ФАДА-записницькі шахрайства: Як виявити шахрайських служб реєстрації FDA і захистити свій бізнес

Рынок реєстраційних послуг FDA, спрямованих на іноземних виробників, пережито шахрайствами, вводячими практиками та прямим шахрайством. Іноземні виробники, особливо ті з країн, що розвиваються, які вперше перетинають вимоги регуляторів США, часто становлять цілями компаній, які стягують надмірні збори за послуги, які коштують частку від того, що вони стягують, які обіцяють "допущення FDA" для продуктів, які FDA не схвалює, які видають фальшиві "сертифікати FDA", які не мають юридичної цінності, або які просто приймають оплату і зникають. Ушкодження від цих шахрайств виходить за рамки фінансових втрат виробників, які вважають, що вони зареєстровані, коли вони не стикаються з затримами вантажів, відмовою ввозу, і втратою бізнесу, коли вони дізнаються правду.

Зазвичай існують типи обманів реєстрації в ФДА

Найпоширенішим обманом є фальшивий сертифікат FDA. Фракторські постачальники видають офіційні документи з логотипом FDA, номерами реєстрації та марками, які стверджують, що об'єкт або продукт є "допущені FDA" або "зарегістровані FDA". Ці сертифікати не мають цінності. За законною реєстрацією харчових установ FDA виходить реєстраційний номер, який можна побачити в системі FDA, а не фізичний сертифікат. Інший поширений обман включає в себе задувані державні збори постачальників, які стверджують, що реєстрація в FDA вимагає оплати державної плати (запис в продовольчих закладах безкоштовний) і що вимагають сотні або тисячі доларів за фіктивну плату.

Інші обманліві практики включають постачальників, які завершують реєстрацію, але вводять неправильну інформацію (неправильне ім'я установки, неправильна адреса, неправильні категорії продуктів), що робить реєстрацію безпотрібною, коли FDA дійсно має комунікацію з установкою або коли реєстрація перевіряється на основі даних про доставку. Деякі постачальники реєструють виробника на власну назву постачальника, а не на юридичну назву виробника, що означає, що виробник не має на самому собі реєстрації і втрачає доступ, якщо відносини з постачальником закінчуються. Деякі провайдери вимагають від них оплати за послуги, які вони ніколи не виконують. Вони збирають збори за придбання DUNS номерів, послуги агентів США або відстеження поновлення, але ніколи не виконують це.

Як перевірити законну реєстрацію FDA

FDA надає громадські інструменти, які виробники можуть використовувати для перевірки статусу реєстрації. Для продуктів харчування онлайн-система FDA дозволяє зареєстрованим установкам зареєструватися і переглядати свої реєстраційні дані. Для наркозаснов, сайт поточної реєстрації наркозаснов (DECRS) є публічною базою даних, де кожен може шукати зареєстровані наркозаснови. Для установ пристроїв зберігається подібний публічний список. Якщо провайдер стверджує, що він завершив вашу реєстрацію, ви повинні перевірити реєстрацію, перевіряючи відповідну базу даних FDA або безпосередньо зв'язавшись з FDA. Законний провайдер надасть вам ідентифікацію входу на ваш власний рахунок FDA і продемонструє реєстрацію в системі FDA, а не просто надасть PDF-сертифікат.

Червоні прапори, які вказують на шахрайських постачальників

Деякі попереджувальні знаки повинні попереджати виробників про потенційно шахрайських постачальників реєстрації FDA. Будь-який постачальник, який претендує на "допущення FDA" для продуктів харчування, косметики або препаратів OTC (FDA не затверджує ці категорії продуктів він реєструє об'єкти і перераховує продукти). Будь-який постачальник, який взимає "урядну плату" за реєстрацію продовольчих закладів (не існує ніякої державної плати). Будь-який постачальник, який видає фізичний сертифікат або штамп і називає його "сертифікатом FDA" (FDA не видає такі сертифікати). Будь-який провайдер, який не дасть вам доступ до вашого власного рахунку FDA. Будь-який провайдер, який платить значно вище ринкових ставок, не пояснюючи, які додаткові послуги виправдають премію. Будь-який постачальник, який завершує реєстрацію за кілька днів і стверджує, що від виробника не потрібна інформація (залегітні реєстрації вимагають точної інформації про об'єкт, категорії продуктів та дані DUNS).

Як виглядає законна служба реєстрації FDA

Легітимний провайдер реєстраційних послуг FDA задає детальні питання про ваш завод, продукти і існуючий регулярний статус перед цитуванням ціни. Вони пояснюють, які документи потрібні, а які ні. Вони забезпечують прозору ціноутворення без прихованих зборів. Вони завершують реєстрацію в системі ФДА і надають вам доступ для перевірки подачі. Вони служать вашим Агентом у США (якщо це необхідно) і насправді доступні в американські робочі години для отримання повідомлень FDA. Вони відстежують терміни продовження і повідомляють вас, перш ніж відкриється вікно продовження. І вони чесно говорять вам, коли конкретне подачу не потрібно для вашої ситуації, а не продають непотрібні послуги.

Як FDABridge захищає своїх клієнтів від цих ризиків

FDABridge працює з повною прозоростю. Ми виконуємо реєстрацію в власних системах FDA, надаємо клієнтам перевірку своїх податок, облікуємо опубліковані ціни без прихованих зборів і служимо справжнім Агентом у США, який відповідає на комунікації FDA протягом робочих годин в США. Ми ніколи не видаємо підроблених сертифікатів, ніколи не заявляємо, що FDA "захвалює" обладнання або продукти, і ніколи не вимагаємо від уряду плати, які не існують. Відвідайте fdabridge.com, щоб побачити наші послуги та ціни або fdabridge.com/contact, щоб поговорити з нашою командою.