Todos os anos em número par, a FDA exige que todas as instalações alimentares registradas domésticas e estrangeiras renovarem seus registos durante uma janela fixa de três meses, de 1 de outubro a 31 de dezembro. O ciclo de renovação de 2026 está a aproximar-se, e as instalações que não concluirem o processo até o prazo verão os seus registos expirarem automaticamente. Um registro expirado significa que os seus produtos não podem legalmente entrar nos Estados Unidos. Não há prazo de graça, não há mecanismo de prorrogação e não há processo de recurso por prazos não cumpridos.
Quem precisa renovar-se
Todas as instalações estrangeiras e domésticas que produzem, processam, embalam ou detêm alimentos para consumo humano ou animal nos Estados Unidos devem manter um registro ativo da FDA de instalações alimentares. Se a sua instalação está actualmente registada, deverá renovar-se durante a janela de Outubro a Dezembro de 2026, independentemente do momento em que se inscreveu originalmente. Os novos registos apresentados durante 2025 ou 2026 ainda exigem renovação durante este ciclo. As únicas instalações isentas do registo são as fazendas, estabelecimentos de retalho de alimentos, restaurantes e certas outras categorias definidas no 21 CFR 1.226.
Que informações devem ser analisadas antes da renovação
O processo de renovação não é simplesmente clicar num botão de confirmação. A FDA espera que revises e atualizes todas as informações do teu registo. Isto inclui o seu nome e endereço da instalação, o seu identificador único de instalação (número DUNS), as categorias de produtos alimentares que você fabrica ou processa, as suas informações de contato de emergência e a sua designação de agente dos EUA. As alterações a qualquer um destes campos devem ser actualizadas durante a renovação. A apresentação de uma renovação com informações obsoletas ou imprecisas pode desencadear falhas de verificação.
Verificação de Agente dos EUA
As instalações estrangeiras devem designar um agente dos EUA um indivíduo ou organização localizada nos Estados Unidos que atua como um elo de comunicação entre a instalação e a FDA. Durante a renovação, a FDA verifica que o seu agente americano aceitou a designação. Se o seu agente dos EUA mudou, se aposentou ou não estiver mais disposto a servir, deve designar um novo antes de apresentar a sua renovação. Um agente não confirmado dos EUA bloqueará a sua renovação.
Por que você deve se preparar agora? Não em outubro
Esperar até outubro para começar o processo de renovação é um erro comum que leva a falhas evitáveis. Os problemas de verificação de números DUNS podem levar de 30 a 45 dias para serem resolvidos com a Dun & Bradstreet. As mudanças de agentes dos EUA exigem coordenação e confirmação. As atualizações da categoria alimentar podem exigir uma revisão interna das suas linhas de produtos. Ao começar a preparar-se nos meses de verão, dá-se tempo suficiente para identificar e resolver problemas antes da janela de renovação abrir. A FDABridge recomenda que todos os trabalhos preparatórios sejam concluídos até 15 de Setembro.
Perguntas Frequentes
Posso renovar mais cedo?
- Não, não. O sistema de registo eletrônico da FDA só aceita renovações entre 1 de outubro e 31 de dezembro do ano de renovação. Não pode apresentar uma renovação antes de 1 de Outubro de 2026. No entanto, pode e deve iniciar a sessão no sistema antes dessa data para rever os seus dados de registo atuais e identificar quaisquer campos que precisem de atualização.
O que acontece se eu perder o prazo de 31 de dezembro?
O seu registro expira. O registo expirado não pode ser renovado é necessário apresentar um registo inteiramente novo, o que pode levar um tempo adicional para processar. Durante o intervalo entre a expiração e o novo registo, os produtos da sua instalação não podem entrar legalmente nos Estados Unidos. Qualquer remessa em trânsito pode ser recusada ou detida no porto de entrada.
Preciso de renovar se me inscrever em meados de 2026?
- Sim, sim. - Sim. Todos os registos ativos devem ser renovados durante a janela bienal, independentemente do momento em que foram originalmente apresentados. O registo obtido em julho de 2026 deve ainda ser renovado até 31 de dezembro de 2026.
Há uma taxa por renovação?
A FDA não cobra taxas pelo registro ou renovação de instalações alimentares. No entanto, se utilizar um serviço de terceiros para gerir o seu registo, esse serviço pode cobrar uma taxa. Tenha cuidado com sites que imitam o portal de registro da FDA e cobram taxas não autorizadas.
Lista de verificação para a preparação para a renovação de 2026
Verifique se o seu número DUNS está ativo e preciso com a Dun & Bradstreet. Confirme que o seu agente americano está disposto e capaz de servir até 2028. Revisar as suas categorias de alimentos registadas em relação às suas linhas de produtos atuais. Atualize as suas informações de contato de emergência. Certifique-se de que o nome e o endereço da instalação correspondem exatamente ao seu registo DUNS. Documente quaisquer alterações de propriedade ou modificações de instalação ocorridas desde a sua última renovação. Complete todas as correções pelo menos duas semanas antes de 1 de Outubro.
FDABridge gerencia o registro de instalações alimentares da FDA e a renovação bienal para fabricantes estrangeiros em todo o mundo. Nós tratamos de verificação DUNS, designação de agente dos EUA, revisão da categoria de alimentos e processamento de submissões para que o seu registro permaneça ativo sem interrupção. Visite o fdabridge.com/food para obter detalhes ou o fdabridge.com/contact para começar a sua preparação para a renovação hoje.
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