A revisão dos ingredientes cosméticos (CIR) é um painel de peritos independente, financiado pela indústria, que revisa e avalia sistematicamente a segurança dos ingredientes utilizados nos produtos cosméticos. Criado em 1976 sob o patrocínio do Conselho de Produtos de Cuidados Pessoais (anteriormente a Cosmética, Toiletry e Fragrance Association), o CIR opera independentemente da indústria e da FDA, embora a FDA participe como um contato sem voto. Para as marcas estrangeiras de cosméticos que constroem os ficheiros de justificativa de segurança ao abrigo do MoCRA, as avaliações CIR são uma das fontes de dados de segurança dos ingredientes mais autorizadas e amplamente aceitas. Compreender como funcionam as avaliações CIR, o que cobrem e como as utilizar na sua documentação de segurança pode simplificar significativamente o processo de conformidade.
Como funciona o processo de revisão do CIR
O Painel de Peritos do CIR é composto por dermatologistas, toxicologistas, farmacologistas e outros cientistas que revisam dados de segurança publicados e não publicados sobre os ingredientes cosméticos. O processo de revisão começa com a identificação de um ingrediente ou grupo de ingredientes para avaliação, seguido de uma pesquisa abrangente da literatura e compilação de dados. O painel avalia, em seguida, os dados em vários pontos finais incluindo a toxicidade aguda e crônica, a toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento, a genotoxicidade, a carcinogenicidade, a irritação e a sensibilização cutânea, a fototoxicidade e a absorção/penetração e emite um relatório final com uma das várias conclusões possíveis: Segura como utilizada, segura com qualificações (especificando condições como limites de concentração ou restrições de utilização), dados insuficientes para determinar a segurança ou inseguros.
Os relatórios do CIR são publicados no International Journal of Toxicology e estão disponíveis ao público através da base de dados on-line do CIR. Cada relatório inclui uma revisão detalhada dos dados de segurança disponíveis, a análise e o raciocínio do painel e a conclusão final sobre a segurança. A partir de 2026, o CIR revisou mais de 1.200 ingredientes (com mais de 5.000 nomes individuais de ingredientes), tornando-se uma das bases de dados de segurança de ingredientes mais abrangentes do mundo. O painel revisa continuamente os ingredientes à medida que novos dados estão disponíveis e as avaliações ultrapassadas são atualizadas para refletir a ciência atual.
Constatos do CIR e justificativa da segurança do MoCRA
Segundo a MoCRA, a pessoa responsável por um produto cosmético deve manter um justificativo adequado de segurança para cada produto e cada ingrediente. "Substância de justificação adequada", os testes, estudos ou outras provas que, entre os peritos qualificados por formação científica, são considerados suficientes para apoiar uma certeza razoável de que o produto é seguro. As avaliações do CIR apoiam diretamente esta exigência uma constatação do CIR de que um ingrediente é "seguro como usado" ou "seguro com qualificações" fornece uma avaliação de peritos autorizada que pode servir de componente fundamental do processo de comprovação da segurança do ingrediente. A FDA reconhece as avaliações do CIR e historicamente tem dependido das descobertas do CIR ao avaliar a segurança dos ingredientes cosméticos.
No entanto, uma avaliação CIR por si só pode não constituir um fundamento completo de segurança para um produto acabado. O CIR avalia os ingredientes individuais, não as formulações acabadas as interações entre os ingredientes, a concentração específica utilizada, o tipo de produto (leave-on vs. - a população de utilização prevista (adultos vs. Crianças, geral vs. A área de olho) afetam todos o perfil de segurança do produto acabado. Uma constatação do CIR de que um ingrediente é seguro em concentrações até 5 por cento não justifica a segurança de um produto que usa o ingrediente em 10 por cento, ou de um produto que combina o ingrediente com outros activos que podem ter efeitos sinérgicos.
Ingredientes não revisados pelo CIR
Nem todos os ingredientes cosméticos foram analisados pelo CIR. Os ingredientes novos, os ingredientes utilizados principalmente em mercados fora dos Estados Unidos e os ingredientes introduzidos no mercado após o mais recente ciclo de revisão do CIR podem não ter uma avaliação do CIR. Para estes ingredientes, a pessoa responsável deve basear-se em outras fontes de dados de segurança incluindo estudos toxicológicos, literatura publicada, GRAS ou avaliações de segurança dos aditivos alimentares (quando a mesma substância seja utilizada nos alimentos), avaliações de organismos internacionais, como o Comité Científico da UE para a Segurança dos Consumidores (SCCS), e dados de testes de segurança próprios do fabricante. As marcas estrangeiras que utilizam ingredientes sem avaliação CIR devem estar preparadas para compilar um processo de justificação de segurança mais extenso a partir dessas fontes alternativas.
Como a FDABridge apoia a conformidade com a segurança dos ingredientes
FDABridge fornece serviços de registro de instalações da MoCRA e de listagem de produtos para marcas de cosméticos estrangeiras, garantindo que os documentos regulatórios fundamentais estejam em vigor. A nossa equipa pode aconselhar-lhe sobre os requisitos de documentação para a justificação da segurança e ajudar-lhe a compreender quais dos seus ingredientes têm avaliações CIR existentes e quais podem exigir dados de segurança adicionais. Visite a fdabridge.com/cosmetics para ver os nossos serviços de cosméticos ou a fdabridge.com/contact para discutir as suas necessidades de conformidade com a MoCRA.
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