化妆品 — MoCRA 服务

化妆品产品列名

$75/产品

在美国销售的每种化妆品均须进行 MoCRA 申报。根据 21 CFR Part 720 与设施注册分开提交。

按产品 MoCRA 申报

服务包含

  • 通过 FDA Cosmetics Direct 提交产品列名
  • 产品名称、类别和成分表申报
  • 责任人信息记录
  • 列名编号确认
  • 产品配方变更时的更新
流程

服务流程

1

提供产品信息

提供产品名称、化妆品类别、完整成分表(INCI 名称)以及每个产品的责任人。每个产品 SKU 一份列名。

2

我们提交产品列名

我们通过 FDA Cosmetics Direct 根据 MoCRA 提交列名。每个产品都会获得唯一的 FDA 列名记录。

3

列名已确认

您的产品出现在 FDA 化妆品产品列名系统中。任何配方变更后 90 天内必须更新列名。

常见问题

常见问题解答

MoCRA 项下产品列名是必须的吗?+

是的。根据 MoCRA,化妆品制造商除了注册设施外,还必须列名其在美国销售的每种产品。产品列名与设施注册是两项独立的申报。

每个产品需要哪些信息?+

每个产品列名需要产品名称、化妆品类别(如护肤、护发)、使用 INCI 名称的完整成分表以及责任人信息。我们帮助您为每个 SKU 准备这些信息。

我可以列名多少个产品?+

您可以根据需要列名任意数量的产品。每个产品 $75。如果需要 5 个或以上,化妆品产品列名 + 标签审核套餐($149/产品)或化妆品品牌上市套餐可能更具性价比。

如果我更新了产品配方怎么办?+

产品配方的任何重大变更都必须在 90 天内报告给 FDA。我们可以处理这些更新。如果变更较小,我们会评估是否需要新的列名。

列名 + 标签审核一起办?

化妆品产品列名 + 标签审核套餐每个产品 $149,一次涵盖两项申报。化妆品品牌上市套餐($999)包含设施注册、5 个列名和 5 个标签审核。