መድሐኒት እና ፋርማሲዩቲካል — FDA አገልግሎት

NDC Labeler Code

$249

በአሜሪካ የመድሐኒት ምርት ዝርዝር ከማስገባትዎ በፊት ያስፈልጋል። በእርስዎ ምትክ ለFDA እናመለክታለን እና የኩባንያዎን National Drug Code labeler segment እናረጋግጣለን።

ቅድመ የመድሐኒት ተቋም ምዝገባ ያስፈልጋል

የተካተተ

ሂደት

NDC Labeler Code ቀድሞ ከFDA ጋር የተመዘገበ ተቋም ብቻ ሊያገኝ ይችላል።

ለFDA labeler code ማመልከቻ እናስገባለን። Labeler code የNDC ቁጥር የመጀመሪያዎቹ 4–5 አሃዞች ነው።

ከተረጋገጠ በኋላ ለእያንዳንዱ የመድሐኒት ምርት NDC ምርት ቁጥሮችን ለመገንባት እና የመድሐኒት ዝርዝር ማስገባት ለመጀመር መሠረት ይኖርዎታል።

በተደጋጋሚ የሚጠየቁ ጥያቄዎች

NDC Labeler Code ምንድን ነው?+

National Drug Code (NDC) በአሜሪካ የሚሸጥ ሁሉንም የመድሐኒት ምርት የሚለይ ልዩ 10- ወይም 11-አሃዝ ቁጥር ነው። Labeler code የመጀመሪያው ክፍል (4–5 አሃዞች) ነው።

መድሐኒቶቼን ከማስዘገብኝ በፊት NDC labeler code ያስፈልገኛል?+

አዎ። ከFDA ጋር ግለሰብ የመድሐኒት ምርቶችን ከማስዘገብዎ በፊት ተቋምዎ NDC Labeler Code ሊኖረው ይገባል።

NDC labeler code ከNDC ቁጥር ጋር ተመሳሳይ ነው?+

አይደለም። NDC labeler code ኩባንያዎን ይለያል። ሁሉም የመድሐኒት ምርት ከlabeler code በተጨማሪ ምርት-ልዩ ክፍሎች ያለው ሙሉ NDC ቁጥር ይቀበላል።

ያለ የመድሐኒት ተቋም ምዝገባ NDC labeler code ማግኘት ይቻላል?+

አይቻልም። FDA NDC Labeler Code ከማውጣቱ በፊት እንደ መድሐኒት ተቋም ተመዝግቦ መሆን ያስፈልጋል። Drug Full Setup ጥቅል ($799) FEI፣ የመድሐኒት ተቋም ምዝገባ እና US Agent ያካትታል።

ተዛማጅ ንባብ

May 5, 2026

NDC ቁጥር በአሜሪካ ለሚሸጡ ሁሉም መድሐኒቶች የምርት መለያ ነው።

May 8, 2026

በ21 CFR Part 207 መሠረት ለውጭ አምራቾች የተቋም ምዝገባ መመሪያ።

May 2, 2026

በአሜሪካ ማሸጊያ ላይ ምን መካተት እንዳለበት እና NDC ቁጥር ቅርጸት።

Drug Full Setup + Listings ጥቅል ($1,399) FEI፣ የመድሐኒት ተቋም ምዝገባ፣ NDC Labeler Code፣ US Agent እና 5 የመድሐኒት ዝርዝሮች ያካትታል።