FDABridge
← ወደ ብሎግ ተመለስ
የ FDA ታሪኮች

ኤፍዲኤ ታሪኮች #008 አንድ የኮሪያ የውበት ብራንድ 22 ምርቶችን በኤፍዲኤ ውስጥ አዘገበ። ምርት ቁጥር 23 ማለት ይቻላል አጠፉ.

22 የመዋቢያ ምርቶች ያለ ምንም ጉዳይ በ MoCRA ስር ተመዝግበዋል ። በ23ኛው ላይ በኮሪያ ህጋዊ የሆነ ነገር ግን በዩናይትድ ስቴትስ የተከለከለ ቀለም ማሟያ ይገኝበታል።

FDABridge ቡድንጁን 4 20262 ደቂቃ ንባብ

በሴውል የሚገኝ አንድ የኬ-በጎነት ምርት ስም ለዩናይትድ ስቴትስ ገበያ ዝግጁ የሆኑ 23 የቆዳ እንክብካቤ እና ሜካፕ ምርቶች ነበሩት። እነሱ ወደ እኛ የመጡት ለሞክሬን ፋብሪካ ምዝገባ እና የምርት ዝርዝር ነው። ተቋሙን ተመዝግበን፣ እራሳችንን የአሜሪካ ወኪል አድርገን ሾመን፤ እያንዳንዱን ምርት ዝርዝር ማውጣት ንጥረ ነገሮችን መመርመር፣ የ INCI ስሞችን ማረጋገጥ፣ የተከለከሉ ወይም የተገደቡ ንጥረ ነገሮችን መመርመር ጀመርን።

ምርቶች 1 እስከ 22 ያለ ምንም ችግር ግምገማውን አልፈዋል። ምርት 23 አንድ ታዋቂ የከንፈሮች ቀለም አላደረገም።

ንጥረ ነገር

የከንፈሩ ቀለም CI 15510 ን ይዞ ነበር, D&C Orange ቁጥር በመባልም ይታወቃል. 4. በደቡብ ኮሪያ ይህ ቀለም በከንፈሮች ውስጥ ጥቅም ላይ እንዲውል የተፈቀደለት ነው ። በዩናይትድ ስቴትስ D&C Orange ቁጥር 4 ለቤት ውጭ ጥቅም ላይ እንዲውል ብቻ ነው የተፈቀደለት በከንፈሮች ላይ በሚተገበሩ ምርቶች ወይም ሊገባ በሚችልበት ቦታ ላይ ጥቅም ላይ ሊውል አይችልም። በ 21 CFR 74.1254 መሠረት ቀለም በውጭ ጥቅም ላይ የሚውለው ኮስሜቲክ ብቻ ነው የሚወሰነው። የከንፈሮች ቀለም በውጭ አይተገበርም በከንፈሮች ላይ ይተገበራል ፣ ይህም የቅጽበት ሽፋን አካባቢ ነው ።

የከንፈሮች ቀለም ወደ አሜሪካ ገብቶ በዚህ ቀለም የሚሸጥ ከሆነ በ FD&C ሕግ መሠረት የተበከለ ነበር ። የውጭ ማስጠንቀቂያ 53-04 በተለይ ያልተፈቀደ ቀለም ተጨማሪ ንጥረ ነገሮችን የያዙ መዋቢያዎችን ያነጣጥራል ። በአንድ ጭነት ውስጥ አንድ ነጠላ የተበላሸ ምርት መላውን የምርት ስም በኤፍዲኤ ቁጥጥር ሊያነሳው ይችላል።

ያደረግነው

ከመደበኛው በፊት ባደረግነው ግምገማ ላይ ንጥረ ነገሩን ምልክት አድርገን ወዲያውኑ ለብራንዱ አወቅን ። ሁለት አማራጮች ነበሩባቸው የከንፈሩን ቀለም በአሜሪካ ውስጥ ለከንፈሮች ጥቅም ላይ እንዲውል በተፈቀደ ቀለም ተጨማሪ ማሟያ (እንደ D&C Red No. 6 ወይም D&C ቀይ ቁጥር 7), ወይም ምርቱን ከአሜሪካ ገበያ ሙሉ በሙሉ ማስወገድ. እነሱም እንደገና ለመተርጎም መርጠዋል። አዲሱ አወቃቀር ስድስት ሳምንታት ፈጅቷል። እንደገና የተዘጋጀው ስሪት ዝግጁ በሆነ ጊዜ ምርቱን ከኤፍዲኤ ጋር አወራን ።

ሌሎቹ 22 ምርቶች በጊዜ ሰሌዳ ላይ ወደ አሜሪካ ገበያ ገብተዋል። ከስድስት ሳምንታት በኋላ የከንፈሮች ቀለም ተከትሎ የተጣራ ቀመር ተገኘ።

ትምህርት

በአሜሪካ ውስጥ የቀለም ተጨማሪዎች ደንቦች ከኮሪያ ፣ ከአውሮፓ ህብረት እና ከጃፓን ሙሉ በሙሉ ይለያያሉ። በአገር ውስጥ ገበያዎ ውስጥ የተፈቀደ ቀለም በአሜሪካ ውስጥ የተከለከለ, የተገደበ ወይም የምስክር ወረቀት ሊያስፈልግ ይችላል. ይህ በድንበር ላይ የሚገኝ ነገር አይደለም ይህ ለአሜሪካ ገበያ ከመቅረጽዎ በፊት የሚያረጋግጡበት ነገር ነው. የቁሳቁሶች ዝርዝርዎን fdabridge.com/cosmetics ላይ ይላኩልን ።

ቀጥሎ እርዳታ ያስፈልግዎታል?

አገልግሎት ለመምረጥ እርዳታ ይፈልጋሉ?

ዝንጋኝ አማራቾችን አናስበው ለምረትዎ ትክክለኛውን ሂደት ይምረጡ።

ተጨማሪ ለማንበብ

ተዛማጅ ጽሑፎች

የ FDA ታሪኮች

FDA Stories #001 — ሲሲሊያዊ ወይራ ዘይት መለያ ከ US ድንበር ውድቅ ከመሆን 8 ቀናት ራቅ ነበር

ኤፕሪ 16 2026

ሦስት ትውልድ ወይራ ማልማት። ሽልማት ያሸነፈ ዘይት። ውብ መለያ። ሦስት ፌዴራል መለያ ጥሰቶች በግልጽ ተደብቀው ነበር።

ተጨማሪ ያንብቡ →
የ FDA ታሪኮች

FDA Stories #002 — ቬትናምኛ ባህር ምግብ ፋብሪካ ምዝገባውን አጣ ለ14 ወራት ሳያውቅ

ኤፕሪ 24 2026

ተቋሙ ለ6 ዓመታት ሽሪምፕ ወደ US ሲልክ ነበር። ከዚያ ኮንቴይነር ሎስ አንጀለስ ተያዘ። FDA ምዝገባ ያለቀ ነበር — ማንም አልነገራቸውም።

ተጨማሪ ያንብቡ →
የ FDA ታሪኮች

FDA Stories #003 — ቱርክ ኮስሜቲክ ብራንድ እርጥበት ማድረጊያቸው ያልተመዘገበ መድኃኒት ሆኖ ተገኘ

ሜይ 2 2026

በተሻጭ እርጥበት ማድረጊያቸው ላይ SPF 15 ጥያቄ በዩናይትድ ስቴትስ ኮስሜቲክ ሳይሆን ያለ ማዘዣ መድኃኒት ማለት ነበር። መድኃኒት ምዝገባ አልነበራቸውም።

ተጨማሪ ያንብቡ →