Uma bodega de produtos de venda em Mendoza, Argentina, havia passado meses preparando sua primeira exportação para os Estados Unidos. Um Malbec e um Torrontés são dois vinhos com forte atração no mercado norte-americano. Contrataram um designer em Buenos Aires, trabalharam em várias iterações e imprimiram 30.000 rótulos. Custo total de impressão: - 11 mil dólares.
Em seguida, o importador dos EUA revisou os rótulos.
A agência errada
O vinho, cerveja e bebidas alcoólicas nos Estados Unidos não são regulados principalmente pela FDA. Eles estão sob a jurisdição do Bureau de Imposto sobre o Alcool e o Tabaco e do Comércio (TTB), uma divisão do Departamento do Tesouro dos EUA. O TTB tem os seus próprios requisitos de rotulagem nos termos das 27 Partes 4, 5 e 7 do CFR e esses requisitos são completamente diferentes das regras de rotulagem dos alimentos da FDA. A vinícola argentina tinha desenhado os rótulos com base nas orientações gerais da FDA sobre rótulos de alimentos que encontraram online. Nada disso se aplicava.
A TTB requer um Certificado de aprovação do rótulo (COLA) antes de qualquer vinho ser vendido nos Estados Unidos. A aplicação de COLA requer elementos específicos de rótulo: A marca, a designação de classe/tipo (por exemplo, "Vino Vermelho" ou "Malbec"), a denominação de origem, o teor de álcool, o conteúdo líquido, o nome e o endereço do importador, o país de origem, a declaração de sulfite e uma declaração de alerta de saúde do governo com uma língua específica prescrita. Os rótulos da vinícola não tinham o aviso de saúde, o teor de álcool não estava no formato adequado, não tinham o nome e o endereço do importador e não incluíam a declaração de sulfite.
O erro de 11 mil dólares
Os 30.000 rótulos eram inutilizáveis. Não podiam ser modificadas ou adesivas sobre o aviso de saúde e vários outros elementos obrigatórios tiveram de ser integrados no desenho da etiqueta, não sendo adicionados como adesivos de venda após o lançamento. A vinícola teve que redesenhar os rótulos a partir do zero, reenviar-os à impressora e esperar uma nova produção. A reimpressão custou mais de US$ 11.000. O lançamento foi adiado por sete semanas.
O que fazemos nessas situações
FDABridge é especializada em produtos regulados pela FDA alimentos, cosméticos, medicamentos e suplementos alimentares. Vinho, cerveja e bebidas alcoólicas são reguladas principalmente pela TTB, não pela FDA. Quando esta vinícola nos contatou, identificamos imediatamente a questão jurisdicional e encaminhámos-os para um especialista em conformidade com a TTB. Fazemos isto sempre que o produto de um cliente cai fora da jurisdição da FDA, dizemos-lhe honestamente e ligamos-o ao recurso certo.
Mas aqui está o que esta história ensina: Antes de imprimir um único rótulo, antes de gastar um dólar em design, saiba qual agência dos EUA regula o seu produto. Se for comida, cosméticos, drogas ou suplementos, nós tratamos. fdabridge.com/contact. Se for álcool ou tabaco, precisará de um especialista em TTB, e nós lhe diremos isso antes de desperdiçar o seu dinheiro.
Evite que isso aconteça com sua empresa
Revise o registro, o rótulo e a cadeia de importação antes que um erro se transforme em uma retenção onerosa.