Histórias da FDA #026 Anciúvas Marinadas de um processador de marisco grego chegaram à lista de detenção HACCP da FDA

Resposta curta: A FDA colocou ready-to-eat anchovias marinadas e arenque fumo frio da Filaretos Bros Co. sobre o alerta de importação 16-120 após uma inspeção ter detectado desvios graves no HACCP dos produtos do mar. O alerta permite a detenção sem exame físico dos produtos listados na fronteira dos EUA.

Este artigo resume os registos públicos de alertas de importação da FDA. A empresa mencionada nesses registos não é identificada como cliente da FDABridge, e a entrada de alerta não relata recall ou doenças.

O que aconteceu às anchoas gregas e à arenque fumada?

A atual alerta de importação 16-120 da FDA lista Filaretos Bros Co. em Asminio, Istiaia, Grécia. Os produtos listados incluem anchoas refrigeradas, preparadas para consumo, marinadas em óleo não transformadas térmicamente e arenque fumoado a frio, preparadas para consumo em embalagens a vácuo.

A entrada pública afirma que uma inspecção da FDA encontrou desvios graves do regulamento HACCP sobre frutos do mar, em 21 CFR Parte 123. A FDA concluiu que os frutos do mar listados pareciam adulterados sob a seção 402 ((a) ((4) da Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos porque foram preparados, embalados ou mantidos em condições em que podem ter sido contaminados ou prejudicados à saúde.

Que controles HACCP de frutos do mar questionaram a FDA?

A FDA identificou um limite crítico inadequado em conformidade com o 21 CFR 123.6 ((c) ((3)) e uma falha em identificar um ou mais pontos de controlo críticos necessários em conformidade com o 21 CFR 123.6 ((c) ((2). Não são detalhes de papelada. Um ponto de controlo crítico identifica onde um perigo significativo pode ser evitado, eliminado ou reduzido, enquanto um limite crítico define o limite mensurável que separa a operação aceitável de um desvio.

Os frutos do mar refrigerados prontos para consumo merecem especial atenção, pois os consumidores podem comê-los sem um passo final de cozimento. A marinagem, o tabagismo, a embalagem de óleo, a refrigeração e a embalagem com baixo teor de oxigénio afetam cada um a análise de riscos, mas não deve assumir-se que controlem todos os riscos biológicos relevantes sem apoio científico e monitorização consistente.

O que devem verificar os exportadores de frutos do mar antes de um envio aos EUA?

• Prepare uma análise de riscos específica do produto em vez de reutilizar um plano genérico de HACCP em diferentes espécies, processos e formatos de embalagem.
• Identificar todos os pontos de controlo críticos necessários desde a recepção até ao processamento, arrefecimento, embalagem, armazenamento e envio.
• Utilize limites críticos que sejam mensuráveis, apoiados cientificamente e correspondentes ao perigo a controlar.
• Monitoramento de documentos, ações correctivas, verificação, calibração e revisão dos registos para que o plano possa ser demonstrado na prática.
• Verifique as alertas de importação da FDA por nome legal do fabricante e descrição do produto antes de carregar o carregamento.

Respostas rápidas para os exportadores de frutos do mar gregos

O registro da FDA em instalações alimentares provam o cumprimento do HACCP dos frutos do mar?

- Não, não. O registo identifica a instalação. Não aprova a instalação, não valida o plano HACCP ou impede a detenção quando a FDA descobre que os produtos listados parecem não estar em conformidade.

Um alerta de importação significa que a FDA retirou estes produtos?

- Não, não. Este registo público descreve a detenção sem exame físico para importações especificadas. Um alerta de importação e um recall do mercado são diferentes medidas regulatórias.

Fontes públicas verificadas

• Alerta de importação 16-120, incluindo a Filaretos Bros Co. Entrada: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• Orientações para os riscos e controles dos peixes e produtos da pesca da FDA: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge ajuda as instalações estrangeiras de frutos do mar a revisar o registro da FDA, a cobertura de agentes dos EUA, os registros HACCP de frutos do mar, os rótulos e a exposição a alertas de importação. Visite fdabridge.com/food ou fdabridge.com/contact.