Що таке програма перевірки іноземних постачальників і як вона впливає на ваш експорт до США

Програма перевірки іноземних постачальників (FSVP) є одним з найбільш важливих правил ФСМА для іноземних виробників продуктів харчування, але вона є одним з найменш зрозумілих, перш за все тому, що вона ставить свої юридичні зобов'язання на імпортера США, а не на іноземного постачальника. Згідно з 21 CFR Частина 1, Підчастина L, кожен імпортер продуктів харчування США повинен розробити і підтримувати ФСВП для кожної продукції харчування, яку він імпортує, і кожного іноземного постачальника, з якого він імпортує. Програма вимагає від імпортера оцінити ризики, що виникають в результаті харчування, оцінити продукцію іноземного постачальника та проводити верифікаційні заходи для забезпечення відповідності харчування стандартам безпеки США. Хоча іноземний виробник не підлягає безпосередньому застосуванню ФСВП, програма створює потужні непрямі зобов'язання, оскільки іноземний виробник, який не може надати адекватну документацію про безпеку харчування, втратить своїх партнерів-імпортерів з США.

Що повинен зробити імпортер ФСВП

Імпортчик FSVP визначений як власник або одержувач в США їжі на момент ввезення, або якщо немає власника або одержувача в США, агент або представник іноземного власника в США повинен провести аналіз небезпеки для кожної імпортуваної їжі. Аналіз небезпеки повинен оцінити відомі або з розумінням передбачувані біологічні, хімічні та фізичні небезпеки, щоб визначити, чи є вони небезпеки, які вимагають контролю. Якщо виявлені небезпеки, імпортер повинен оцінити результати іноземного постачальника, включаючи історію відповідності постачальника, результати будь-яких аудитів ФДА або третіх осіб, а також практики постачальника щодо безпеки продуктів харчування. На основі цієї оцінки імпортер повинен визначити та проводити відповідні заходи з перевірки постачальника.

Діяльність перевірки постачальника

В рамках ФСВП імпортери можуть здійснювати перевірку на місці аудиту об'єкту іноземного постачальника, виборку та тестування продуктів харчування, перегляд відповідних записів постачальника про безпеку продуктів харчування (включаючи плани про безпеку продуктів харчування, плани HACCP, записи моніторингу та записи коригуючих дій) та інші відповідні заходи перевірки. Вибір верифікації має бути заснований на ризиках харчування та продуктивності постачальника харчування з більш високим ризиком і постачальники з низьким продуктивним результатом вимагають більш жорсткого перевірки. Для продуктів харчування з небезпекою, що вимагає контролю, щонайменше одна з цих заходів перевірки повинна проводитися до імпорту і на постійній основі після цього.

Аудити на місці не потрібні для кожного харчування або кожного постачальника, але FDA чітко виклала в документі про керівництво, що аудити на місці є найбільш ефективною контрольною діяльністю для високорискових продуктів. Якщо аудитор на місці є необхідним, її повинен проводити кваліфікований аудитор, хто має освіту, підготовку та досвід, необхідний для проведення аудиту систем безпеки продуктів харчування. Аудит повинен охоплювати відповідність постачальника вимогам FDA, включаючи відповідні превентивні контрольні заходи, HACCP або виробляти стандарти безпеки.

Що повинні надати іноземні постачальники

Хоча ФСВП не регулює безпосередньо іноземних постачальників, програма ефективно вимагає від них зберігання та обміну обширною документацією про безпеку харчування. Імпортники США, які проводять ФСВП, вимагають копій плану про безпеку продуктів харчування постачальника (або плану HACCP), записів про моніторинг, що показують, що здійснюються профілактичні контролі або ЦПК, записів про коригуючі дії від будь-яких відхилень, звітів аудиту третіх осіб (сертифікати GFSI-медіапалографічних сертифікатів, таких як BRC, SQF, FSSC 22000 або IFS), результатів лабораторних випробувань на патогенів, алергенів, хімічних забруднених речовин та інших відповідних параметрів, а також документації про програми навчання в галузі безпеки продуктів харчування постачальника. Закордонний постачальник, який не може представити ці документи оперативно і в форматі, який може бути оціновлений імпортером з США, буде боротися з підтримкою відносин з імпортом з США.

ФДА виконує вимоги ФСВП

FDA активно виконує ФСВП з 2017 року, проводячи тисячі перевірок ФСВП американських імпортерів. Агентство видав численні попередження імпортерам, які не розробили ФСВП, не провели відповідних аналізів небезпеки, не виконали відповідних заходів з перевірки або не зберегли необхідних записів. Якщо ФСВП імпортера виявиться недостатньою, наслідки поширюються на іноземного постачальника якщо імпортер не може перевірити програму безпеки продуктів харчування постачальника, імпортер може припинити імпорт від цього постачальника, а ФДА може посилити контроль всіх перевезень з іноземного заводу за допомогою системи оцінки ризиків PREDICT. У деяких випадках виконання ФСВП ФДА призвело до відмови в імпорту всіх продуктів від певних іноземних постачальників.

Як FDABridge допомагає іноземним постачальникам готуватися до ФСВП

FDABridge допомагає іноземним виробникам продуктів харчування підтримувати реєстрації FDA, документацію про відповідність та записи про безпеку продуктів харчування, які потрібні імпортерям США для відповідності FSVP. Наші послуги забезпечують актуальність реєстрації вашого заводу, належне призначення вашого Агента у США, а також організацію вашої документації для підтримки перевірень ваших американських імпортерів. Відвідайте fdabridge.com/food, щоб побачити наші послуги з харчування або fdabridge.com/contact, щоб обговорити вашу готовість до ФСВП.