إجابة مختصرة: إن تسجيل منشأة الغذاء التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لم يحمي هذه الشركة المصنعة الإكوادورية عندما فشل تحليل المخاطر والتحقق من الموردين في التحكم في الرصاص الموجود في القرفة. يُظهر السجل العام أنه تم سحب 39 قطعة - 2,998,088 كيسًا فرديًا من هريس الفاكهة وعصير التفاح - بعد أن اكتشف المنظمون تركيزات عالية للغاية من الرصاص.
تلخص هذه المقالة سجلات إنفاذ إدارة الغذاء والدواء العامة. لم يتم تحديد الشركات المذكورة في تلك السجلات كعملاء لـFDABridge.
ماذا حدث في قضية عصير التفاح بالقرفة في الإكوادور؟
بدءًا من أكتوبر 2023، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومركز السيطرة على الأمراض (CDC) وشركاء الدولة بالتحقيق في ارتفاع تقارير الرصاص في الدم المرتبطة بهريس فاكهة قرفة تفاح WanaBana وأكياس صلصة التفاح ذات العلامات التجارية الخاصة. تم تصنيع المنتجات بواسطة AUSTROFOOD S.A.S. في الاكوادور. بدأت شركة WanaBana USA عملية الاستدعاء في 29 أكتوبر 2023، وصنفتها إدارة الغذاء والدواء لاحقًا على أنها فئة استدعاء من الدرجة الأولى.
أبلغت رسالة التحذير الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتاريخ 9 أغسطس 2024 عن نتائج الرصاص التي تتراوح من 1.44 جزءًا في المليون إلى 6.43 جزءًا في المليون في الأكياس الجاهزة التي تم اختبارها. وجد اختبار القرفة التي تم جمعها في منشأة الإكوادور وجود 2270 جزء في المليون و5110 جزء في المليون من الرصاص، بالإضافة إلى نسبة عالية من الكروم. وذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن التحليل الإضافي حدد كرومات الرصاص في القرفة، وهو ما يدل على الغش الاقتصادي.
لماذا ذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشركة المصنعة؟
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن تحليلات المخاطر في المنشأة لم تحدد الرصاص الموجود في القرفة كخطر يتطلب مراقبة وقائية. كان لدى المنشأة برنامج مكتوب لسلسلة التوريد، لكن رسالة التحذير ذكرت أنها لم تنفذ متطلباتها الخاصة بإجراء تدقيق سنوي في الموقع لمورد القرفة الإكوادوري. تم إجراء تدقيق مكتبي بدلاً من ذلك.
والدرس التطبيقي أوسع من القرفة. بموجب إطار الضوابط الوقائية لـ FSMA، يجب على الشركة المصنعة للأغذية الأجنبية تحديد المخاطر البيولوجية والكيميائية والفيزيائية المعروفة أو المتوقعة بشكل معقول. عندما يتم التحكم في أحد المخاطر من قبل المورد، تحتاج الشركة المصنعة إلى برنامج سلسلة توريد قائم على المخاطر مع الموردين المعتمدين، وأنشطة التحقق المناسبة، والمراجعة الموثقة، والإجراءات التصحيحية.
ما الذي يجب أن يفعله مصنعو الأغذية الأجانب بشكل مختلف؟
- تعامل مع التوابل والنباتات والألوان والمكونات المعدنية باعتبارها مدخلات خطرة كيميائية محتملة بدلاً من الاعتماد فقط على المواصفات الميكروبيولوجية.
- قم بمطابقة تكرار وطريقة التحقق من المورد مع المخاطر والمنتج وتاريخ المورد وضعف المستهلك المستهدف.
- تحديد العينات التمثيلية، والأساليب التحليلية المعتمدة، ومعايير القبول، وسلطة إصدار الدفعة كتابيًا.
- التحقق من المختبر وشهادة التحليل؛ إن شهادة توثيق البرامج الصادرة عن المورد هي دليل، وليست برنامج تحكم كامل.
- تأكد من أن المستورد الأمريكي يعالج نفس المخاطر في برنامج التحقق من الموردين الأجانب الخاص به.
إجابات سريعة للمصدرين
هل فشل تسجيل إدارة الغذاء والدواء نفسه؟
لا. التسجيل يحدد المنشأة؛ فهي لا توافق على الغذاء، ولا تتحقق من صحة خطة سلامة الأغذية، ولا تمنع التنفيذ عندما يكون المنتج مغشوشًا.
هل يمكن أن يحل اختبار المنتج النهائي محل ضوابط الموردين؟
ليس في حد ذاته. وشدد خطاب التحذير الصادر عن إدارة الغذاء والدواء على برنامج سلسلة التوريد القائم على المخاطر وتساءل عما إذا كانت إجراءات أخذ العينات والتحليل المقترحة قد تم تحديدها وتنفيذها بشكل كافٍ.
مصادر عامة مؤكدة
- خطاب تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى AUSTROFOOD S.A.S، 9 أغسطس 2024: https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/austrofood-sas-679052-08092024
- استجابة إدارة الغذاء والدواء بعد الحادث لارتفاع الرصاص والكروم في عصير التفاح بالقرفة: https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/post-incident-response-activities-elevated-lead-and-chromium-levels-cinnamon-applesauce-pouches
FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact
Evite que isso aconteça com sua empresa
Revise o registro, o rótulo e a cadeia de importação antes que um erro se transforme em uma retenção onerosa.