Експортні сертифікати FDA: продукт, маршрут і умови

Почніть із документа та маршруту

Запитайте імпортера або орган країни призначення, який документ потрібен, хто може його видати та чи потрібне засвідчення. Визначте продукт, країну виробництва, місце відправлення та призначення. Експортний сертифікат американського FDA відрізняється від запису реєстрації харчового підприємства, подання MoCRA або приватного сертифіката. Відправлення до США не потребує автоматично експортного сертифіката FDA; перевірте застосовні імпортні обов’язки й фактично запитаний документ.

Оберіть правильний харчовий сертифікат

Для придатних продуктів, що експортуються зі США, Certificate to a Foreign Government (CFG) доступний для звичайних харчових продуктів, харчових добавок, речовин для контакту з їжею та дитячих сумішей, які відповідають застосовним вимогам продажу в США. Certificate of Exportability (COE) стосується продуктів, що виконують законодавчі умови експорту; він не доводить дозвіл продавати в США. Certificate of Free Sale (COFS) доступний лише для dietary supplements, medical foods і харчових продуктів спеціального дієтичного використання. Загального обов’язку включати кожен звичайний харчовий продукт до списку FDA немає.

Розрізняйте CFG і CFG-NE для медичних виробів

Звичайний CFG медичних виробів стосується придатних виробів, які експортуються зі США. Деякі вироби, виготовлені поза США та відправлені до іншої іноземної країни, можуть відповідати умовам CFG-NE. Перевірте актуальну реєстрацію підприємств, список виробів, статус продажу в США, імпорт або пропонування до імпорту в США, відповідність застосовним виробничим вимогам і умови щодо відкритих правозастосовних заходів. Самого перевезення між іноземними країнами недостатньо. Правова основа відповідної сертифікації — розділ 801(e)(4) FD&C Act.

Перевірте обмеження для косметики

FDA не видає косметичних експортних сертифікатів для косметики, виготовленої поза США, або сировини й матеріалів навалом. Його косметичний документ має назву CERTIFICATE, із загальним або окремим для продуктів варіантом; FDA не називає його косметичним Certificate of Free Sale. Передбачене використання має бути лише косметичним. Перевірте прийнятність у країні призначення. Реєстрація підприємства або список продуктів MoCRA — окремі процедури, а не експортний сертифікат FDA чи схвалення продукту.

Прочитайте засвідчення й перевірте справжність

Засвідчення FDA залежить від виду сертифіката та інформації, доступної на момент видачі, включно із заявами заявника, коли це застосовується. Це не загальне незалежне тестування або гарантія повної відповідності; FDA може діяти згодом. Справжність, дозвіл продажу, реєстраційний статус і прийнятність у країні призначення — різні перевірки. Використовуйте відповідний актуальний спосіб перевірки FDA, не припускаючи, що старий портал досі актуальний.

Підготуйте конкретний запит щодо документа

Підготуйте назву потрібного документа, продукт і використання, виробника й країну виробництва, місце відправлення та призначення, наявні відповідні записи й письмову вимогу органу. Визначте правильну програму до подання. Лікарські засоби, біологічні продукти й продукти для тварин підпорядковані правилам відповідного центру FDA. Окремо перевірте чинні вимоги, державні збори та процедуру; немає єдиного реєстраційного критерію, ціни або строку для всіх сертифікатів. Не діліться іменами користувача чи паролями.

Уточніть наступний крок із FDABridge

Для зрозумілого наступного кроку повідомте FDABridge про продукт, країну виробництва, маршрут і запит покупця щодо документа. Обговоріть відповідні наявні послуги реєстрації та отримайте письмовий обсяг робіт і ціну послуги окремо від державних зборів. Це допомагає обрати належну підтримку до оплати. Видача сертифіката та його прийняття залежать від умов відповідної програми й країни призначення.

FDA: https://www.fda.gov/food/exporting-food-products-united-states/food-export-certificates

FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/devices-not-exported-united-states

FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/types-export-certificates

FDA: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-exporters/cosmetics-export-certificate-faqs

FDA: https://www.fda.gov/food/food-export-certificates/export-certification-faqs

Допомога й обсяг послуги: https://fdabridge.com/uk/%D0%BA%D0%BE%D0%BD%D1%82%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B8