Histórias da FDA #010 Um produtor de leite de coco tailandês enviou 12 recipientes sem aviso prévio

Um produtor de leite de coco em Samut Prakan, Tailândia, havia enviado leite de coco em lata para os Estados Unidos através de uma empresa comercial em Bangkok. A FDA estava a registrar as instalações alimentares. Os rótulos tinham sido revisados. Os documentos da FCE e da SID estavam em vigor. Em todas as medidas, a instalação foi compatível.

Excepto por uma coisa que ninguém estava a fazer.

O arquivo perdido

Cada envio de alimentos que entra nos Estados Unidos requer um aviso prévio um arquivo apresentado à FDA antes da chegada dos alimentos ao porto dos EUA. Os requisitos de tempo são rigorosos: não mais de 30 dias e não menos de 8 horas antes da chegada por navio oceânico. O Aviso Previo deve incluir a descrição do produto, o fabricante, o expedidor, o número de registo da FDA e as informações de chegada previstas. Sem aviso prévio, a FDA pode recusar a admissão automaticamente nos termos da Seção 801 ((m) da Lei FD&C.

A empresa comercial de Bangkok tinha mantido a logística de exportação, mas supôs que o aviso prévio era da responsabilidade do importador dos EUA. O importador dos EUA presumiu que a empresa comercial ou o seu corretor aduaneiro o apresentavam. O corretor aduaneiro supôs que já tinha feito. Ninguém o estava a arquivar.

Doze recipientes de leite de coco em lata durante um período de nove meses haviam entrado nos EUA sem aviso prévio. Cada um deles devia ter sido recusado.

Como tiveram sorte

O sistema PREDICT da FDA sinaliza os envio sem aviso prévio, mas o sistema processa milhões de entradas. Algumas remessas sem aviso prévio passam por esse processo, especialmente quando a instalação tem um histórico de conformidade limpo e o produto é de baixo risco. Os envio do produtor tailandês foram liberados porque o perfil geral de risco era baixo. Mas a sorte não é uma estratégia de conformidade. Uma auditoria aleatória, uma bandeira PREDICT e a primeira detenção teriam desencadeado o escrutínio de cada remessa anterior.

A solução

Estabelecemos um processo claro de apresentação de avisos prévios: O corretor aduaneiro do importador dos EUA apresenta o aviso prévio através do sistema ACE para cada remessa, com o número de registo da FDA do fabricante e os códigos de produto corretos. Fornecemos ao corretor aduaneiro uma ficha de dados de aviso prévio para a instalação um único documento contendo todos os pontos de dados necessários para cada arquivamento. Não há mais suposições sobre quem é o responsável.

O aviso prévio não é uma obrigação direta do fabricante é normalmente apresentado pelo importador ou pelo seu corretor aduaneiro. Mas se não for apresentado, o seu produto será detido e o registro de conformidade da sua instalação será danificado. Certifique-se de que alguém na sua cadeia de suprimentos o esteja a arquivar. Se não tem certeza, pergunte-nos. fdabridge.com/contact.