መድሐኒት እና ፋርማሲዩቲካል — FDA አገልግሎት

NDC Labeler Code

$249

በአሜሪካ የመድሐኒት ምርት ዝርዝር ከማስገባትዎ በፊት ያስፈልጋል። በእርስዎ ምትክ ለFDA እናመለክታለን እና የኩባንያዎን National Drug Code labeler segment እናረጋግጣለን።

ዋጋ ያግኙ ሁሉም የመድሐኒት አገልግሎቶች

NDC Labeler Code

የተካተተ

✓ ከFDA ጋር NDC Labeler Code ማመልከቻ
✓ Labeler code ማረጋገጫ
✓ በNDC ምርት ክፍል ስያሜ ላይ መመሪያ
✓ በመድሐኒት ምርት ዝርዝር ማስገባት ዝግጁ

ሂደት

እንዴት ይሠራል

1

ለLabeler Code እናመለክታለን

FDA በአሁኑ ጊዜ ባለ 10 አሃዝ NDC ይመድባል፤ የለበለር ኮዱ 4 ወይም 5 አሃዝ ነው። መድኃኒቱን በስሙ የሚያቀርበው ኩባንያ ኮዱን በSPL ይጠይቃል፣ ከተመደበም በኋላ በሁለተኛ SPL ያረጋግጣል። ማምረት፣ እንደገና ማሸግ፣ መለያ መቀየር ወይም ማዳን የማያደርግ የግል መለያ አከፋፋይ የራሱን ተቋም በራስ-ሰር አያስመዘግብም። ባለ 11 አሃዝ የHIPAA ቅርጸት ለክፍያ ነው፤ ባለ 12 አሃዝ የFDA ቅርጸት ማርች 7፣ 2033 ይጀምራል። 21 CFR 207.33 ባለ 6 አሃዝ ለበለር ኮድ ያለውን ባለ 11 አሃዝ NDC ይፈቅዳል፤ ይህ ከHIPAA የክፍያ ቅርጸት የተለየ ነው።

በተደጋጋሚ የሚጠየቁ ጥያቄዎች

የተለመዱ ጥያቄዎች

NDC Labeler Code ምንድን ነው?+

FDA በአሁኑ ጊዜ ባለ 10 አሃዝ NDC ይመድባል፤ የለበለር ኮዱ 4 ወይም 5 አሃዝ ነው። መድኃኒቱን በስሙ የሚያቀርበው ኩባንያ ኮዱን በSPL ይጠይቃል፣ ከተመደበም በኋላ በሁለተኛ SPL ያረጋግጣል። ማምረት፣ እንደገና ማሸግ፣ መለያ መቀየር ወይም ማዳን የማያደርግ የግል መለያ አከፋፋይ የራሱን ተቋም በራስ-ሰር አያስመዘግብም። ባለ 11 አሃዝ የHIPAA ቅርጸት ለክፍያ ነው፤ ባለ 12 አሃዝ የFDA ቅርጸት ማርች 7፣ 2033 ይጀምራል። 21 CFR 207.33 ባለ 6 አሃዝ ለበለር ኮድ ያለውን ባለ 11 አሃዝ NDC ይፈቅዳል፤ ይህ ከHIPAA የክፍያ ቅርጸት የተለየ ነው።

ተዛማጅ ንባብ