Histórias da FDA #030 Um processador de peixes-espada chileno chegou à lista de detenção de alimentos do mar HACCP da FDA

Resposta curta: A FDA colocou peixes-espadas congelados, crus, embalados em vácuo especificados da Empacadora Lota Seafoods S.A. no Chile, no alerta de importação 16-120 após uma inspecção que constatou graves desvios no HACCP dos frutos do mar. Os produtos listados incluem peixes-espadas selvagens capturados na cavidade caudalosa e nos lombos.

Este artigo resume uma entrada pública de alerta de importação da FDA publicada em 27 de fevereiro de 2026. A empresa mencionada no registro não é identificada como cliente do FDABridge, e a entrada do FDA não relata recall ou doenças.

O que a FDA encontrou na instalação de marisco do Chile?

O alerta diz que a FDA inspecionou a fábrica e analisou a resposta da empresa. A FDA determinou então que os produtos de mariscos que formam histamina listados pareciam adulterados sob a seção 402 ((a) ((4) da Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos porque foram processados em condições em que poderiam ter sido contaminados ou prejudicados a saúde.

A FDA identificou três categorias de desvios HACCP em produtos do mar: A falta de identificação de riscos com probabilidade razoável de ocorrer nos termos do CFR 21 123.6 ((c) 1) , um limite crítico inadequado nos termos do CFR 21 123.6 ((c) 3) e procedimentos de controlo inadequados nos termos do CFR 21 123.6 ((c) 4); Juntos, essas conclusões vão para o projeto e execução do plano HACCP.

Por que é importante controlar o tempo e a temperatura do peixe-espada?

O peixe-espada é uma espécie que forma histamina. Se o tempo e a temperatura não forem controlados após a colheita, as bactérias podem converter a histidina natural em histamina. A cozinha ou o congelamento não removem com segurança a histamina uma vez que se formou, por isso a prevenção depende dos controles do recipiente e da recepção através do processamento, armazenamento e transporte.

Um plano deve ligar o perigo identificado aos controles operacionais. Isto significa que os limites críticos devem ser cientificamente adequados, a monitorização deve ser frequente e confiável o suficiente para mostrar que o limite foi cumprido, e os registos devem permitir que um revisor determine o que aconteceu com o lote real. Uma declaração genérica como "manter congelado" não substitui um sistema completo de controlo de perigos.

O que devem documentar os exportadores de peixes chilenos?

• Identificar os perigos específicos das espécies e avaliar cada forma de produto, incluindo embalagens crudas, congeladas, de fêmur, de HGT e de oxigênio reduzido.
• Defina os controles de recepção utilizando registros adequados de recipientes de colheita, exames sensoriais, temperaturas internas, condição de gelo ou testes conforme justificado pelas orientações da FDA.
• Defina limites críticos mensuráveis e frequências de monitoramento que cobram o lote inteiro, em vez de uma verificação informal no local.
• Documentar a ação corretória tanto para o produto afetado como para a causa de cada desvio do processo.
• Alignar os registos do processador estrangeiro com as obrigações HACCP em fase afirmativa do importador de frutos do mar dos EUA.

Respostas rápidas para os exportadores de frutos do mar do Chile

O congelamento destrói a histamina já formada no peixe-espada?

- Não, não. O congelamento pode controlar o crescimento adicional das bactérias, mas não elimina de forma confiável a histamina que se formou antes de o peixe ser congelado.

Um plano escrito do HACCP é suficiente para evitar a detenção?

- Não, não. O plano deve identificar os perigos relevantes e conter limites críticos adequados, monitoramento, ações correctivas, verificação e registos que sejam implementados na produção diária.

Fontes públicas verificadas

• Alerta de importação 16-120 da FDA, incluindo a entrada em Empacadora Lota Seafoods: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• Orientações para os riscos e controles dos peixes e produtos da pesca da FDA: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge suporta instalações de frutos do mar com registro da FDA, serviço de agente dos EUA, prontidão HACCP, revisão de rótulos e verificações de alertas de importação. Visite fdabridge.com/food ou fdabridge.com/contact.