የአሜሪካ ኤፍዲኤ ወኪል ምንድን ነው? እና እያንዳንዱ የውጭ ተቋማት ለምን አንድ ያስፈልገዋል?

በኤፍዲኤ ውስጥ የተመዘገበ ማንኛውም የውጭ ተቋም ለምግብ፣ ለመዋቢያ ወይም ለመድኃኒት የአሜሪካ ወኪል ማመልከት አለበት ። ይህ አማራጭ አይደለም፤ ሊተወውም አይችልም። የአሜሪካው ወኪል በኤፍዲኤ እና በውጭ ተቋማት መካከል የግንኙነት አገናኝ ሆኖ ያገለግላል ። ኤፍዲኤ ስለ ምርመራ፣ ስለ መልሶ ማሰሪያ፣ ስለ አየር ማስጠንቀቂያ፣ ስለ አሉታዊ ክስተት ወይም ስለማንኛውም ሌላ የሕግ ጉዳይ ወደ ተቋማችሁ ቢያደርስ የአሜሪካ ወኪልዎን ያነጋግሩታል። የአሜሪካው ወኪልዎ የማይደረስበት፣ ምላሽ የማይሰጥ ወይም የማይኖር ከሆነ ኤፍዲኤ ወዲያውኑ የሚመጡ መዘዞችን ያመጣ የሕግ ማክበር አለመሳካትን ያመለክታል።

የአሜሪካ ወኪል ምን ያደርጋል

የአሜሪካው ወኪል ሚና በሕግ የተወሰነ ሲሆን ብዙ የውጭ አምራቾች ከሚገምቱት በላይ የመተግበሪያው አጠቃቀም ጠባብ ነው። የአሜሪካው ወኪል በአሜሪካ ውስጥ መኖሪያ ወይም የንግድ ቦታን ማቆየት አለበት ፣ በተለመደው የሥራ ሰዓት በአሜሪካ ውስጥ አካላዊ መገኘቱ እና ለኤፍዲኤ የግንኙነት ምላሽ ለመስጠት ዝግጁ መሆን አለበት ። የአሜሪካው ወኪል በውጭው ተቋም ስም ከኤፍዲኤ የሚመጡ ግንኙነቶችን ይቀበላል ፣ የውጭውን ተቋም ለመመርመር በጊዜ ሰሌዳ ላይ ለኤፍዲኤ ይረዳል ፣ እና ስለ ተቋም ምዝገባዎች ፣ የምርት ዝርዝሮች እና ሥራዎች ከኤፍዲኤ ለሚነሱ ጥያቄዎች መልስ ይሰጣል ። የአሜሪካው ወኪል ተቋማችሁን አይመረምርም፣ ምርቶቻችሁን አይመሰክርም፣ እንዲሁም መለያዎትን አይፈቅድም። የአሜሪካው ወኪል የግንኙነት መካከለኛ ነው ምንም ተጨማሪ እና ምንም ያነሰ.

የአሜሪካ ወኪል መስፈርቶች በምርቶች ምድብ

የአሜሪካው ወኪል መስፈርት በኤፍዲኤ ቁጥጥር ስር በሚገኙት ዋና ዋና የምርት ምድቦች ሁሉ ላይ ይተገበራል ፣ ግን ልዩ ደንቦች በትንሹ ይለያያሉ። ለምግብ ተቋማት የሚሰጠው መስፈርት ከ 21 CFR ክፍል 1.227 በባዮ-ሽብርተኝነት ሕግ መሠረት ነው ። ለህክምና ተቋማት ይህ መስፈርት ከ 21 CFR ክፍል 207 የመጣ ነው። በ MoCRA ስር ለሚገኙ የመዋቢያ ተቋማት፣ መስፈርት የምግብ ተቋማት ሞዴልን ያንፀባርቃል ። ለህክምና መሳሪያዎች ተቋማት ይህ መስፈርት ከ 21 CFR ክፍል 807 የመጣ ነው። በሁሉም ሁኔታዎች የአሜሪካው ወኪል በኤፍዲኤ ምዝገባው ውስጥ በስሙ ፣ አድራሻው ፣ በስልክ ቁጥር እና በኢሜል አድራሻ መታወቅ አለበት ። የአሜሪካው ወኪል ከተቀየረ ተቋሙ የምዝገባውን ጊዜ ወዲያውኑ ማዘመን አለበት በሚቀጥለው የማዘመን ዑደት ላይ አይደለም.

