Que documentos devem ser preparados antes de começar a registar a instalação alimentar da FDA

Os fabricantes estrangeiros que abrem o sistema de registro FURLS da FDA sem primeiro reunir todas as informações e documentos necessários encontram regularmente um registro que leva muito mais tempo do que o necessário para ser concluído. O sistema FURLS não guarda de forma confiável as submissões parciais entre sessões, e tentar reunir as informações necessárias no meio da apresentação enquanto o formulário está aberto cria erros. A abordagem correta é recolher todas as informações necessárias antes do início do processo de apresentação, e depois concluir o processo em uma única sessão focada.

Nome e endereço físico da entidade jurídica

A verificação de documentos mais importante antes de iniciar um registro de instalações alimentares da FDA é confirmar o nome legal e o endereço físico exatos da instalação, tal como aparecem no registro DUNS. O nome e o endereço dos registos DUNS são a referência contra a qual a FDA valida a apresentação de registro. Qualquer desvio pontuação diferente, abreviados versus palavras expressas, formato de código postal pode causar uma falha de validação. Antes de abrir o formulário de registro da FDA, o registro DUNS deve ser retirado e a ortografia exata, a formatação e a estrutura de endereço confirmada. Esse texto exato é o que é inserido no formulário da FDA.

O próprio número DUNS

O número DUNS de nove dígitos deve estar disponível antes do início do processo. Se o DUNS tiver sido previamente obtido, confirme que foi atribuído à entidade jurídica e ao endereço físico corretos, e não a uma empresa-mãe, a uma localização de instalação diferente ou a uma entidade relacionada. Se não existir DUNS, permita cinco a dez dias úteis após a aplicação antes de tentar a apresentação da FDA a FDA valida o número DUNS contra o banco de dados D&B em tempo real, e um número que ainda não se propague através do sistema da D&B falhará na validação.

Informações de contacto do agente dos EUA

O nome completo do agente dos EUA (nome individual ou de empresa), endereço físico dos EUA, número de telefone dos EUA e endereço de e-mail devem estar na mão antes do arquivamento. O agente dos EUA deve já ter concordado em aceitar a designação o formulário de registo da FDA pede ao registrador que confirme que o agente dos EUA foi notificado e aceita o papel. Um agente dos EUA que é designado num processo da FDA sem consentimento prévio por escrito não aceitou adequadamente a designação. Se utilizar o FDABridge como agente dos EUA, os dados de contacto específicos do serviço de agentes dos EUA do FDABridge devem ser utilizados exatamente como fornecido.

Informações sobre a categoria de produto

O registo da instalação alimentar da FDA exige a seleção das categorias de produtos alimentares fabricados na instalação usando os códigos de categoria definidos pela FDA. O requerente deve rever a lista completa de códigos de categoria da FDA com antecedência e identificar todas as categorias aplicáveis. Uma instalação que fabrice sucos de frutas, sucos de vegetais e águas aromatizadas deve identificar o código específico da categoria FDA para cada tipo de produto, em vez de se referir à categoria mais ampla possível. As seleções de categorias fazem parte do registo permanente de registo e são referenciadas nos controlos do sistema de importação para cada remessa recebida.

Informações sobre o proprietário e o operador da instalação

O registo da FDA exige a identificação do proprietário da instalação (a entidade jurídica que possui a propriedade física e o equipamento) e do operador da instalação (a entidade jurídica responsável pelas operações de fabricação de alimentos). Para muitos fabricantes estrangeiros, o proprietário e o operador são a mesma entidade jurídica. Se forem diferentes, por exemplo, um fabricante que arrenda uma instalação de uma empresa imobiliária, ambos devem ser listados separadamente. Os nomes e endereços legais de ambas as empresas devem ser precisos e consistentes com os documentos oficiais de registo das sociedades.

Como a FDABridge lida com a coleta e verificação de documentos

FDABridge realiza uma revisão pré-representativa de documentos para cada registro de instalação alimentar que gerimos, verificando registos DUNS, nomes de entidades legais, endereços e informações de Agente dos EUA antes da submissão. O nosso processo de ingestão é projetado para recolher exatamente o que a FDA requer. Nada é deixado para ser recolhido em meados da sessão. Visite o fdabridge.com/food para ver os nossos serviços ou o fdabridge.com/apply/food para começar.