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OMUFA Nedir ve İstanbul'daki Yabancı OTC İlaç Üreticileri İçin Ne Anlama Gelir

OMUFA yabancı OTC ilaç üreticilerine yıllık zorunlu ücret getirmektedir. İstanbul'dan ABD pazarına OTC ilaç sunan tesisler için rehber.

Equipe FDABridge•1 de jan. de 2026•1 min de leitura

OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — 2020'de yürürlüğe girdi ve on yıllardır süren OTC ilaç mevzuatının en kapsamlı reformunu getirdi. İstanbul'daki yabancı üreticiler dahil tüm OTC ilaç üreticilerinden yıllık zorunlu ücret alınmaktadır.

Hangi İstanbul Üreticileri Etkilenir

Reçetesiz satılan ilaçlar (ağrı kesiciler, antiasitler, soğuk algınlığı ilaçları, güneş kremleri) OTC Monograph kapsamında değerlendirilir. ABD'de bu ürünleri satan tesisler OMUFA ücretine tabidir.

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