GMP farmacêutica FDA e preparação para auditorias
Aplique requisitos GMP e planeie uma avaliação adequada à sua produção farmacêutica.
Grupo privado · Proposta conforme o âmbito · Em direto online · Presencial mediante acordo
Programa indicativo
- GMP farmacêutica em 21 CFR 210 e 211
- Sistemas de qualidade, pessoal e materiais
- Produção, laboratório e integridade dos dados
- Desvios, CAPA, provas e relatórios de auditoria
O significado do certificado
O certificado FDABridge documenta a conclusão do curso e os requisitos de participação ou avaliação acordados. Não é aprovação da FDA nem certificação de pessoas ou organizações.
A formação é separada de submissões regulamentares, consultoria, correções e certificação. O âmbito e preço final constam da proposta escrita.
Objetivos de aprendizagem
- Identifique evidências de auditoria relativas a GMP.
- Identifique registos relevantes e próximos passos de aplicação.
Destinatários
Equipas de qualidade farmacêutica e auditores internos
Dados para adaptar o programa
- Indique formas farmacêuticas e âmbito estéril.
- Informe funções, experiência e prioridades dos participantes.
Limites do âmbito
- Aprovação de produto e inspeção real do local não estão incluídas.
- A formação não concede aprovação FDA nem garante conformidade.
O que confirma a proposta escrita
A formação é separada de submissões regulamentares, consultoria, correções e certificação. O âmbito e preço final constam da proposta escrita.
O certificado FDABridge documenta a conclusão do curso e os requisitos de participação ou avaliação acordados. Não é aprovação da FDA nem certificação de pessoas ou organizações.