ከFDA ጋር የሚመዘገብ እያንዳንዱ የውጭ የምግብ፣ የኮስሜቲክ፣ የመድኃኒትና የሕክምና መሣሪያ ተቋም የአሜሪካ ወኪል (US Agent) መሰየም አለበት። FDA ያንን ወኪል ተቋሙን ለማግኘት ይጠቀምበታል፤ ለተለመዱ ጥያቄዎች፣ ለአደጋ ጊዜዎች እና በአንዳንድ ፕሮግራሞች ምርመራዎችን ለማቀድ። ሚናው በጸጥታ ከጀርባ ስለሚሠራ፣ ብዙ ላኪዎች ከዓመታት በፊት የተሰጣቸውን ወኪል በእርግጥ እየሠራ መሆኑን ሳያረጋግጡ ይቀጥሉበታል። በማይሠራበት ጊዜ መዘዙ በጣም መጥፎ በሆነ ጊዜ ይመጣል፦ ማንም ያላስተላለፈው የFDA መልእክት፣ ወይም ማንም ያላስታወሰዎት እድሳት።
ላኪዎች ለምን ወደ FDABridge ይቀይራሉ
ከመፈረምዎ በፊት የአገልግሎቱን ወሰን ማየት ይችላሉ
FDABridge የወኪል ሽፋን የሚያካትተውንና የማያካትተውን፣ ለምን ያህል ጊዜ እንደሚቆይና ሲያበቃ ምን እንደሚሆን ያሳትማል። በዝርዝራችን ውስጥ ባሉት ጥቅሎች የመጀመሪያው ዓመት (ዓመት 1) ሽፋን ሹመቱ ተቀባይነት ካገኘበት ጊዜ ጀምሮ 12 ወራት ይቆያል፤ ፈጽሞም በራሱ አይታደስም። መቀጠል አለመቀጠልዎን በአዲስ የጽሑፍ የአገልግሎት ወሰንና የዋጋ ግምት እርስዎ ይወስናሉ። እንዳለዎት ለረሱት አገልግሎት ያልተጠበቀ ደረሰኝ አይመጣም።
ወኪሉና ማመልከቻዎቹ በአንድ ቦታ ይገኛሉ
ብዙ ላኪዎች ለDUNS ቁጥር አንድ ኩባንያ፣ ለምዝገባ ሌላ፣ እንደ አሜሪካ ወኪል ደግሞ ሦስተኛ ኩባንያ አላቸው። በእነዚያ መዛግብት ውስጥ ያለው መረጃ ሳይጣጣም ሲቀር እድሳቶች ይቆማሉ፤ ጭነቶችም ጥያቄ ውስጥ ይገባሉ። FDABridge ምዝገባውን፣ እድሳቱን፣ የDUNS ወይም የFEI ሥራውንና የወኪል ሚናውን በአንድ ላይ ሊያስተናግድ ይችላል፤ በዚህም ዝርዝሮቹ ወጥ ሆነው ይቆያሉ።
መልስ ያገኛሉ፣ በቋንቋዎ
ጥያቄ ሲልኩ ቡድናችን በ24 ሰዓታት ውስጥ ያነጋግርዎታል። FDABridge የአገልግሎት መረጃውን በ27 ቋንቋዎች ያሳትማል፤ በዚህም ቡድንዎ የአገልግሎት ወሰኑን፣ የማይካተቱትንና ቀጣይ እርምጃዎችን በየቀኑ በሚጠቀምበት ቋንቋ ማረጋገጥ ይችላል።
ዋጋዎቹ በይፋ ተገልጸዋል
ለምግብ ተቋማት የFood Facility Renew + US Agent Transfer አገልግሎት $349 ሲሆን 12 ወራት የወኪል ሽፋንን ያካትታል። ለሌሎች ምድቦች ለብቻ የሚደረጉ የወኪል ሹመቶችና ዝውውሮች ተቋሙንና የFDA መዝገቡን ካረጋገጥን በኋላ ዋጋ ይሰጣቸዋል፤ በዚህም የዋጋ ግምቱ ከትክክለኛው ሥራ ጋር ይዛመዳል። የዋጋ ገጻችንን ይመልከቱ።
ዝውውሩ እንዴት እንደሚሠራ
- የምርት ምድቡን፣ ተቋሙንና የአሁኑን የምዝገባ ሁኔታ ይንገሩን። የምግብ፣ የኮስሜቲክ፣ የመድኃኒትና የመሣሪያ መዛግብት እያንዳንዳቸው የአሜሪካ ወኪሉን በተለያየ የFDA ሥርዓት ውስጥ ይጠቅሳሉ።
- መዝገቡን እናረጋግጣለን፦ ምዝገባው ወቅታዊ ነው? የአካውንት መዳረሻ ያለው ማን ነው? DUNS ወይም FEI ከተቋሙ ጋር ይዛመዳል?
