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Histórias FDA

Histórias da FDA #012 Um exportador de óleo de argão marroquino teve de escolher: Cosméticos ou Alimentos. Eles estavam a vender os dois.

A mesma garrafa de óleo de argão estava sendo comercializada como óleo de cozinha em um site e como tratamento para o cabelo em outro. A FDA vê esses produtos como dois produtos completamente diferentes.

Equipe FDABridge25 de jun. de 20263 min de leitura

Um produtor em Essaouira, Marrocos, fez óleo virgem de argão pressado a frio, não refinado, a coisa real. No Marrocos, o óleo de argão é usado de forma interchangeable para cozinhar e para cuidar da pele e do cabelo. O mesmo óleo. A mesma garrafa. Diferentes usos.

Eles estavam a vendê-lo para os EUA através de dois canais: Uma distribuidora de alimentos especializados que colocou-o em lojas gourmet como óleo de cozinha e uma plataforma de comércio eletrônico onde foi listado como tratamento para o cabelo e a pele. O mesmo produto. O mesmo SKU. A mesma etiqueta.

O problema

Nos Estados Unidos, um produto alimentar e um produto cosmético são regulados sob estruturas completamente diferentes. Um alimento requer o registo de instalações alimentares nos termos da parte 1 do CFR 21. Um cosmético requer o registo da instalação e a inscrição do produto no âmbito do MOCRA. Os requisitos de rotulagem são diferentes. Os alimentos exigem um painel de fatos nutricionais, declarações de alérgenos e conteúdo líquido em formatos específicos. Os cosméticos exigem uma lista de ingredientes em ordem descendente de predominância, conteúdo líquido e informações sobre distribuidores.

A empresa tinha um registro de instalações alimentares da FDA. Não tinham registro da MoCRA. O produto vendido como tratamento para o cabelo era um cosmético não registrado com um rótulo alimentar. O produto vendido como óleo de cozinha não estava no painel Nutrition Facts porque o rótulo tinha sido concebido para funcionar para ambos os usos e acabou funcionando para nenhum deles.

A solução

Dividimos o produto em duas unidades de produção com dois rótulos separados. O óleo de argão culinário recebeu um rótulo de alimentos conforme: Painel de dados nutricionais, lista de ingredientes, conteúdo líquido em dados consuetudinários e métricos dos EUA, declaração de alergenos (a noz de árvore argan é classificada como noz de árvore no âmbito da FALCPA) e país de origem. O óleo de argão cosmético recebeu um rótulo cosmético conforme: Identidade do produto, lista de ingredientes com nomes INCI, conteúdo líquido e informações do fabricante. Registramos a instalação tanto sob o registro da FDA como no registro da MoCRA, e listamos o produto cosmético.

Duas etiquetas. Duas matrículas. Uma instalação. Compatível de ambos os lados.

A lição

Se o seu produto pode ser utilizado tanto como alimento como como cosmético, é necessário que sejam identificados separadamente e registados separadamente para cada utilização. Uma única etiqueta polivalente que tente cobrir ambas as categorias não cumprirá nenhum dos dois. Se produzir um produto que cruze categorias óleos, manteigas, extractos de ervas fale connosco antes de desenhar o rótulo. fdabridge.com/contact.

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