በኪዮቶ ኡጂ የሚገኝ አንድ ማቻ ኩባንያ በጃፓን እንደ ባህላዊ ሻይ የሚሸጥ ከፍተኛ ደረጃ ያለው የሥነ ሥርዓት ደረጃ ማቻ ዱቄት አዘጋጀ። ወደ አሜሪካ ሲዘዋወሩ የአሜሪካ አከፋፋይ ለገበያ ማሻሻጥ የጤና ጥበቃ ማረጋገጫዎችን እንዲጨምሩ ሀሳብ አቀረበ: "በተፈጥሮው ኃይል ይጨምራል፣" "የማነጻጸር ተግባርን ይደግፋል፣" "በሴሎች ጤና ውስጥ ፀረ-ተህዋሲያን የበለጸጉ ናቸው"
ምርቱ በምግብ መረጃ ሰሌዳ ላይ እንደ ምግብ ምልክት ተደርጎበታል ። በድረ ገጹ ላይ፣ በአማዞን እና በሬች ተናጋሪዎች ላይ የሚገኙት የግብይት ቁሳቁሶች መዋቅር/የሥራ አጠራሮች ይዟሉ።
የመደብሪያ ችግር
በአሜሪካ ሕግ መሠረት አንድ ምርት መዋቅር/ሥራን የሚገልጽ አንድ ንጥረ ነገር በሰውነት መዋቅር ወይም ተግባር ላይ እንዴት ተጽዕኖ እንደሚያሳድር የሚገልጽ የይገባኛል ጥያቄ በምግብ ማሟያ (የመመገብ ንጥረ ነገር የሚይዝ ከሆነ እና ለመውሰድ የታሰበ ከሆነ) ወይም መድሃኒት (እነዚህ የይገባኛል ጥያቄዎች ወደ በሽታ ሕክምና የሚሄዱ ከሆነ) ነው ። አንድ የተለመደ ምግብ እንደገና ማጣሪያ ሳይፈጥር የሥነ-ሕንፃ/የሥራ አሰጣጥ ጥያቄ ማቅረብ አይችልም። "ኃይል ያበረታታል" እና "የማነቃቂያ ተግባርን ይደግፋል" ማቻን ከምግብ ምድብ ወደ አመጋገብ ተጨማሪዎች ምድብ ያቀናበረውን መዋቅር/የስራ አቋም ያመለክታሉ።
እንደ አመጋገብ ማሟያ ሆኖ ምርቱ የምግብ ማሟያ መረጃ (የመመገብ መረጃ ሳይሆን) ፓነል ፣ የተጠየቀው የይገባኛል ጥያቄ ("ይህ መግለጫ በምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር አልተገመገመም። ይህ ምርት ማንኛውንም በሽታ ለመመርመር ፣ ለማከም ፣ ለመፈወስ ወይም ለመከላከል የታሰበ አይደለም"), ከሽያጭ በኋላ በ 30 ቀናት ውስጥ ለኤፍዲኤ የተላለፈ መዋቅር / ተግባር ማመልከቻ ማሳወቂያ እና በ 21 CFR ክፍል 111 የምግብ ማሟያ CGMP መስፈርቶች መሠረት የመገልገያ ምዝገባ።
ያደረግነው
ኩባንያው ሁለት መንገዶች ነበሩት. ሁሉም መዋቅር / ተግባር አቤቱታዎች ሊወገዱ እና ማቻን እንደ መደበኛ ምግብ ሊሸጡ ይችላሉ ይህም መደበኛ የምግብ ተቋም ምዝገባ እና የምግብ እውነታዎች ፓነል ብቻ ይጠይቃል ። ወይም ደግሞ የይገባኛል ጥያቄዎችን መጠበቅና የምግብ ማሟያ ደንቦችን ማክበር ይችላሉ። ማቻን በችርቻሮ መደብሮች ውስጥ እንደ መደበኛ ምግብ (የጤና ጥበቃ ማረጋገጫ የለም) እና እንደ አመጋገብ ማሟያ በኤሌክትሮኒክ ንግድ ሰርጦቻቸው (በተስማሚ ማረጋገጫ እና መለያ) ለመሸጥ መርጠዋል ። ሁለት SKUs. ሁለት መለያዎች። ከዚሁ ተቋም ሁለት የቁጥጥር መስመሮች።
ምርታችሁ ሻይ፣ ዱቄት፣ ቅልቅል ወይም የእፅዋት ምርት ከሆነና በአሜሪካ ውስጥ ከጤና ጋር የተያያዙ የይገባኛል ጥያቄዎችን ማቅረብ ከፈለጉ በእርግጠኝነት የምግብ ሳይሆን የምግብ ማሟያ እየሸጡ ነው። የምልክት መለያ፣ የምዝገባና የሽግግር ማሟያ መስፈርቶች የተለያዩ ናቸው። ከመነሳታችሁ በፊት አሁኑኑ ያድርጉት። fdabridge.com/contact.