Dossiê de Informações do Produto Cosmético (PIF)
Reúna a documentação do produto em um dossiê estruturado que sua Pessoa Responsável na UE possa manter e disponibilizar às autoridades.
O que fazemos
- Compilação do dossiê de informações do produto a partir dos documentos exigidos do produto.
- Identificação da documentação faltante necessária para completar o dossiê acordado.
O que precisamos de você
- Descrição do produto, fórmula final e arte da embalagem/rótulo.
- CPSR existente, método de fabricação e informações sobre GMP.
- Comprovação das alegações, relatórios de testes disponíveis e informações relevantes sobre testes em animais.
Limites do escopo
- A elaboração do CPSR e novos testes laboratoriais não estão incluídos na taxa de compilação do PIF.
- O dossiê deve permanecer acessível por meio da Pessoa Responsável na UE e ser atualizado quando informações relevantes do produto mudarem.
Da consulta à entrega
Confirme o produto e o escopo
Conte o que você vende, onde será vendido e quais evidências já estão disponíveis. Se tiver dúvidas, fale conosco antes de fazer o pedido.
Envie o formulário e pague com segurança
A solicitação leva ao Stripe Checkout para este serviço específico em EUR. Envie os documentos listados para info@fdabridge.com; não envie amostras sem instruções.
Receba o trabalho acordado
Verificamos se a documentação está completa, coordenamos a avaliação ou os testes e entregamos o relatório ou o dossiê acordado. Qualquer escopo adicional é explicado antes de novos trabalhos.
Esta taxa inclui o CPSR?
Não. O CPSR faz parte de um PIF completo, mas a elaboração de um novo CPSR é um serviço com preço separado. Envie seu relatório existente, se tiver um.
Referência oficial: Comissão Europeia: legislação da UE sobre cosméticos. A FDABridge é uma prestadora privada independente. Avaliação, revisão e notificação não constituem aprovação governamental.