάσταση, ο FDA μπορεί να ακυρώσει την εγγραφή. Αυτό σημαίνει ότι τα εμπορεύματα μπορούν να κατακρατηθούν στα αμερικανικά τελωνεία.

Η FDABridge ως US Agent

Η FDABridge παρέχει υπηρεσίες US Agent σε εκατοντάδες εταιρείες παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων δεκάδων ελληνικών επιχειρήσεων τροφίμων και καλλυντικών. Επισκεφθείτε fdabridge.com/contact.

ቀጥሎ እርዳታ ያስፈልግዎታል?

አገልግሎት ለመምረጥ እርዳታ ይፈልጋሉ?

ዝንጋኝ አማራቾችን አናስበው ለምረትዎ ትክክለኛውን ሂደት ይምረጡ።

ተጨማሪ ለማንበብ

ተዛማጅ ጽሑፎች

አጠቃላይ

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

ኤፕሪ 28 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

ማርች 26 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

ተጨማሪ ያንብቡ →
አጠቃላይ

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

ሜይ 24 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

ተጨማሪ ያንብቡ →