Programa de Importação Qualificada Voluntária da FDA: Como o VQIP acelera a despejo aduaneiro dos EUA

O Programa de Importação Voluntária Qualificada (PQV) é um dos instrumentos menos compreendidos, mas mais valiosos, disponíveis para os importadores de alimentos que adquirem produtos de fabricantes estrangeiros com registos de conformidade fortes. Estabelecido sob a Seção 302 da FSMA e codificado nos regulamentos da FDA, o VQIP fornece revisão e entrada aceleradas de alimentos importados pelos importadores participantes o que significa uma autorização aduaneira mais rápida, menos atrasos e menor risco de detenção de rotina. Para os fabricantes estrangeiros, ter o seu importador dos EUA aceite no VQIP é uma vantagem competitiva que sinaliza ao mercado que a sua instalação atende aos mais altos padrões de conformidade da FDA.

O que o VQIP oferece e como funciona

Os importadores que participam no VQIP recebem uma revisão expedita pela FDA das suas entradas de importação, o que se traduz em liberação mais rápida de remessas nos portos dos EUA. Embora os envio não VQIP possam ser selecionados para exame da FDA com base na pontuação de risco através do sistema PREDICT, as entradas VQIP recebem uma pontuação de risco menor e são menos propensas a ser marcadas para exame físico, amostragem ou análise laboratorial. Isto não significa que os envio de VQIP sejam isentos de todo o controlo da FDA ainda podem ser examinados se forem aplicáveis informações ou alertas específicas mas, em condições normais, as entradas de VQIP passam pelo processo de importação significativamente mais rapidamente do que as entradas padrão.

Requisitos de elegibilidade para o VQIP

Para participar no VQIP, um importador dos EUA deve demonstrar um elevado nível de controlo sobre a segurança da sua cadeia de abastecimento. O requisito fundamental é que os alimentos a importar devem ser provenientes de uma instalação que tenha sido certificada por um organismo de certificação de terceiros acreditado no âmbito do Programa de Certificação de Terceiros Acreditados da FDA. Esta não é uma auditoria GFSI ou uma certificação privada deve ser uma certificação emitida por um organismo que tenha sido credenciado por um organismo de acreditação reconhecido pela FDA especificamente para o propósito do programa de certificação de terceiros da FDA. O importador deve demonstrar também um histórico de conformidade satisfatório, manter registos adequados de FSVP e cumprir outros requisitos do programa especificados pela FDA.

O processo de candidatura exige que os importadores apresentem informações detalhadas sobre a sua cadeia de abastecimento, os seus fornecedores estrangeiros, o status de certificação das instalações desses fornecedores e o seu próprio histórico de conformidade. Os pedidos são analisados anualmente e a participação é renovada anualmente. A FDA avalia o registo de conformidade do importador, incluindo quaisquer cartas de aviso, alertas de importação, recall ou constatações adversas associadas ao importador ou aos seus fornecedores. Uma única falha significativa de conformidade , como uma lista de alertas de importação ou uma inspeção falhada da FDA de uma instalação de fornecedores pode resultar em negação ou revogação da participação no VQIP.

O papel da certificação de terceiros credenciados

A base da elegibilidade para o VQIP é a certificação de terceiros credenciados da instalação estrangeira. Sob o programa da FDA, os organismos de acreditação são reconhecidos pela FDA para credenciar organismos de certificação, que por sua vez realizam auditorias de instalações alimentares estrangeiras e emitem certificações. A auditoria de certificação avalia o cumprimento das exigências da FDA em matéria de segurança alimentar, incluindo CGMP, controles preventivos (ou HACCP, se aplicável), saneamento, gestão de alérgenos e manutenção de registos. A certificação é válida por um período determinado e deve ser renovada através de auditorias subsequentes. A partir de 2026, o número de organismos de acreditação reconhecidos pela FDA e organismos de certificação credenciados permanece limitado, o que significa que os fabricantes estrangeiros que buscam certificação devem planejar com antecedência e podem precisar trabalhar com organizações de auditoria específicas que foram credenciadas sob o programa da FDA.

Benefícios para os fabricantes estrangeiros

Embora o VQIP seja um programa a nível de importador, os benefícios fluem diretamente para os fabricantes estrangeiros cujas instalações possuem certificação de terceiros credenciada. Os importadores dos EUA procuram ativamente fornecedores com instalações certificadas, porque a participação no VQIP reduz os custos operacionais, acelera a sua cadeia de abastecimento e demonstra aos seus próprios clientes e reguladores que obtêm de fornecedores de alta qualidade. Para os fabricantes estrangeiros, a obtenção de certificação de terceiros credenciados pode diferenciar a sua instalação dos concorrentes, fortalecer as relações com os importadores dos EUA existentes e abrir portas para novos parceiros de importação que priorizam a elegibilidade para o VQIP na sua seleção de fornecedores.

Como a FDABridge apoia a preparação para VQIP

FDABridge ajuda os fabricantes de alimentos estrangeiros a manter o registro das instalações, a designação de agente dos EUA e a documentação de conformidade que formam a base para a certificação de terceiros credenciados e a elegibilidade para o VQIP. Embora não realizemos auditos de terceiros, asseguramos que os registos da FDA sejam atuais e precisos, e podemos aconselhar sobre as etapas de conformidade necessárias para nos preparar para auditorias de certificação. Visite o fdabridge.com/food para ver os nossos serviços alimentares ou o fdabridge.com/contact para discutir as suas necessidades de conformidade.