FDA Лейблінг алергенів: Девять основних алергенів і те, що змінило швидкий акт

Отримання на етикетці алергенів є однією з найпоширеніших причин, чому доставки продуктів харчування відмовлені від в'їзду в порти США, і це один з найчастіших факторів, що викликають попередження FDA та обов'язкові відклики. США вимагають декларування дев'яти основних алергенів на етикетках усіх упакованих продуктів, що регулюються FDA. Іноземні виробники, які експортують в США, повинні розуміти, що правила маркування алергенів в США значно відрізняються від правил на ЄС, Японії, Австралії та інших основних ринках і що маркування відповідної марки в іншому юрисдикції майже ніколи не є достатнім для ринку США без змін.

Девять основних алергенів відповідно до законодавства США

Закон про маркування харчових алергенів і захист споживачів 2004 року (FALCPA) встановив початкові вісім основних алергенів: молоко, яйця, риби, ракообразні раковини, оліки, арахиди, пшениця і сої. Закон FASTER (Фуд-Алергійна безпека, лікування, освіта та дослідження), підписаний 23 квітня 2021 року, додав сезам як дев'ятий основний алерген з можливістю 1 січня 2023 року. Будь-яка упакована їжа, що регулюється ФДА і містить основний алерген як інгредієнт як основний компонент або підінгредієнт злученого інгредієнту повинна декларувати цей алерген на етикетці. У декларації повинна бути використана загальна назва джерела алергенів (наприклад, "молоко" замість "казеїна" або "пшениця" замість "семоліна").

Орехи дерева повинні бути ідентифіковані за їх конкретним типом бамбука, кашу, орех, пекан, фістахій, макадамія, бразильський орех, орех, каштанець і так далі. Риби повинні бути ідентифіковані по видам (наприклад, "баси", "код" або "тилапія"). Ракрісті повинні бути ідентифіковані за видами (наприклад, "крещини", "краби" або "жабстер"). Цей вимог до специфічності є більш жорстким, ніж правила маркування алергенів у багатьох інших країнах, де більш широкі категорії декларацій можуть бути прийнятні.

Як алергени повинні бути декларовані на етикетці

FALCPA надає два прийнятні методи для декларування основних алергенів. Перший метод - включити назву джерела алергену в скоріння відразу після інгредієнту в переліку інгредієнтів , наприклад, "казеєнат натрію (молоко) " або "лектін (соя). молоко, пшениця, соя". Якщо виробник вирішує використовувати заяву "Зохолодає", він повинен перераховувати всі основні алергени, що містяться в продукті, а не тільки ті, які вже не чітко ідентифіковані в переліку інгредієнтів. Виробники можуть використовувати обидва методи одночасно, але заява "Зощади" повинна бути повна, якщо вона використовується.

Декларація про алерген повинна бути з'ясована на одній етикетній панелі, як і список інгредієнтів (зазвичай інформаційний панель), і вона повинна бути розміром типу, що не менше розміру типу, який використовується для списку інгредієнтів. Декларація повинна бути англійською мовою, а якщо на етикетці є текст на іншому мові, декларація про алерген повинна бути викладена як англійською, так і на іншому мові. Заявлення про алерген, які є неповні, які використовують наукові, а не загальні імена, або які розміщені в місцях, де споживачі не можуть легко їх знайти, є основою для того, щоб продукт вважався неправильним брендом відповідно до розділу 403 ((w) Закону FD&C.

Що змінив Закон про швидкість у сузіні

До Закону FASTER сезам не був класифікований як основний алерген у США, хоча він вже був визнаний як основний алерген в ЄС, Канаді, Австралії та багатьох інших юрисдикціях. Закон FASTER змінив це шляхом внесення змін до розділу 201 ((qq) Закону про FD&C, щоб додати сезам до списку основних алергенів у харчових продуктах. З моменту набуття чинності 1 січня 2023 року всі етикети продуктів харчування, надруковані після цієї дати, повинні включати сезам у декларації про алерген, якщо в продукті присутній сезам. Продукція з етикетками, надрукованими до цієї дати, отримала розумний термін переходу, але з 2026 року не допускається використання етикеток, які не відповідають вимогам.

Додаток сезаму створив значні виклики для виробників продуктів харчування, оскільки сезам може з'являтися в продуктах під багатьма назвами тахіні, хальва, сезамове масло, сезамові семена, сезамове муко і він є поширеністю в прикрасах, продуктах хліба, хумусі та азіатських сосах. Деякі виробники історично перераховували сезам під ботанічним ім'ям (Sesamum indicum) або під менш поширеним ім'ями, які споживачі не можуть визнати як сезам. Згідно з законом FASTER, у декларації повинно бути використано слово "сезам" на простому англійській мові, незалежно від форми, яку має інгредіент сесаму.

У попереджувальній маркування алергенів можуть бути зазначення

Консультативні заяви, такі як "можуть містити сліди арахісу" або "вироблені в установе, що також обробляє арахиси", є добровольними і не регулюються FALCPA або законом FASTER. FDA не вимагає попереднього маркування алергенів, але очікує, що будь-які рекомендаційні заяви, які використовуються, є правдивими і не вводить в оману. FDA випустила керівництво, що вказує, що рекомендаційна маркування не повинна використовуватися як замінка на добрі виробничі практики, якщо виробник може запобігти переслідковому контакту за допомогою правильної очищення, сегрегації та планування, рекомендаційне зазначання не повинно використовуватися на місці цих контролів. На рекомендаційному етикеттінні слід відображати справжній, неминучий ризик перетинання, який не може бути усунутий через розумні контролю виробництва.

Як FDABridge допомагає з відповідністю на етикетці алергенів

FDABridge пропонує послуги з перегляду етикетки продуктів харчування, що включають повний перегляд декларації алергенів відповідно до чинних вимог FALCPA та FASTER Act. Наша команда оцінює ваші списки інгредієнтів, перевіряє, що всі основні алергени правильно декларуються за допомогою загальних ім'я, що вимагають FDA, і виявляє ризики переслідовності, які можуть потребувати консультативного етикетування. Відвідайте fdabridge.com/food, щоб дізнатися більше про наші послуги з маркування продуктів харчування або fdabridge.com/contact, щоб попросити перевірку відповідності етикету.