የተሳሳተ የአሜሪካ ወኪል ሲመርጡ ምን ይከሰታል

ብዙ የውጭ አምራቾች በአሜሪካ ወኪል የሚሾሙት በዋጋው ብቻ በመመርኮዝ ሊያገኙት የሚችለውን ርካሽ አገልግሎት በመምረጥ ወይም ነባር የአሜሪካ የንግድ ግንኙነት አከፋፋይ ፣ ጓደኛ ፣ የጭነት መላኪያ እንደ የአሜሪካ ወኪላቸው ሆነው የሚሾሙ ሲሆን ውጤቱን ሳይረዱ ነው። ችግሮቹ የሚፈጠሩት ኤፍዲኤ የአሜሪካን ወኪል እንዲያገኝ ሲያስፈልገው ነው። ኤፍዲኤ የአሜሪካን ወኪል ቢደውል ወይም ኢሜይል ቢልክ እና በአግባቡ ጊዜ ውስጥ ምንም ምላሽ ካልተቀበለ ኤጀንሲው የመገልገያውን ምዝገባ (ለመጋገያ ተቋማት) ሊያቆመው ፣ የማስከበር እርምጃ ሊወስድ ወይም ወደቡ ውስጥ ከሚገኘው ተቋም መላኪያዎችን ሊከለክል ይችላል ። የአሜሪካ ወኪል ስልክ ቁጥርን ቀይሮ፣ ከንግድ ሥራው ወጥቶ ወይም ከኤፍዲኤ ምዝገባ ጋር የተያያዘውን ኢሜይል ብቻ ሳይፈትሽ፣ የውጭ ተቋማት ጭነት እስኪያከናውኑ ወይም ምዝገባ እስኪያቋርጡ ድረስ የማይታወቅ የመተግበር ክፍተት ይፈጥራል።

በአሜሪካ ወኪል እና በአሜሪካ አመጣጥ መካከል ያለው ልዩነት

የውጭ አምራቾች ብዙውን ጊዜ የአሜሪካን ወኪል ከአሜሪካ አምራች ጋር ግራ ያጋባሉ ። እነዚህ የተለያዩ የቁጥጥር ተግባራት ያላቸው የተለያዩ ሚናዎች ናቸው። የአሜሪካው ወኪል በኤፍዲኤ የተመዘገበ የቁጥጥር ግንኙነት ግንኙነት ነው ። የአሜሪካ አምራች ወደ አሜሪካ የሚመጣውን አካል ሲሆን በአሜሪካ ጉምሩክ ውስጥ የተመዘገበ አምራች ነው። አንድ አካል እንደ ሁለቱንም ማገልገል ይችላል ፣ ግን ሚናዎቹ በሕጋዊ መንገድ የተለዩ ናቸው ። የአሜሪካ አምራችዎን የአሜሪካ ወኪልዎ አድርጎ መሾም ምቹ ሊመስል ይችላል ፣ ግን ጥገኛነትን ይፈጥራል ከአምጪው ጋር ያለው የንግድ ግንኙነት ቢያበቃ የአምጪው ሰርጥዎን እና የሕግ አውጭ ግንኙነታችሁን በአንድ ጊዜ ያጣሉ ። ኤፍዲኤ ብሪጅ የአሜሪካ ወኪል መሾሙን ከንግድ ግንኙነቶች ገለልተኛ ሆኖ እንዲቆይ ይመክራል ፣ ስለሆነም የንግድ አጋሮች ለውጥ የቁጥጥር ቀውስ እንዳይፈጥር ።

ኤፍዲኤ ብሪጅ የአሜሪካ ወኪል ሆኖ የሚያገለግልበት መንገድ

ኤፍዲኤ ብሪጅ ለአገር ውስጥ የምግብ ፣ የመዋቢያ እና የመድኃኒት ተቋማት የአሜሪካ ወኪል አገልግሎቶችን ይሰጣል ። ቡድናችን በአሜሪካ ውስጥ የተመሠረተ ሲሆን በሥራ ሰዓት ይገኛል እንዲሁም በሁሉም የምርት ምድቦች ውስጥ የኤፍዲኤ ግንኙነቶችን በማስተዳደር ረገድ ልምድ አለው። ኤፍዲኤ ስለ ተቋማችሁ ሲገናኘን ወዲያውኑ እንመልሳለን እንዲሁም በቋንቋችሁ መረጃ እንሰጣችኋለን። የአሜሪካ ወኪል አገልግሎት በመመዝገብ ጥቅሎቻችን ውስጥ ተካትቷል ፣ ስለሆነም ለማስተዳደር የተለየ ክፍያ ወይም የተለየ ውል የለም። com ላይ የእኛን የምዝገባ አገልግሎቶች ለማየት ወይም FDABridge እንደ የአሜሪካ ወኪልዎ ለመሾም fdabridge.com/contact ይጎብኙ.