Закордонні виробники продуктів харчування, які подають реєстрації в ФДА без попереднього перевірки своїх попередніх вимог, часто стикаються з відхиленнями, запитами на поправку, які затягують реєстрацію на тижні. Ці відкидання майже повністю можна запобігти. Проверка системи FDA є простою, і помилки, які їх викликають, є послідовними. Розуміння причин відхилення перед подачі запобігає затримкам і витратам, пов'язаним з їх виправленням після факту.
Незбіжності: найпоширеніший триггер відкиду
FDA підтверджує номер DUNS, поданий в реєстрації продовольчих закладів, за даними бази даних Dun & Bradstreet. Якщо юридичне ім'я компанії на реєстрації FDA не відповідає юридичному ім'ю компанії в реєстрі DUNS, система FDA зафіксує подачу. Те ж саме стосується фізичного адресу: якщо у формі адресів в DUNS використовується "Road" і в подачі FDA використовується "Rd"., валідація може не піддатися. Закордонні виробники, які отримали номер DUNS кілька років тому для іншої цілковитої банківської діяльності, експортної документації можуть мати номер DUNS з застарілою або трохи іншою інформацією про ім'я і адресу, ніж те, що вони мають намір зареєструвати в FDA. Перед подачі заявки FDA, запис DUNS повинен бути перевірен на основі точної інформації, яка з'явиться на реєстраційній формі.
Відсутність або неповторність інформації про Агента у США
Агент у США є обов'язковим полісом в реєстрації харчових установ FDA. Заявки, які не випускають Агента у США, перераховують Агент у США, який не погодився прийняти призначення, або перераховують адресу Агента у США, яка є поштовою коробкою, а не фізичним адресом США, відкидаються. Деякі іноземні виробники перераховують себе або свої заморські штаб-квартири як Агента у США, що не відповідає вимозі, оскільки Агент у США має бути фізично розташований в США. Визначення Агента у США має бути підтверджено письмово до подачі заяви FDA.
Неправильні коди категорії продукту
За реєстрацією продовольчих установ FDA реєстрант повинен вибрати коди категорії продуктів FDA, які описують продукти харчування, вироблені в установці. Ці категорії кодів витягнуті з конкретного списку FDA і повинні точно відображати продукти, які насправді виготовлені в устаткуванні. Реєстрації, які вибирають занадто широкі категорії , наприклад, вибирають всі категорії напоїв, коли заведіння виробляє тільки один тип соку не автоматично відкидаються, але вони створюють неподіяння, коли FDA порівнює реєстрацію з імпортними даними. З іншого боку, реєстрації, які не містять категорії продукції, яку завод фактично виробляє, можуть призвести до того, що перевезення цього продукту розглядаються як вивезення з незареєстрованого підприємства для цього типу продукції.
Задача до того, як номер DUNS буде повністю оброблений
Деякі іноземні виробники подають заявку на отримання номера DUNS і негайно намагаються подати реєстрацію FDA, перш ніж запис DUNS пошириться на систему бази даних D&B, яку запитує FDA. Номер DUNS може існувати в внутрішніх системах D&B, але ще не є видимим для запиту з валідацією FDA. Стандартна обробка нового номера DUNS становить 5-10 робочих днів. Задача реєстрації FDA протягом першого або двох днів після прийняття заявки DUNS є поширеним помилковим часом, який призводить до недахопу підтвердження навіть тоді, коли сам номер DUNS є правильним.
Як FDABridge запобігає помилковим реєстраціям
FDABridge перевіряє записи DUNS, призначення Агента у США, коди категорії продуктів і терміни подачі перед подачі реєстрації харчового заводу FDA. Наш попередній огляд зафіксує помилки, які викликають відкидання, перш ніж вони досягнуть системи FDA. Відвідайте fdabridge.com/food, щоб дізнатися про наші послуги реєстрації або fdabridge.com/apply/food для початку.
Потрібна допомога з реєстрацією харчових продуктів?
Перегляньте послуги, пакети та підтримку подання документів для експортерів харчових продуктів до США.