Молочні продукти є однією з найскладніших категорій продуктів харчування для експорту в США. Закордонні виробники молочних продуктів повинні проходить перетинаючі федеральні та державні регуляторні рамки, виконувати певні стандарти складу, які можуть відрізнятися від міжнародних норм, задовольняти вимоги до етикетування, унікальні для ринку США, і в багатьох випадках отримувати затвердження або перелік від декількох регуляторних органів за межами FDA. Регуляторна складності пояснює, чому багато досвідчених експортерів продуктів харчування, які успішно відправляють десятки категорій продуктів в США, вважають молочні продукти однією з категорій, де відповідності постійно вимагає спеціалізованих знань і ретельного планування.
Реєстрація продовольчих установ FDA для виробників молочних продуктів
Як і всі виробники продуктів харчування, які експортують в США, іноземні молочні підприємства повинні зареєструватися в FDA відповідно до Закону про біотеррористику. Для реєстрації необхідно мати номер DUNS, призначений Агент у США та точно ідентифікувати об'єкт та його категорії продуктів. Для виробників молочних продуктів коди категорії продуктів в системі реєстрації FDA повинні точно відображати типи молочних продуктів, вироблених рідким молоком і кремом, сиром, маслом, йогуртом, морозивом, сухомолочними продуктами та напоями на основі молочних продуктів, всі мають різні коди продуктів. Неточний код продукту може призвести до невідповідності між реєстрацією і попереднім повідомленням, поданим для окремих посад, що може викликати перегляд або затримання FDA.
Молочні продукти класу А та пастеризований молочний заказ
Течне молоко, крем, йогурт і деякі інші молочні продукти, що продаються в роздрібному роздрібі в Сполучених Штатах, повинні відповідати порядку про пастеризоване молоко класу А (PMO), який опублікований FDA і прийнятий усіма 50 штатами і округом Колумбія через Національну конференцію про міждержавні поставки молока (NCIMS). У ПМО встановлено вимоги до операцій молочних ферм, збору молока, пастеризації, санитарії рослин, лабораторних випробувань та стандартів продукції. Закордонні молочні заводи, які бажають експортувати продукцію класу А в США, повинні бути перераховані в списку міждержавних поставників молока FDA (IMS), який вимагає перевірки та оцінки відповідності з уповноваженого регуляторного органу. З 2026 року країни з регуляторними угодами, які дозволяють експорт молочних продуктів класу А в США обмежені.
Сиро, масло і деякі інші вироблені молочні продукти, як правило, не підпадають під вимоги класу А ПМО, але вони все ж повинні відповідати стандартам ідентичності FDA (21 CFR частини 131 до 135), вимогам CGMP і превентивним контролем FSMA. Сири, виготовлені на 60 днів і більше при температурі не менше 35 °F (1.7 °C), можуть бути зроблені з непастеризованого молока відповідно до правил FDA, але свіжі сири , включаючи більшість м'яких сирів повинні бути зроблені з пастеризованого молока або повинні пройти еквівалентну теплову обробку. Це вимога відрізняється від європейських правил, де багато традиційних сирів виготовляються з сирого молока без вимоги до 60-денного старіння.
Стандарти ідентичності молочних продуктів
FDA встановила стандарти ідентичності для багатьох молочних продуктів відповідно до 21 CFR Частини 131 до 135. Ці стандарти визначають, що продукт повинен містити і що він може містити , щоб бути позначено конкретним ім'ям. Наприклад, "льодовик" повинен містити не менше 10% молочної жири і не менше 20% загального молочного твердості (21 CFR 135.110). "Йогурт" повинен бути вироблений шляхом культування конкретних видів бактерій і повинен відповідати мінімальним вимогам щодо молочного жиру (21 CFR 131.200). "Чедровий сыр" повинен бути зроблений з певних інгредієнтів і повинен відповідати вимогам по складові щодо вмісту вологи та молочного жиру. Продукти, які не відповідають стандарту ідентичності, не можуть використовувати стандартизоване ім'я і повинні бути маркуровані описним або придуманним ім'ям.
Требования до етикетування, що стосуються молочних продуктів
Крім стандартних вимог до етикетування продуктів харчування (панелл з інформацією про харчування, перелік інгредієнтів, декларація про алерген, чиста вміст, країна походження), молочні продукти мають кілька вимог до етикетування, що стосуються конкретних категорій. Молоко і молочні продукти повинні декларувати ознаку класу, якщо це необхідно. Пастеризовані продукти повинні бути позначені як пастеризовані. Продукти, зроблені з сирого молока, повинні заявити про це. На етикетках сиру необхідно визначити сорту і може знадобитися заяви про джерело молока (корови, кози, овці). Продукти з морозивом повинні декларувати характерний смак (шоколад, ваніля, клубники) і повинні визначити джерело смак (природний, штучний або поєднання). Усі молочні продукти повинні бути зазначені декларації про алергенів до молока, але виробники продуктів, що містять кілька видів молока (корови, кози, овець), також повинні заявити про кожен тип.
Загальні пастки для іноземних експорторів молочних продуктів
Найчастіше проблема, з якою стикаються іноземні виробники молочних продуктів, полягає в тому, що припущення про відповідність ЄС або Кодексу безпосередньо переводиться до відповідність США. Це не так. Регулювання ЄС щодо молочних продуктів дозволяють використовувати певні додатки та засоби переробки, які не дозволені згідно з правилами FDA США. Стандарти ідентичності ЄС для таких продуктів, як "йогурт", "масло" та "сиро" відрізняються від стандартів США по вимогам по складу. У етикетті ЄС використовуються різні референтні значення харчування, різні конвенції про розмір порції та різні формати декларації алергенів. Сиро, яке є законним продажем в ЄС, може не відповідати стандарту ідентичності США для цієї сорту сиру, а етикетки йогурту, що відповідає регламенту ЄС 1169/2011, не відповідатимуть стандарту США 21 CFR 101.9.
Як FDABridge допомагає експортерам молочних продуктів
FDABridge надає реєстрацію продовольчих установ FDA, послуги агентів США та керівництво щодо відповідності етикетам для іноземних виробників молочних продуктів. Ми допомагаємо експортерам молочних продуктів проникнути в багатопорівневу регуляторну систему США і переконатися, що їх реєстрація, етикети та документація відповідають вимогам FDA перед тим, як перша вантажка досягне порту США. Відвідайте fdabridge.com/food, щоб дізнатися про наші послуги з харчування або fdabridge.com/contact, щоб поговорити з нашою командою.
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.