Por que Milhares de Exportadores Escolhem a FDABridge Em relação a Todos os Outros Fornecedores de Conformidade à FDA

Há dezenas de empresas que oferecem serviços de registro da FDA. Há agentes aduaneiros que vão apresentar os seus documentos. Há consultores que vão cobrar milhares de dólares por conselhos que podem ser encontrados nos documentos de orientação da FDA. E há a FDABridge, a empresa que milhares de fabricantes de alimentos, marcas de cosméticos, produtores farmacêuticos e exportadores de bens de consumo em mais de 80 países escolheram como parceiro de conformidade da FDA. Não é porque tenhamos o maior orçamento de marketing ou o site mais sofisticado. É porque resolvemos o problema melhor, mais rápido e a um custo mais baixo do que qualquer outra pessoa no mercado. Aqui está o porquê.

Nós fazemos tudo, então só lidas com uma empresa.

A maioria dos exportadores que tentam lidar com a conformidade da FDA por conta própria acabam lidando com três, quatro ou cinco fornecedores diferentes. Uma empresa para o número DUNS. Outra para o registro da FDA. Um terceiro como agente dos EUA. Um consultor separado para revisão de rótulos. Talvez um agente aduaneiro para o aviso prévio. Esta fragmentação não é apenas inconveniente, é perigosa. Quando o seu número DUNS não coincide com o seu registro da FDA porque duas empresas diferentes entraram o seu endereço de forma diferente, o seu registro é sinalizado e o seu carregamento é mantido no porto. Quando o seu agente dos EUA não encaminha uma comunicação da FDA porque é um fornecedor de baixo custo que verifica o e-mail uma vez por semana, você perde uma janela de correção de 30 dias e o seu registro é cancelado. FDABridge elimina este risco completamente. Tratamos do seu número DUNS, do seu registro da FDA, da sua designação de agente dos EUA, da sua revisão do rótulo e da sua apresentação de aviso prévio. Uma empresa, um ponto de contacto, um conjunto consistente de dados em todos os sistemas. Quando a FDA envia um aviso para o seu agente americano, que é nós, vemos imediatamente porque também administramos o seu registro. Podemos agir sobre isso porque temos o seu ficheiro completo. Esta não é uma vantagem operacional menor. É a diferença entre um acesso tranquilo e ininterrupto ao mercado dos EUA e um telefonema do seu importador dizendo-lhe que o seu carregamento foi recusado na fronteira.

Nós realmente atendemos o telefone em sua língua

Isto soa como uma expectativa básica, mas na indústria de conformidade da FDA, é notávelmente raro. A maioria dos provedores opera num sistema baseado em bilhetes: se apresentar um pedido, esperar 24 a 72 horas para uma resposta, e a pessoa que responde pode não ser a pessoa que tratou o seu arquivo original. O FDABridge funciona de forma diferente. Acompanhamos-lhe uma pessoa de contacto dedicada que fale a sua língua. Não é um chatbot. Não é um automático de IA. Uma pessoa real que conhece o nome da sua empresa, as suas categorias de produtos e o status atual do seu registro da FDA. Mantivemos agentes locais e apoio em língua materna em turco, árabe, espanhol, português, chinês, vietnamita, indonésio, hindi, japonês, coreano, tailandês, urdu, bengalí, malai, francês, alemão, italiano e muito mais. Quando nos ligas, chegas a alguém que te possa ajudar, não a alguém que precisa de te transferir para outro departamento.

Os nossos preços não fazem sentido até que compreendam a nossa missão

O pacote de registro da FDA Food Facility da FDABridge começa a partir de US$ 449. Isso inclui a aquisição de número DUNS (que sozinho pode custar US $ 200-400 de outros provedores), registro de instalação da FDA e serviço de agente dos EUA no primeiro ano. O nosso pacote de registo de cosméticos da MoCRA é o mesmo preço. O registro do nosso estabelecimento de drogas começa a partir de 649 dólares. Estes preços confundem os nossos concorrentes. Eles cobram entre 1.500 e 3.000 dólares pelos mesmos serviços e assumem que quem cobrar menos deve estar cortando cantos. Não estamos a cortar cantos. Estamos a cortar as margens de lucro deliberadamente. FDABridge foi construído com a convicção de que todo fabricante do mundo que produz um bom produto deve ser capaz de vendê-lo nos Estados Unidos. Uma empresa familiar de especiarias em Dhaka deve ter o mesmo acesso à experiência de conformidade da FDA que uma multinacional de alimentos em Chicago. A única maneira de fazer isso real é a preços de nossos serviços a um nível que os fabricantes em Bangladesh, Vietnã, Gana, Colômbia, Paquistão e Egito podem realmente pagar. Facemos este trabalho economicamente porque construímos sistemas eficientes, porque processamos milhares de registos (o que nos dá eficiência baseada em volume), e porque a infraestrutura de certificação credenciada da nossa organização-mãe nos dá um profundo conhecimento regulatório sem precisar contratar consultores externos caros.