- የአገልግሎት ወሰኑን፣ የሚጀምርበትን ቀንና ዋጋውን በጽሑፍ እናረጋግጣለን። ነባር ወኪል ከተጠቀሰ፣ ምንም ነገር ከመተካቱ በፊት የለውጡን ቀን ከእርስዎ ጋር እንስማማለን።
- በኩባንያዎ ውስጥ ያለ የተፈቀደለት ሰው ወይም እርስዎ የፈቀዱለት አገልግሎት ሰጪ FDABridgeን እንዲጠቅስ የተቋሙን መዝገብ ያሻሽላል። የFDA የይለፍ ቃልዎን ለእኛ መላክ ፈጽሞ አያስፈልግዎትም።
- FDABridge ሹመቱን ይቀበላል፤ እርስዎም የተሻሻለውን የFDA መዝገብና ተቀባይነት ያገኘውን ሹመት እንደ ማጠናቀቂያ ማረጋገጫ ይቀበላሉ።
- ስለ ለውጡ ለቀድሞው ወኪልዎ፣ ለአስመጪዎና ለጉምሩክ አስተላላፊዎ ያሳውቁ።
ከእድሳት ጋር ማጣጣም
ለምግብ ተቋማት፣ ከኦክቶበር 1 እስከ ዲሴምበር 31, 2026 ያለው የእድሳት ጊዜ ወኪል ለመቀየር ተፈጥሯዊው ጊዜ ነው፤ ምክንያቱም እድሳቱ አዲሱን ወኪል በቀጥታ ሊጠቅስ ይችላል። የወኪል ለውጥ ብቻውን እድሳቱን እንደማያጠናቅቅ ያስታውሱ። ምዝገባዎን ማደስና የአሜሪካ ወኪልዎን በአንድ ጊዜ መቀየር የሚለው መመሪያችን ሁለቱንም እንዴት ማድረግ እንደሚቻል ያብራራል። የኮስሜቲክ ተቋማት ከራሳቸው የመጀመሪያ የምዝገባ ቀን ጀምሮ በየሁለት ዓመቱ ያድሳሉ፤ የመድኃኒትና የመሣሪያ ተቋማት ደግሞ መዛግብታቸውን በየዓመቱ ያሻሽላሉ፤ ስለዚህ ለእነዚያ ምድቦች የወኪል ለውጥ በራሳቸው ዑደቶች ዙሪያ ሊታቀድ ይችላል።
የአሜሪካ ወኪል የማይሠራቸው
ስለ ገደቦቹ ግልጽ መሆን በጥሩ ሁኔታ የመምረጥ አካል ነው። የአሜሪካ ወኪል የመገናኛ መስመር ነው። አስመጪዎ፣ የFSVP አስመጪዎ፣ የጉምሩክ አስተላላፊዎ ወይም ጠበቃዎ አይደለም፤ መሰየሙም FDA ማንኛውንም ነገር አጽድቋል ማለት አይደለም። የFDABridge የወኪል ሽፋን በጽሑፍ ለብቻው ካልተስማማንባቸው በስተቀር ቅድመ ማሳወቂያን (Prior Notice)፣ FSVPን፣ የላቦራቶሪ፣ የጉምሩክ፣ የሕግ፣ የምርመራ ምላሽና የጭነት መያዝ ሥራዎችን አያካትትም። የFDA የአሜሪካ ወኪል ምንድን ነው የሚለው መመሪያችን ሚናውን በሁሉም ፕሮግራሞች ይሸፍናል።
የአሁኑን መዝገብዎን ለማረጋገጥ ዝግጁ ነዎት? በየአሜሪካ ወኪል ገጻችን ይጀምሩ፣ ወይም በFDABridge እና በሌሎች የምዝገባ አገልግሎቶች መካከል ያደረግነውን ታማኝ ንጽጽር ያንብቡ።