የኤንዲሲ ቁጥር ምንድን ነው? የውጭ መድኃኒት አምራቾች እንዴት ማግኘት እንደሚችሉ

የ NDC ቁጥር መዋቅር

FDA በአሁኑ ጊዜ ባለ 10 አሃዝ NDC ይመድባል፤ የለበለር ኮዱ 4 ወይም 5 አሃዝ ነው። መድኃኒቱን በስሙ የሚያቀርበው ኩባንያ ኮዱን በSPL ይጠይቃል፣ ከተመደበም በኋላ በሁለተኛ SPL ያረጋግጣል። ማምረት፣ እንደገና ማሸግ፣ መለያ መቀየር ወይም ማዳን የማያደርግ የግል መለያ አከፋፋይ የራሱን ተቋም በራስ-ሰር አያስመዘግብም። ባለ 11 አሃዝ የHIPAA ቅርጸት ለክፍያ ነው፤ ባለ 12 አሃዝ የFDA ቅርጸት ማርች 7፣ 2033 ይጀምራል። 21 CFR 207.33 ባለ 6 አሃዝ ለበለር ኮድ ያለውን ባለ 11 አሃዝ NDC ይፈቅዳል፤ ይህ ከHIPAA የክፍያ ቅርጸት የተለየ ነው።

የመድኃኒት ዝርዝር እና ከኤንዲሲ ጋር ምን ግንኙነት አለው

የመድኃኒት ዝርዝር በተለየ SPL ይቀርባል። በ21 CFR 207.57 መሠረት ተመዝጋቢዎች በሰኔ እና በታኅሣሥ ይገመግማሉ፣ ተገቢ ለውጦችን ያቀርባሉ ወይም ለውጥ እንደሌለ ያረጋግጣሉ። የ30 ቀን ደንብ የለበለር መረጃ ለውጥን ይመለከታል፤ ሁሉንም የምርት ዝርዝሮች አይደለም። NDC ወይም ዝርዝር የFDA ፈቃድ አይደለም።