Реєстрація продовольчих закладів FDA крок за кроком: Процедура для іноземних виробників

Реєстрація продовольчих закладів FDA - це процес з фіксовою послідовністю. Іноземні виробники, які починають в середині шляхом безпосереднього переходу до системи FURLS FDA перед завершенням попередніх вимог стикаються з проблемами, які затримують реєстрацію на тижні і іноді вимагають перезавантаження. Розуміння правильного порядку операцій перед початком є найбільш прямим способом завершення реєстрації без зайвих затримок.

Крок 1: визначте, чи повинен ваш об’єкт реєструватися

Не всі підприємства, які виробляють їжу, повинні бути зареєстровані в FDA. Ферми, які вирощують та збирають сировину сільськогосподарських товарів, ресторани та роздрібні заклади харчування, як правило, звільняються від вимоги реєстрації харчових установ. Закордонні об'єкти, які виробляють, обробляють, упакують або зберігають їжу для людського або тваринного споживання в Сполучених Штатах, повинні бути зареєстровані, за дуже обмеженими винятками. Якщо виробляється продукт регулюється як їжа відповідно до Федерального закону про харчову продукцію, препарати та косметику, який включає в себе звичайні продукти харчування, напої, дієтичні добавки та дитячу формулу, і він експортується в США, виробництво має бути зареєстровано до здійснення будь-якої перевезення.

Крок 2: Знайдіть номер DUNS перед подачі заявок

FDA вимагає номер DUNS як унікальний ідентифікатор об'єкта в податках реєстрації об'єкта харчування. Номер DUNS повинен бути отриманий до початку подачі заявок FDA. Заявіть безпосередньо на сайті Dun & Bradstreet. Заявка DUNS вимагає юридичного імені підприємства, фізичної адреси, основного зв'язку та основної ділової діяльності підприємства. Назва і адреса в реєстрі DUNS повинні відповідати імену та адресі, які будуть використовуватися на реєстраційній формі FDA, точніше символом за символом, включаючи скорочення і формат адреси. Дозвольте 5-10 робочих днів для стандартної обробки DUNS. Якщо вам потрібен номер швидше, D&B пропонує швидкий варіант.

Крок 3: призначте Агента у США до подання реєстрації FDA

Кожен іноземний продовольчий завод повинен призначити Агента у США на момент реєстрації в ФДА. Агент у США повинен бути фізично розташований в США, доступний FDA в будь-який час, і готовий прийняти призначення письмово до подачі реєстрації. Американський агент не є тим самим, як американський імпортер або американський дистриб'ютор це конкретна регуляторна роль. Багато іноземних виробників використовують фірму регуляторних послуг як свого Агента у США, а не американського ділового партнера, тому що фірма регуляторних послуг має системи та досвід, щоб надійно реагувати на комунікації FDA. Ім'я, адреса, номер телефону та електронна пошта Агента у США повинні бути включені в реєстрацію FDA.

Крок 4: завершіть подання реєстрації FDA у FURLS

Реєстрація продовольчих установ FDA подається через систему FURLS Єдину систему реєстрації та перепису продукції FDA. Записник створює рахунок в FURLS, вибирає модуль реєстрації продовольчого заводу і заповнює реєстраційну форму з назвою продовольчого заводу, фізичною адресою, номером DUNS, інформацією про Агента у США та категоріями продуктів харчування, вироблених на заводі за допомогою кодів категорії продуктів FDA. Коли реєстрація подається і приймається, FDA видає номер FEI ідентифікатор установи FDA , який підтверджує реєстрацію об'єкта. Номер FEI повинен бути збережений; використовується в податках попереднього повідомлення та пошуках бази даних FDA для кожної подальшої доставки в США.

5 хрок: Продовження реєстрації

Для того щоб залишатися активним, реєстрація продовольчого заводу повинна періодично відновлюватися. Між відновленнями будь-яка зміна зареєстрованої інформації назва об'єкта, адреса, Агент у США, категорії продуктів повинна бути оновлена в FURLS протягом 60 днів з моменту зміни. Реєстрація, яка містить застарілу інформацію, технічно не відповідає вимогам, навіть якщо вона ще не випала, і FDA має право діяти на неточні реєстрації. Попередня повідомлення, що перераховує об'єкт, реєстрація якого не відповідає поточним записам FDA, може викликати затримки на надхідні посылки.

Як FDABridge керує повним процесом реєстрації

FDABridge виконує кожен крок реєстрації продуктів харчування FDA для іноземних виробників придбання DUNS, призначення Агента у США, подачу FURLS, підтвердження FEI та постійне обслуговування реєстрації. Ми постійно відстежуємо терміни продовження і статус реєстрації. Відвідайте fdabridge.com/food, щоб дізнатися про наші послуги реєстрації продуктів харчування або fdabridge.com/apply/food, щоб почати процес.