Nós vimos de um organismo de certificação credenciado não uma agência de marketing

Muitos provedores de conformidade da FDA são essencialmente empresas de marketing que aprenderam o suficiente sobre as regulamentações da FDA para oferecer serviços de registro. O seu conhecimento é de nível superficial: podem preencher o formulário FURLS, mas não podem dizer-lhe por que a sua análise de riscos é inadequada ou por que o seu plano de controlo de alérgenos não satisfazerá um importador de FSVP. O FDABridge é diferente. Facemos parte de uma organização que detém a certificação ISO/IEC 17021 de sistema de gestão e a certificação de produto ISO/IEC 17065. Nossa organização-mãe audita e certifica fábricas em conformidade com a ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485, e mais em um dos mais amplos escopo de acreditação da indústria. Isto significa que as pessoas por trás da FDABridge passaram anos dentro de instalações de fabricação, avaliando sistemas de qualidade, revisando planos de segurança alimentar e avaliando a conformidade regulatória em todos os setores da indústria, desde processamento de alimentos até dispositivos médicos até fabricação química. Quando revisamos o seu registro da FDA, não estamos apenas a verificar as caixas num formulário. Entendemos o seu processo de fabricação, os riscos da cadeia de suprimentos e os requisitos específicos da FDA que se aplicam à sua categoria de produtos. Esta profundidade de conhecimento é o que separa um serviço de registo de um parceiro de conformidade.

Temos uma taxa de sucesso de 100% na inscrição porque não enviamos até que seja correto

A FDA recusa o registro por razões previsíveis: Desconhecimento do número DUNS, classificação incorreta da instalação, códigos errados de categoria de produto, designação inválida de agente dos EUA. Estes erros podem ser evitados se a pessoa que prepara o seu registo realmente entender o que está a fazer. A FDABridge mantém uma taxa de aceitação de 100% de registro porque verificamos todos os pontos de dados antes da submissão. Nós comparamos o seu registro DUNS com os seus dados de registro. Validamos as suas categorias de produtos contra o sistema de classificação da FDA. Confirmamos que a sua designação de agente dos EUA está corretamente ligada. Não nos submetemos até que tudo coincida. Não anunciamos isto com um distintivo de garantia. É simplesmente como operamos. Um registro rejeitado desperdiça seu tempo, demora o seu calendário de exportação e pode criar complicações que levam semanas para serem resolvidas. Nós impedem que isso aconteça.

Exportadores reais, resultados reais, todos os dias

Não publicamos estudos de caso com nomes de empresas anônimos e resultados vagos. Servimos fabricantes reais um processador de frutos do mar em Ho Chi Minh City que precisava de registro da FDA em 48 horas antes de seu recipiente ser enviado, uma marca de cosméticos em Istambul que precisava de conformidade com a MoCRA antes do prazo de seu distribuidor dos EUA, uma padaria em Lahore que nunca havia exportado antes e precisava de tudo, desde DUNS até rótulos, um fabricante farmacêutico em Guadalajara que precisava de registro de estabelecimento de medicamentos e códigos NDC. Cada um destes fabricantes está agora a vender nos Estados Unidos. Cada um deles tem uma pessoa de contacto dedicada à FDABridge que pode ligar quando precisar de ajuda. Cada um deles pagou uma fracção do que os consultores tradicionais de conformidade cobram. É o modelo do FDABridge: O Conselho Europeu de Ministros dos Negócios Estrangeiros (CEPT) aprovou um acordo de cooperação entre os Estados-Membros sobre a aplicação da legislação comunitária. Visite fdabridge.com para começar, ou entre em contato conosco no fdabridge.com/contact para falar com alguém que entenda os seus produtos e o seu mercado.