OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — มีผลบังคับใช้ในปี 2020 และนำมาซึ่งการปฏิรูปกฎระเบียบยา OTC ที่ครอบคลุมที่สุดในรอบหลายทศวรรษ ผู้ผลิตต่างชาติรวมถึงบริษัทไทยที่ขายผลิตภัณฑ์ OTC ในสหรัฐต้องชำระค่าธรรมเนียมบังคับรายปี
ผู้ผลิตไทยรายใดได้รับผลกระทบ
ยาโมโนกราฟ OTC ได้แก่ ผลิตภัณฑ์ที่ขายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา เช่น ยาแก้ปวด ยาลดกรด ยาแก้หวัด ครีมกันแดด สถานประกอบการที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในสหรัฐต้องเสียค่าธรรมเนียม OMUFA
FDABridge ให้บริการลงทะเบียนยาและ US Agent
FDABridge ดูแลการลงทะเบียนสถานประกอบการยา รายการยา และการแต่งตั้ง US Agent เยี่ยมชม fdabridge.com/drug
Precisa de ajuda com o próximo passo?
Precisa de ajuda para escolher um serviço?
Compare as principais opções e escolha o processo adequado à categoria do seu produto.